Bloco de plano eretor da espinha preemptivo versus bloco de plano anterior serrátil em MRM
4 de maio de 2024 atualizado por: Ramy Mousa, Benha University
Comparação entre bloqueio preemptivo do plano eretor da espinha e bloqueio do plano anterior serrátil na analgesia pós-operatória para pacientes submetidas à mastectomia radical modificada: um ensaio clínico randomizado
A mastectomia radical modificada (MRM) é uma das cirurgias mais realizadas para o câncer de mama.
A MRM está associada a dor significativa durante o pós-operatório imediato.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mastectomia radical modificada (MRM) é uma das cirurgias mais realizadas para o câncer de mama. A MRM está associada a dor significativa durante o pós-operatório imediato.
O manejo inadequado da dor tem repercussões psicológicas e fisiológicas.
Vários bloqueios de nervos locais ou regionais, como peridural torácica, plexo braquial interescalênico, bloqueios de nervos paravertebrais, peitorais e bloqueios do plano eretor da espinha, são realizados em MRM para fornecer analgesia.
O bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom (USG-ESPB) é uma das novas e eficazes técnicas regionais em que o anestésico local é depositado profundamente no músculo eretor da espinha, bloqueando os ramos ventral e dorsal de múltiplos nervos espinhais, e é tecnicamente simples, com menos efeitos colaterais hemodinâmicos e com complicações mínimas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Banha, Egito, 13511
- Benha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino
- com idade entre 18 e 70 anos
- com índice de massa corporal ≤ 30 kg/ m2
- Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA),
- que estavam agendados para MRM para câncer de mama
Critério de exclusão:
- história de alergia a medicamentos,
- doenças psiquiátricas, abuso de substâncias,
- doença cardiovascular ou respiratória grave,
- qualquer doença hepática pré-existente, síndrome metabólica ou neurológica, c
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de planos eretores da espinha
Os pacientes foram colocados em decúbito lateral com o local da operação levantado.
A sonda foi colocada verticalmente 3 cm lateral ao processo espinhoso de T5, e o processo transverso foi identificado como uma estrutura ultrassonográfica hiperecóica oval.
A agulha foi introduzida no plano até que a ponta ficasse profundamente no músculo eretor da espinha.
0,5 mL de solução salina normal foram injetados para confirmar a posição correta da ponta da agulha, visualizando a propagação sob o músculo eretor da espinha.
Foram injetados 0,4 mL kg-1 de bupivacaína a 0,25%.
entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso.
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Os pacientes foram colocados em decúbito lateral com o local da operação levantado.
A sonda foi colocada verticalmente 3 cm lateral ao processo espinhoso de T5, e o processo transverso foi identificado como uma estrutura ultrassonográfica hiperecóica oval.
A agulha foi introduzida no plano até que a ponta ficasse profundamente no músculo eretor da espinha.
0,5 mL de solução salina normal foram injetados para confirmar a posição correta da ponta da agulha, visualizando a propagação sob o músculo eretor da espinha.
Foram injetados 0,4 mL kg-1 de bupivacaína a 0,25%.
entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo do plano anterior serrátil
O bloqueio do plano anterior do serrátil foi administrado ao paciente em posição supina com o braço ipsilateral abduzido a 90°.
Sob precauções assépticas, a sonda linear foi colocada sobre a região hemiclavicular no plano sagital.
As costelas foram contadas inferior e lateralmente até a identificação da quinta costela na linha axilar média.
Os músculos grande dorsal, redondo maior e serrátil anterior foram identificados sobrejacentes à quinta costela.
O local de punção pretendido foi infiltrado com 2 mL de lidocaína a 2% e, por meio de abordagem no plano guiada por ultrassom, a agulha foi introduzida no sentido caudal para cranial até que a ponta fosse colocada entre o músculo serrátil anterior e o músculo intercostal externo.
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O bloqueio do plano anterior do serrátil foi administrado ao paciente em posição supina com o braço ipsilateral abduzido a 90°.
Sob precauções assépticas, a sonda linear foi colocada sobre a região hemiclavicular no plano sagital.
As costelas foram contadas inferior e lateralmente até a identificação da quinta costela na linha axilar média.
Os músculos grande dorsal, redondo maior e serrátil anterior foram identificados sobrejacentes à quinta costela.
O local de punção pretendido foi infiltrado com 2 mL de lidocaína a 2% e, por meio de abordagem no plano guiada por ultrassom, a agulha foi introduzida no sentido caudal para cranial até que a ponta fosse colocada entre o músculo serrátil anterior e o músculo intercostal externo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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momento da primeira dose analgésica de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O momento em que foi administrada a primeira dose de analgesia de resgate na sala de recuperação,
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na frequência cardíaca
Prazo: 15 minutos após a realização do bloqueio, e depois a cada 30 minutos no intraoperatório até o final da cirurgia, depois no pós-operatório com 1 hora e 2 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas de pós-operatório.
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A frequência cardíaca (FC) foi registrada imediatamente antes da indução da anestesia, 1
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15 minutos após a realização do bloqueio, e depois a cada 30 minutos no intraoperatório até o final da cirurgia, depois no pós-operatório com 1 hora e 2 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas de pós-operatório.
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Mudanças na pressão arterial média
Prazo: 15 minutos após a realização do bloqueio, e depois a cada 30 minutos no intraoperatório até o final da cirurgia, depois no pós-operatório com 1 hora e 2 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas de pós-operatório.
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Pressão arterial média
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15 minutos após a realização do bloqueio, e depois a cada 30 minutos no intraoperatório até o final da cirurgia, depois no pós-operatório com 1 hora e 2 horas, 4 horas, 8 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RC 23-11-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .