Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende Erector Spinae Plane Block Versus Serratus Anterior Plane Block i MRM

4. maj 2024 opdateret af: Ramy Mousa, Benha University

Sammenligning mellem præemptiv Erector Spinae Plane Block versus Serratus Anterior Plane Block på postoperativ analgesi for patienter, der gennemgår modificeret radikal mastektomi: et randomiseret klinisk forsøg

Modificeret radikal mastektomi (MRM) er en af ​​de mest udførte operationer for brystkræft. MRM er forbundet med betydelig smerte i den umiddelbare postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Modificeret radikal mastektomi (MRM) er en af ​​de mest udførte operationer for brystkræft. MRM er forbundet med betydelig smerte i den umiddelbare postoperative periode.

Utilstrækkelig smertebehandling har både psykologiske og fysiologiske konsekvenser.

Forskellige lokale eller regionale nerveblokke som thorax epidural, interscalene brachial plexus, paravertebrale, pectorale nerveblokke og erector spinae plane blokeringer udføres i MRM for at give analgesi.

Ultralydsstyret Erector spinae plane blok (USG-ESPB) er en af ​​de nye og effektive regionale teknikker, hvor lokalbedøvelse deponeres dybt ind i muskelen erector spinae, hvilket blokerer den ventrale og dorsale rami af flere spinalnerver, og er teknisk enkel, med færre hæmodynamiske bivirkninger og med minimale komplikationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banha, Egypten, 13511
        • Benha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige patienter
  • i alderen fra 18 til 70 år
  • med et kropsmasseindeks ≤ 30 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II,
  • som var planlagt til MRM for brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • historie med lægemiddelallergi,
  • psykiatrisk sygdom, stofmisbrug,
  • alvorlig hjerte-kar- eller luftvejssygdom,
  • enhver allerede eksisterende leversygdom, metabolisk eller neurologisk syndrom, c

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erector spinae flygruppe
Patienterne blev placeret i lateral decubitusposition med operationsstedet opad. Sonden blev placeret lodret 3 cm lateralt i forhold til T5-rygprocessen, og den tværgående proces blev identificeret som en oval hyperekkoisk sonografisk struktur. Nålen blev indført på en i-plan måde, indtil spidsen lå dybt i erector spinae muskel. 0,5 ml normal saltvand blev injiceret for at bekræfte den korrekte nålespidsposition ved at visualisere spredningen under muskelen erector spinae. I alt 0,4 ml kg-1 0,25 % bupivacain blev injiceret. mellem erector spinae muskel og tværgående proces.
Procedure: Erector spinae flygruppe
Patienterne blev placeret i lateral decubitusposition med operationsstedet opad. Sonden blev placeret lodret 3 cm lateralt i forhold til T5-rygprocessen, og den tværgående proces blev identificeret som en oval hyperekkoisk sonografisk struktur. Nålen blev indført på en i-plan måde, indtil spidsen lå dybt i erector spinae muskel. 0,5 ml normal saltvand blev injiceret for at bekræfte den korrekte nålespidsposition ved at visualisere spredningen under muskelen erector spinae. I alt 0,4 ml kg-1 0,25 % bupivacain blev injiceret. mellem erector spinae muskel og tværgående proces.
Andre navne:
  • US ESPB gruppe
Eksperimentel: Serratus anterior plan gruppe
Serratus anterior plane blok blev administreret til patienten i liggende stilling med ipsilateral arm abduceret til 90°. Under aseptiske forholdsregler blev lineær probe anbragt over midtklavikulærområdet i det sagittale plan. Ribben blev talt inferior og lateralt, indtil det femte ribben blev identificeret i midaxillær linje. Latissimus dorsi, teres major og serratus anterior muskler blev identificeret over det femte ribben. Det tilsigtede punktursted blev infiltreret med 2 ml 2% lignocain, og ved anvendelse af ultralydsstyret in-plane tilgang blev nålen indført i caudal til kraniel retning, indtil spidsen blev placeret mellem serratus anterior muskel og ekstern intercostal muskel.
Procedure: Serratus anterior plan gruppe
Serratus anterior plane blok blev administreret til patienten i liggende stilling med ipsilateral arm abduceret til 90°. Under aseptiske forholdsregler blev lineær probe anbragt over midtklavikulærområdet i det sagittale plan. Ribben blev talt inferior og lateralt, indtil det femte ribben blev identificeret i midaxillær linje. Latissimus dorsi, teres major og serratus anterior muskler blev identificeret over det femte ribben. Det tilsigtede punktursted blev infiltreret med 2 ml 2% lignocain, og ved anvendelse af ultralydsstyret in-plane tilgang blev nålen indført i caudal til kraniel retning, indtil spidsen blev placeret mellem serratus anterior muskel og ekstern intercostal muskel.
Andre navne:
  • USAPB gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunktet for den første redningsanalgetiske dosis
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Det tidspunkt, hvor den første dosis af redningsanalgesi blev administreret på opvågningsrummet,
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsændringer
Tidsramme: 15 minutter efter udførelse af blokeringen, og derefter hvert 30. minut intraoperativt indtil slutningen af ​​operationen, derefter postoperativt 1 time og 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt.
Hjertefrekvens (HR) blev registreret umiddelbart før induktion af anæstesi, 1
15 minutter efter udførelse af blokeringen, og derefter hvert 30. minut intraoperativt indtil slutningen af ​​operationen, derefter postoperativt 1 time og 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt.
Gennemsnitlige arterielle trykændringer
Tidsramme: 15 minutter efter udførelse af blokeringen, og derefter hvert 30. minut intraoperativt indtil slutningen af ​​operationen, derefter postoperativt 1 time og 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt.
Gennemsnitligt arterielt tryk
15 minutter efter udførelse af blokeringen, og derefter hvert 30. minut intraoperativt indtil slutningen af ​​operationen, derefter postoperativt 1 time og 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 18 timer, 24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 23-11-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modificeret radikal mastektomi

Kliniske forsøg med Erector spinae flygruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner