Preemptive Erector Spinae Plane Block versus Serratus Anterior Plane Block az MRM-ben
2024. május 4. frissítette: Ramy Mousa, Benha University
A preemptív erector spinae síkblokk és a Serratus anterior Plane blokk összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás során módosított radikális mastectomián átesett betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A módosított radikális mastectomia (MRM) az emlőrák egyik leggyakrabban végzett műtétje.
Az MRM jelentős fájdalommal jár a közvetlen posztoperatív időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A módosított radikális mastectomia (MRM) az emlőrák egyik leggyakrabban végzett műtétje. Az MRM jelentős fájdalommal jár a közvetlen posztoperatív időszakban.
A nem megfelelő fájdalomkezelés pszichológiai és fiziológiai következményekkel is jár.
Különféle lokális vagy regionális idegblokkok, például mellkasi epidurális, interscalene brachialis plexus, paravertebralis, mellkasi idegblokkok és erector spinae síkblokkok kerülnek végrehajtásra az MRM-ben a fájdalomcsillapítás érdekében.
Az ultrahanggal vezérelt Erector spinae síkblokk (USG-ESPB) az egyik újszerű és hatékony regionális technika, ahol a helyi érzéstelenítőt mélyen az erector spinae izomba rakják, blokkolva több gerincvelői ideg ventrális és dorsalis ramusát, és technikailag egyszerű. kevesebb hemodinamikai mellékhatással és minimális szövődményekkel
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banha, Egyiptom, 13511
- Benha University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női betegek
- 18 és 70 év közöttiek
- ≤ 30 kg/m2 testtömeg-indexszel
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II,
- akiket mellrák miatt MRM-re terveztek
Kizárási kritériumok:
- gyógyszerallergia története,
- pszichiátriai betegség, kábítószerrel való visszaélés,
- súlyos szív- és érrendszeri vagy légúti betegség,
- bármely korábban fennálló májbetegség, metabolikus vagy neurológiai szindróma, c
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Erector spinae sík csoport
A betegek oldalsó decubitus helyzetbe kerültek, a műtéti hellyel felfelé.
A szondát függőlegesen 3 cm-re a T5 tövisnyúlvány oldalára helyeztük, és a transzverzális nyúlványt ovális, hiperechoikus sonografikus szerkezetként azonosítottuk.
A tűt síkban vezettük be, amíg a hegye mélyen az erector spinae izomba nem feküdt.
0,5 ml normál sóoldatot fecskendeztünk be, hogy megerősítsük a tűhegy helyes pozícióját az erector spinae izom alatti terjedés vizualizálásával.
Összesen 0,4 ml kg-1 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk be.
az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat között.
|
A betegek oldalsó decubitus helyzetbe kerültek, a műtéti hellyel felfelé.
A szondát függőlegesen 3 cm-re a T5 tövisnyúlvány oldalára helyeztük, és a transzverzális nyúlványt ovális, hiperechoikus sonografikus szerkezetként azonosítottuk.
A tűt síkban vezettük be, amíg a hegye mélyen az erector spinae izomba nem feküdt.
0,5 ml normál sóoldatot fecskendeztünk be, hogy megerősítsük a tűhegy helyes pozícióját az erector spinae izom alatti terjedés vizualizálásával.
Összesen 0,4 ml kg-1 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk be.
az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat között.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Serratus elülső sík csoport
Serratus anterior sík blokkot adtunk a betegnek fekvő helyzetben, az azonos oldali kar 90°-ban elrabolva.
Aszeptikus óvintézkedések mellett lineáris szondát helyeztünk a midclavicularis régió fölé a sagittalis síkban.
A bordákat inferior és oldalirányban számoltuk, amíg az ötödik bordát azonosították a hónalj közepén.
Az ötödik borda felett latissimus dorsi, teres major és serratus anterior izmokat azonosítottak.
A tervezett szúrási helyet 2 ml 2%-os lignokainnal infiltráltuk, és ultrahang-vezérelt síkbeli megközelítést alkalmazva a tűt caudalis-cranialis irányban vezettük be, amíg a hegy a serratus anterior izom és a külső bordaközi izom közé nem került.
|
Serratus anterior sík blokkot adtunk a betegnek fekvő helyzetben, az azonos oldali kar 90°-ban elrabolva.
Aszeptikus óvintézkedések mellett lineáris szondát helyeztünk a midclavicularis régió fölé a sagittalis síkban.
A bordákat inferior és oldalirányban számoltuk, amíg az ötödik bordát azonosították a hónalj közepén.
Az ötödik borda felett latissimus dorsi, teres major és serratus anterior izmokat azonosítottak.
A tervezett szúrási helyet 2 ml 2%-os lignokainnal infiltráltuk, és ultrahang-vezérelt síkbeli megközelítést alkalmazva a tűt caudalis-cranialis irányban vezettük be, amíg a hegy a serratus anterior izom és a külső bordaközi izom közé nem került.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az első mentő fájdalomcsillapító adag beadásának időpontja
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Az az idő, amikor az első adag mentőfájdalomcsillapítót beadták a gyógyteremben,
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változásai
Időkeret: A blokkolás után 15 perccel, majd intraoperatívan 30 percenként a műtét végéig, majd posztoperatívan 1 órával és 2 órával, 4 órával, 8 órával, 12 órával, 18 órával, 24 órával a műtét után.
|
A pulzusszámot (HR) közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt rögzítettük, 1
|
A blokkolás után 15 perccel, majd intraoperatívan 30 percenként a műtét végéig, majd posztoperatívan 1 órával és 2 órával, 4 órával, 8 órával, 12 órával, 18 órával, 24 órával a műtét után.
|
|
Átlagos artériás nyomásváltozások
Időkeret: A blokkolás után 15 perccel, majd intraoperatívan 30 percenként a műtét végéig, majd posztoperatívan 1 órával és 2 órával, 4 órával, 8 órával, 12 órával, 18 órával, 24 órával a műtét után.
|
Átlagos artériás nyomás
|
A blokkolás után 15 perccel, majd intraoperatívan 30 percenként a műtét végéig, majd posztoperatívan 1 órával és 2 órával, 4 órával, 8 órával, 12 órával, 18 órával, 24 órával a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 23-11-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .