Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preemptive Erector Spinae Plane Block versus Serratus Anterior Plane Block az MRM-ben

2024. május 4. frissítette: Ramy Mousa, Benha University

A preemptív erector spinae síkblokk és a Serratus anterior Plane blokk összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapítás során módosított radikális mastectomián átesett betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A módosított radikális mastectomia (MRM) az emlőrák egyik leggyakrabban végzett műtétje. Az MRM jelentős fájdalommal jár a közvetlen posztoperatív időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A módosított radikális mastectomia (MRM) az emlőrák egyik leggyakrabban végzett műtétje. Az MRM jelentős fájdalommal jár a közvetlen posztoperatív időszakban.

A nem megfelelő fájdalomkezelés pszichológiai és fiziológiai következményekkel is jár.

Különféle lokális vagy regionális idegblokkok, például mellkasi epidurális, interscalene brachialis plexus, paravertebralis, mellkasi idegblokkok és erector spinae síkblokkok kerülnek végrehajtásra az MRM-ben a fájdalomcsillapítás érdekében.

Az ultrahanggal vezérelt Erector spinae síkblokk (USG-ESPB) az egyik újszerű és hatékony regionális technika, ahol a helyi érzéstelenítőt mélyen az erector spinae izomba rakják, blokkolva több gerincvelői ideg ventrális és dorsalis ramusát, és technikailag egyszerű. kevesebb hemodinamikai mellékhatással és minimális szövődményekkel

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Banha, Egyiptom, 13511
        • Benha University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • női betegek
  • 18 és 70 év közöttiek
  • ≤ 30 kg/m2 testtömeg-indexszel
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-II,
  • akiket mellrák miatt MRM-re terveztek

Kizárási kritériumok:

  • gyógyszerallergia története,
  • pszichiátriai betegség, kábítószerrel való visszaélés,
  • súlyos szív- és érrendszeri vagy légúti betegség,
  • bármely korábban fennálló májbetegség, metabolikus vagy neurológiai szindróma, c

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erector spinae sík csoport
A betegek oldalsó decubitus helyzetbe kerültek, a műtéti hellyel felfelé. A szondát függőlegesen 3 cm-re a T5 tövisnyúlvány oldalára helyeztük, és a transzverzális nyúlványt ovális, hiperechoikus sonografikus szerkezetként azonosítottuk. A tűt síkban vezettük be, amíg a hegye mélyen az erector spinae izomba nem feküdt. 0,5 ml normál sóoldatot fecskendeztünk be, hogy megerősítsük a tűhegy helyes pozícióját az erector spinae izom alatti terjedés vizualizálásával. Összesen 0,4 ml kg-1 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk be. az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat között.
Eljárás: Erector spinae sík csoport
A betegek oldalsó decubitus helyzetbe kerültek, a műtéti hellyel felfelé. A szondát függőlegesen 3 cm-re a T5 tövisnyúlvány oldalára helyeztük, és a transzverzális nyúlványt ovális, hiperechoikus sonografikus szerkezetként azonosítottuk. A tűt síkban vezettük be, amíg a hegye mélyen az erector spinae izomba nem feküdt. 0,5 ml normál sóoldatot fecskendeztünk be, hogy megerősítsük a tűhegy helyes pozícióját az erector spinae izom alatti terjedés vizualizálásával. Összesen 0,4 ml kg-1 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk be. az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat között.
Más nevek:
  • US ESPB csoport
Kísérleti: Serratus elülső sík csoport
Serratus anterior sík blokkot adtunk a betegnek fekvő helyzetben, az azonos oldali kar 90°-ban elrabolva. Aszeptikus óvintézkedések mellett lineáris szondát helyeztünk a midclavicularis régió fölé a sagittalis síkban. A bordákat inferior és oldalirányban számoltuk, amíg az ötödik bordát azonosították a hónalj közepén. Az ötödik borda felett latissimus dorsi, teres major és serratus anterior izmokat azonosítottak. A tervezett szúrási helyet 2 ml 2%-os lignokainnal infiltráltuk, és ultrahang-vezérelt síkbeli megközelítést alkalmazva a tűt caudalis-cranialis irányban vezettük be, amíg a hegy a serratus anterior izom és a külső bordaközi izom közé nem került.
Eljárás: Serratus elülső sík csoport
Serratus anterior sík blokkot adtunk a betegnek fekvő helyzetben, az azonos oldali kar 90°-ban elrabolva. Aszeptikus óvintézkedések mellett lineáris szondát helyeztünk a midclavicularis régió fölé a sagittalis síkban. A bordákat inferior és oldalirányban számoltuk, amíg az ötödik bordát azonosították a hónalj közepén. Az ötödik borda felett latissimus dorsi, teres major és serratus anterior izmokat azonosítottak. A tervezett szúrási helyet 2 ml 2%-os lignokainnal infiltráltuk, és ultrahang-vezérelt síkbeli megközelítést alkalmazva a tűt caudalis-cranialis irányban vezettük be, amíg a hegy a serratus anterior izom és a külső bordaközi izom közé nem került.
Más nevek:
  • USAPB csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az első mentő fájdalomcsillapító adag beadásának időpontja
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az az idő, amikor az első adag mentőfájdalomcsillapítót beadták a gyógyteremben,
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változásai
Időkeret: A blokkolás után 15 perccel, majd intraoperatívan 30 percenként a műtét végéig, majd posztoperatívan 1 órával és 2 órával, 4 órával, 8 órával, 12 órával, 18 órával, 24 órával a műtét után.
A pulzusszámot (HR) közvetlenül az érzéstelenítés beindítása előtt rögzítettük, 1
A blokkolás után 15 perccel, majd intraoperatívan 30 percenként a műtét végéig, majd posztoperatívan 1 órával és 2 órával, 4 órával, 8 órával, 12 órával, 18 órával, 24 órával a műtét után.
Átlagos artériás nyomásváltozások
Időkeret: A blokkolás után 15 perccel, majd intraoperatívan 30 percenként a műtét végéig, majd posztoperatívan 1 órával és 2 órával, 4 órával, 8 órával, 12 órával, 18 órával, 24 órával a műtét után.
Átlagos artériás nyomás
A blokkolás után 15 perccel, majd intraoperatívan 30 percenként a műtét végéig, majd posztoperatívan 1 órával és 2 órával, 4 órával, 8 órával, 12 órával, 18 órával, 24 órával a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benha University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC 23-11-2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Módosított radikális mastectomia

Klinikai vizsgálatok a Erector spinae sík csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel