Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní blok roviny vzpřimovače spinae versus blok přední roviny Serratus v MRM

4. května 2024 aktualizováno: Ramy Mousa, Benha University

Srovnání mezi preemptivním blokem roviny vzpřimovače páteře a blokem přední roviny serrata při pooperační analgezii u pacientů podstupujících modifikovanou radikální mastektomii: Randomizovaná klinická studie

Modifikovaná radikální mastektomie (MRM) je jednou z nejčastěji prováděných operací rakoviny prsu. MRM je spojena s výraznou bolestí v bezprostředním pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Modifikovaná radikální mastektomie (MRM) je jednou z nejčastěji prováděných operací rakoviny prsu. MRM je spojena s výraznou bolestí v bezprostředním pooperačním období.

Nedostatečná léčba bolesti má psychologické i fyziologické důsledky.

Různé lokální nebo regionální nervové bloky, jako je hrudní epidurální, interskalenový brachiální plexus, paravertebrální bloky, bloky pektorálních nervů a bloky roviny vzpřimovače páteře, se provádějí v MRM, aby poskytly analgezii.

Ultrazvukem naváděná blokáda roviny erector spinae (USG-ESPB) je jednou z nových a účinných regionálních technik, kde se lokální anestetikum ukládá hluboko do svalu erector spinae, blokuje ventrální a dorzální větve mnoha míšních nervů a je technicky jednoduché. méně hemodynamických vedlejších účinků a s minimálními komplikacemi

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banha, Egypt, 13511
        • Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky
  • ve věku od 18 do 70 let
  • s indexem tělesné hmotnosti ≤ 30 kg/m2
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II,
  • kteří byli naplánováni na MRM pro rakovinu prsu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza lékové alergie,
  • psychiatrické onemocnění, zneužívání návykových látek,
  • závažné kardiovaskulární nebo respirační onemocnění,
  • jakékoli již existující onemocnění jater, metabolický nebo neurologický syndrom, c

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Erector spinae rovinná skupina
Pacienti byli uloženi do laterální dekubitální polohy operačním místem nahoru. Sonda byla umístěna vertikálně 3 cm laterálně od trnového výběžku T5 a příčný výběžek byl identifikován jako oválná hyperechogenní sonografická struktura. Jehla byla zavedena v rovině, dokud její špička neležela hluboko ve svalu erector spinae. Bylo injikováno 0,5 ml normálního fyziologického roztoku, aby se potvrdila správná poloha hrotu jehly vizualizací šíření pod m. erector spinae. Bylo injikováno celkem 0,4 ml kg-1 0,25% bupivakainu. mezi m. erector spinae a příčným výběžkem.
Postup: Erector spinae rovinná skupina
Pacienti byli uloženi do laterální dekubitální polohy operačním místem nahoru. Sonda byla umístěna vertikálně 3 cm laterálně od trnového výběžku T5 a příčný výběžek byl identifikován jako oválná hyperechogenní sonografická struktura. Jehla byla zavedena v rovině, dokud její špička neležela hluboko ve svalu erector spinae. Bylo injikováno 0,5 ml normálního fyziologického roztoku, aby se potvrdila správná poloha hrotu jehly vizualizací šíření pod m. erector spinae. Bylo injikováno celkem 0,4 ml kg-1 0,25% bupivakainu. mezi m. erector spinae a příčným výběžkem.
Ostatní jména:
  • Americká skupina ESPB
Experimentální: Skupina Serratus přední roviny
Blok přední roviny Serratus byl aplikován pacientovi v poloze na zádech s ipsilaterální paží abdukovanou do 90°. Za aseptických opatření byla lineární sonda umístěna nad oblast střední klíční kosti v sagitální rovině. Žebra byla počítána inferiorně a laterálně, dokud nebylo identifikováno páté žebro ve střední axilární linii. Byly identifikovány svaly latissimus dorsi, teres major a serratus anterior překrývající páté žebro. Zamýšlené místo vpichu bylo infiltrováno 2 ml 2% lignokainu a pomocí ultrazvukově naváděného přístupu v rovině byla jehla zavedena kaudálním až kraniálním směrem, dokud nebyla špička umístěna mezi sval serratus anterior a vnější mezižeberní sval.
Postup: Skupina Serratus přední roviny
Blok přední roviny Serratus byl aplikován pacientovi v poloze na zádech s ipsilaterální paží abdukovanou do 90°. Za aseptických opatření byla lineární sonda umístěna nad oblast střední klíční kosti v sagitální rovině. Žebra byla počítána inferiorně a laterálně, dokud nebylo identifikováno páté žebro ve střední axilární linii. Byly identifikovány svaly latissimus dorsi, teres major a serratus anterior překrývající páté žebro. Zamýšlené místo vpichu bylo infiltrováno 2 ml 2% lignokainu a pomocí ultrazvukově naváděného přístupu v rovině byla jehla zavedena kaudálním až kraniálním směrem, dokud nebyla špička umístěna mezi sval serratus anterior a vnější mezižeberní sval.
Ostatní jména:
  • Skupina USAPB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas první záchranné analgetické dávky
Časové okno: 24 hodin po operaci
Čas, kdy byla první dávka záchranné analgezie podána na dospávacím pokoji,
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny srdeční frekvence
Časové okno: 15 minut po provedení bloku a dále každých 30 minut intraoperačně do konce operace, poté pooperačně za 1 hodinu a 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 18 hodin, 24 hodin po operaci.
Tepová frekvence (HR) byla zaznamenávána bezprostředně před úvodem do anestezie, 1
15 minut po provedení bloku a dále každých 30 minut intraoperačně do konce operace, poté pooperačně za 1 hodinu a 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 18 hodin, 24 hodin po operaci.
Změny středního arteriálního tlaku
Časové okno: 15 minut po provedení bloku a dále každých 30 minut intraoperačně do konce operace, poté pooperačně za 1 hodinu a 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 18 hodin, 24 hodin po operaci.
Střední arteriální tlak
15 minut po provedení bloku a dále každých 30 minut intraoperačně do konce operace, poté pooperačně za 1 hodinu a 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 18 hodin, 24 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC 23-11-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifikovaná radikální mastektomie

Klinické studie na Erector spinae rovinná skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit