MRM 中的先发性竖脊肌平面阻滞与前锯肌平面阻滞
2024年5月4日 更新者：Ramy Mousa、Benha University
超前竖脊肌平面阻滞与前锯肌平面阻滞对接受改良根治性乳房切除术患者术后镇痛的比较：一项随机临床试验
改良根治性乳房切除术（MRM）是最常进行的乳腺癌手术之一。
MRM 与术后早期的明显疼痛有关。
研究概览
详细说明
改良根治性乳房切除术（MRM）是最常进行的乳腺癌手术之一。 MRM 与术后早期的明显疼痛有关。
疼痛管理不足会产生心理和生理影响。
在 MRM 中进行各种局部或区域神经阻滞，如胸段硬膜外神经阻滞、肌间沟臂丛神经阻滞、椎旁神经阻滞、胸神经阻滞和竖脊肌平面阻滞，以提供镇痛作用。
超声引导下竖脊肌平面阻滞（USG-ESPB）是将局麻药深入竖脊肌，阻断多条脊神经的腹侧和背侧支，是一种新颖有效的区域技术之一，技术简单，血流动力学副作用更少，并发症也最少
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Banha、埃及、13511
- Benha University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性患者
- 年龄18岁至70岁
- 体重指数≤30公斤/平方米
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II，
- 计划接受乳腺癌 MRM 的患者
排除标准：
- 有药物过敏史，
- 精神疾病、药物滥用、
- 严重的心血管或呼吸系统疾病，
- 任何先前存在的肝脏疾病、代谢或神经系统综合症，c
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：竖脊肌平面组
患者取侧卧位，手术部位朝上。
探头垂直放置于T5棘突外侧3cm处，横突被识别为椭圆形高回声超声结构。
针以平面方式引入，直到尖端深入竖脊肌。
注射 0.5 mL 生理盐水，通过观察竖脊肌下方的扩散来确认正确的针尖位置。
总共注射0.4 mL kg-1 0.25%布比卡因。
位于竖脊肌和横突之间。
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患者取侧卧位，手术部位朝上。
探头垂直放置于T5棘突外侧3cm处，横突被识别为椭圆形高回声超声结构。
针以平面方式引入，直到尖端深入竖脊肌。
注射 0.5 mL 生理盐水，通过观察竖脊肌下方的扩散来确认正确的针尖位置。
总共注射0.4 mL kg-1 0.25%布比卡因。
位于竖脊肌和横突之间。
其他名称：
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实验性的：前锯肌平面群
患者仰卧位，同侧手臂外展 90°，进行前锯肌平面阻滞。
在无菌预防措施下，将线性探针放置在矢状面的锁骨中区上方。
向下和横向计数肋骨，直到在腋中线上识别出第五根肋骨。
背阔肌、大圆肌和前锯肌覆盖在第五肋骨上。
用 2 mL 2% 利多卡因浸润预定穿刺部位，并使用超声引导的平面内方法，沿尾向颅方向引入针，直至尖端置于前锯肌和肋间外肌之间。
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患者仰卧位，同侧手臂外展 90°，进行前锯肌平面阻滞。
在无菌预防措施下，将线性探针放置在矢状面的锁骨中区上方。
向下和横向计数肋骨，直到在腋中线上识别出第五根肋骨。
背阔肌、大圆肌和前锯肌覆盖在第五肋骨上。
用 2 mL 2% 利多卡因浸润预定穿刺部位，并使用超声引导的平面内方法，沿尾向颅方向引入针，直至尖端置于前锯肌和肋间外肌之间。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次抢救镇痛剂量的时间
大体时间：术后24小时
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在恢复室给予第一剂抢救镇痛的时间，
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变化
大体时间：阻滞后15分钟，术中每30分钟一次，直至手术结束，术后1小时、2小时、4小时、8小时、12小时、18小时、24小时。
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在麻醉诱导前立即记录心率 (HR)，1
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阻滞后15分钟，术中每30分钟一次，直至手术结束，术后1小时、2小时、4小时、8小时、12小时、18小时、24小时。
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平均动脉压变化
大体时间：阻滞后15分钟，术中每30分钟一次，直至手术结束，术后1小时、2小时、4小时、8小时、12小时、18小时、24小时。
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平均动脉压
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阻滞后15分钟，术中每30分钟一次，直至手术结束，术后1小时、2小时、4小时、8小时、12小时、18小时、24小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramy Saleh, MD、Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月22日
初级完成 (实际的)
2024年2月22日
研究完成 (实际的)
2024年4月3日
研究注册日期
首次提交
2024年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月4日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.