Ennaltaehkäisevä Erector Spinae Plane Block versus Serratus Anterior Plane Block MRM:ssä
lauantai 4. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ramy Mousa, Benha University
Preemptive Erector Spinae Plane Block ja Serratus Anterior Plane Block -vertailu leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali mastektomia: satunnaistettu kliininen tutkimus
Modifioitu radikaali mastektomia (MRM) on yksi eniten suoritetuista rintasyövän leikkauksista.
MRM liittyy merkittävään kipuun välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Modifioitu radikaali mastektomia (MRM) on yksi eniten suoritetuista rintasyövän leikkauksista. MRM liittyy merkittävään kipuun välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana.
Riittämättömällä kivunhoidolla on sekä psykologisia että fysiologisia vaikutuksia.
Erilaisia paikallisia tai alueellisia hermolohkoja, kuten rintakehän epiduraalista, interscalene brachial plexus-, paravertebraal-, pectoral-hermoblokkista ja erector spinae -tasolohkoista, suoritetaan MRM:ssä analgesian aikaansaamiseksi.
Ultraääniohjattu Erector spinae tasoblokki (USG-ESPB) on yksi uusista ja tehokkaista alueellisista tekniikoista, jossa paikallispuudutusaine kerrostetaan syvälle erector spinae -lihakseen, mikä estää useiden selkäydinhermojen ventraalisen ja selkärangan. Se on teknisesti yksinkertainen. vähemmän hemodynaamisia sivuvaikutuksia ja minimaalisia komplikaatioita
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banha, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaita
- iässä 18-70 vuotta
- joiden painoindeksi on ≤ 30 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II,
- joille oli määrätty MRM rintasyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- lääkeaineallergian historia,
- psykiatriset sairaudet, päihteiden väärinkäyttö,
- vakava sydän- ja verisuonisairaus,
- mikä tahansa aiempi maksasairaus, metabolinen tai neurologinen oireyhtymä, c
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erector spinae koneryhmä
Potilaat asetettiin sivuttain makaamaan leikkauskohta ylöspäin.
Koetin asetettiin pystysuunnassa 3 cm sivusuunnassa T5-pintaprosessiin nähden, ja poikittaisprosessi tunnistettiin soikeaksi hyperechoic-sonografiseksi rakenteeksi.
Neula työnnettiin sisään tasossa, kunnes kärki oli syvällä erector spinae -lihaksessa.
0,5 ml normaalia suolaliuosta injektoitiin varmistamaan oikea neulan kärjen asento visualisoimalla leviäminen erector spinae -lihaksen alle.
Yhteensä 0,4 ml kg-1 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin.
erector spinae -lihaksen ja poikittaisen prosessin välillä.
|
Potilaat asetettiin sivuttain makaamaan leikkauskohta ylöspäin.
Koetin asetettiin pystysuunnassa 3 cm sivusuunnassa T5-pintaprosessiin nähden, ja poikittaisprosessi tunnistettiin soikeaksi hyperechoic-sonografiseksi rakenteeksi.
Neula työnnettiin sisään tasossa, kunnes kärki oli syvällä erector spinae -lihaksessa.
0,5 ml normaalia suolaliuosta injektoitiin varmistamaan oikea neulan kärjen asento visualisoimalla leviäminen erector spinae -lihaksen alle.
Yhteensä 0,4 ml kg-1 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin.
erector spinae -lihaksen ja poikittaisen prosessin välillä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Serratus anterior tasoryhmä
Serratus anterior level block annettiin potilaalle makuuasennossa ipsilateral käsivarsi siepattiin 90° kulmaan.
Aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti lineaarinen koetin asetettiin keskiklavikulaarisen alueen päälle sagittaalistasossa.
Kylkiluita laskettiin alempana ja lateraalisesti, kunnes viides kylkiluu tunnistettiin keskikainalta.
Latissimus dorsi, teres major ja serratus anterior lihakset tunnistettiin viidennen kylkiluun päällä.
Aiottu pistokohta infiltroitiin 2 ml:lla 2-prosenttista lignokaiinia, ja käyttämällä ultraääniohjattua tasossa olevaa lähestymistapaa, neula työnnettiin kaudaalista kallon suuntaan, kunnes kärki asetettiin serratus anterior -lihaksen ja ulkoisen kylkiluiden välisen lihaksen väliin.
|
Serratus anterior level block annettiin potilaalle makuuasennossa ipsilateral käsivarsi siepattiin 90° kulmaan.
Aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti lineaarinen koetin asetettiin keskiklavikulaarisen alueen päälle sagittaalistasossa.
Kylkiluita laskettiin alempana ja lateraalisesti, kunnes viides kylkiluu tunnistettiin keskikainalta.
Latissimus dorsi, teres major ja serratus anterior lihakset tunnistettiin viidennen kylkiluun päällä.
Aiottu pistokohta infiltroitiin 2 ml:lla 2-prosenttista lignokaiinia, ja käyttämällä ultraääniohjattua tasossa olevaa lähestymistapaa, neula työnnettiin kaudaalista kallon suuntaan, kunnes kärki asetettiin serratus anterior -lihaksen ja ulkoisen kylkiluiden välisen lihaksen väliin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen pelastuskipulääkeannoksen aikaan
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika, jolloin ensimmäinen analgesiaannos annettiin toipumishuoneessa,
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke muuttuu
Aikaikkuna: 15 minuuttia lohkon suorittamisen jälkeen ja sitten 30 minuutin välein leikkauksen aikana leikkauksen loppuun asti, sitten leikkauksen jälkeen 1 tunnin ja 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Syke (HR) mitattiin välittömästi ennen anestesian induktiota, 1
|
15 minuuttia lohkon suorittamisen jälkeen ja sitten 30 minuutin välein leikkauksen aikana leikkauksen loppuun asti, sitten leikkauksen jälkeen 1 tunnin ja 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
|
Keskimääräiset valtimopaineen muutokset
Aikaikkuna: 15 minuuttia lohkon suorittamisen jälkeen ja sitten 30 minuutin välein leikkauksen aikana leikkauksen loppuun asti, sitten leikkauksen jälkeen 1 tunnin ja 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Keskimääräinen valtimopaine
|
15 minuuttia lohkon suorittamisen jälkeen ja sitten 30 minuutin välein leikkauksen aikana leikkauksen loppuun asti, sitten leikkauksen jälkeen 1 tunnin ja 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin, 18 tunnin, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 23-11-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .