- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06404957
혈액투석 환자에게 마음챙김 기반 적용이 심리사회적 적응에 미치는 영향 (EMBAHPPA)
혈액투석 환자에게 적용한 마음챙김 기반 간호중재가 심리사회적 적응에 미치는 영향
이 임상 연구의 목표는 마음챙김 기반 간호 중재를 혈액투석 환자에게 적용하고 심리사회적 적응에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
의식적으로 적용되는 간호 중재가 혈액투석 환자의 질병에 대한 심리사회적 적응을 증가시키는가? 마음챙김 기반 간호 중재가 혈액투석 환자의 몸과 마음에 대한 인식을 향상시키는가? 연구자들은 마음챙김 기반 개입이 혈액투석 환자의 심리사회적 적응에 영향을 미치는지 알아보기 위해 실험군과 대조군을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 증상을 줄이고 심리사회적 적응을 6주까지 개선하기 위해 조정된 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램의 효능을 테스트합니다.
가설
기본: 마음챙김 기반 프로그램은 혈액투석 환자의 질병에 대한 심리사회적 적응을 증가시킵니다.
부차적: 마음챙김 기반 프로그램은 혈액투석 환자의 몸과 마음에 대한 인식을 향상시킵니다.
장기 목표: 혈액투석 환자에게 심리사회적 적응 완화를 제공하고 안전하고 실용적이며 비용 효율적인 비약리학적 전략에 대한 증거 기반 권장 사항을 개발하는 것입니다.
중재: 마음챙김 기반 응용 프로그램에는 표준 6주의 커리큘럼 내용이 포함되어 있습니다. 숙련된 교사가 바디 스캔, 서기, 앉기, 걷기 명상, 마음챙김 요가 등의 명상 기술에 대한 교육을 제공합니다.
주의력 제어는 90분 온라인 워크숍으로 구성됩니다. 각 세션이 끝날 때 참가자들이 가정에서 연습할 수 있도록 인식 운동과 관련된 오디오 녹음 및 서면 자료가 제공됩니다.
모집 방법:
이는 터키 서부 지방에 위치한 혈액투석 센터에서 서비스를 받는 혈액투석 환자들로 구성됩니다. 연구 샘플은 연구 참여에 자발적으로 동의하고 연구 기준을 준수하는 개인으로 구성됩니다.
데이터 수집 도구 마음챙김 척도: 마음챙김 인식 주의 척도(MAAS) 질병에 대한 심리사회적 적응 척도(PAIS-SR) 혈액투석 스트레스 척도(HSS)
연구 설계: 무작위 대조 실험 연구
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sakarya, 칠면조, 54050
- Çiğdem Şen Tepe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혈액투석 치료를 받고 있다
- 18~65세
제외 기준:
- 급성신부전 환자
- 현재 입원, 현재 진행 중인 화학 요법 또는 방사선 치료
- 인지 기능 장애 또는 정신 지체
- 현재 약물 남용
- 현재 향정신성 약물 사용으로 인해 혈액투석 시작
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 적용
실험군의 환자들을 대상으로 6주, 주 90분씩 마음챙김 기반 간호 중재를 교육하였고, 중재 전과 후에 그룹 적용을 실시하였다. 사전 테스트 및 사후 테스트 설문지를 적용했습니다.
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마음챙김 기반 실천(Mindfulness-Based Practices)은 최대 14명의 참가자를 대상으로 온라인 수업에서 가르치는 마음챙김 명상과 부드러운 하타 요가의 8주 프로그램으로 계획되어 있습니다.
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활성 비교기: 통제 그룹
대조군에는 개입이 이루어지지 않았습니다.
연구의 개입 단계 시작 시와 6주 후에 사전 테스트 및 사후 테스트 설문지를 대조군에 적용했습니다.
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이 그룹에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액투석 환자에게 적용되는 마음챙김 기반 실습
기간: 6주
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혈액투석 환자에 적용되는 인식 기반 실천은 환자의 질병에 대한 심리사회적 적응에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 질병 자가 보고 척도에 대한 심리사회적 조정(PAIS-SR)을 사용하여 이 결과 측정을 평가했습니다.
각 항목은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 질병은 3점으로 평가되고 긍정적인 차이는 0점으로 평가되므로 크게 부정적인 차이가 있습니다. PAIS-SR로 수행된 연구에서 35점 미만의 점수는 다음과 같이 평가됩니다. 좋은 심리사회적 적응, 35~51점 사이의 점수는 적당히 좋은 심리사회적 적응, 51점보다 높은 점수는 나쁜 적응으로 간주됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
- 연구 책임자: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Sohn BK, Oh YK, Choi JS, Song J, Lim A, Lee JP, An JN, Choi HJ, Hwang JY, Jung HY, Lee JY, Lim CS. Effectiveness of group cognitive behavioral therapy with mindfulness in end-stage renal disease hemodialysis patients. Kidney Res Clin Pract. 2018 Mar;37(1):77-84. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.1.77. Epub 2018 Mar 31.
- Gross CR, Reilly-Spong M, Park T, Zhao R, Gurvich OV, Ibrahim HN. Telephone-adapted Mindfulness-based Stress Reduction (tMBSR) for patients awaiting kidney transplantation. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:37-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.014. Epub 2017 Mar 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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