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Auswirkung von Achtsamkeitstherapie bei Hämodialysepatienten auf die psychosoziale Anpassung (EMBAHPPA)

4. Mai 2024 aktualisiert von: GÜLGÜNDURAT, Sakarya University

Die Auswirkung achtsamkeitsbasierter Pflegeinterventionen bei Hämodialysepatienten auf die psychosoziale Anpassung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, achtsamkeitsbasierte Pflegeinterventionen an Hämodialysepatienten anzupassen und deren Auswirkungen auf deren psychosoziale Anpassung zu untersuchen.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

Steigern bewusst eingesetzte pflegerische Interventionen die psychosoziale Anpassung an die Krankheit bei Hämodialysepatienten? Steigern achtsamkeitsbasierte Pflegeinterventionen das Bewusstsein für Körper und Geist bei Hämodialysepatienten? Die Forscher werden die Versuchs- und Kontrollgruppen vergleichen, um zu sehen, ob achtsamkeitsbasierte Interventionen einen Einfluss auf die psychosoziale Anpassung von Hämodialysepatienten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele Testen Sie die Wirksamkeit eines angepassten Programms zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion, um die Symptome zu reduzieren und die psychosoziale Anpassung um 6 Wochen zu verbessern.

Hypothesen

Primär: Das auf Achtsamkeit basierende Programm erhöht die psychosoziale Anpassung an die Krankheit bei Hämodialysepatienten.

Sekundär: Ein auf Achtsamkeit basierendes Programm steigert das Bewusstsein für Körper und Geist bei Hämodialysepatienten.

Langfristiges Ziel: Entwicklung evidenzbasierter Empfehlungen für nicht-pharmakologische Strategien, die Hämodialysepatienten eine Erleichterung bei der psychosozialen Anpassung bieten und sicher, praktisch und kosteneffektiv sind.

Interventionen: Das auf Achtsamkeit basierende angewandte Programm umfasst die Lehrplaninhalte der standardmäßigen 6 Wochen. Ein ausgebildeter Lehrer erteilt Unterricht in Meditationstechniken, einschließlich Körperscan, Steh-, Sitz- und Gehmeditationen sowie achtsames Yoga.

Die Aufmerksamkeitskontrolle besteht aus 90-minütigen Online-Workshops. Am Ende jeder Sitzung werden den Teilnehmern Audioaufnahmen und schriftliche Materialien zu den Sensibilisierungsübungen ausgehändigt, damit sie die Übungen zu Hause durchführen können.

Rekrutierungsmethoden:

Dabei handelt es sich um Hämodialysepatienten, die von Hämodialysezentren in einer Provinz im Westen der Türkei betreut werden. Die Stichprobe der Studie besteht aus Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären und die Forschungskriterien erfüllen.

Datenerfassungstools Achtsamkeitsskala: Mindful Awareness Attention Scale (MAAS) Die psychosoziale Anpassung an eine Krankheitsskala (PAIS-SR) Hämodialyse-Stressor-Skala (HSS)

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte experimentelle Studie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Sakarya, Truthahn, 54050
        • Çiğdem Şen Tepe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämodialysebehandlung erhalten
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Nierenversagen
  • Aktueller Krankenhausaufenthalt, aktuell laufende Chemotherapie oder Strahlentherapie
  • Kognitive Dysfunktion oder geistige Behinderung
  • Aktueller Drogenmissbrauch
  • Aufnahme in die Hämodialyse aufgrund des derzeitigen Konsums von Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Anwendung
Den Patienten in der Versuchsgruppe wurden 6-wöchige, 90-minütige achtsamkeitsbasierte Pflegeinterventionen pro Woche beigebracht, und Gruppenanträge wurden vor und nach der Intervention gestellt; Es wurden Fragebögen vor und nach dem Test eingesetzt.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Anwendung
Mindfulness-Based Practices ist als 8-wöchiges Programm mit Achtsamkeitsmeditation und sanftem Hatha-Yoga geplant, das in einem Online-Kurs für bis zu 14 Teilnehmer unterrichtet wird.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppen
In der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention. Zu Beginn des Interventionsschritts der Studie und nach sechs Wochen wurden Fragebögen vor und nach dem Test auf Kontrollgruppen angewendet.
Verhalten: Aktiver Komparator: Kontrollgruppen
In dieser Gruppe wird keine Intervention vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeitsbasierte Praxis für Hämodialysepatienten
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wird erwartet, dass die auf Hämodialysepatienten angewendete bewusstseinsbasierte Praxis die psychosoziale Anpassung der Patienten an ihre Krankheiten beeinflusst. Zur Bewertung dieses Ergebnismaßes wurde die psychosoziale Anpassung an die Krankheits-Selbstberichtsskala (PAIS-SR) verwendet. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Größtenteils negative Unterschiede aufgrund der Krankheit werden mit einem Wert von 3 und positive Unterschiede mit einem Wert von 0 bewertet. In Studien, die mit PAIS-SR durchgeführt wurden, werden Werte unter 35 als bewertet gute psychosoziale Anpassung, Werte zwischen 35 und 51 als mäßig gute psychosoziale Anpassung und Werte über 51 als schlechte Anpassung.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sakarya University

Ermittler

  • Hauptermittler: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
  • Studienleiter: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SakaryaU-Hemodialysis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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