正念应用于血液透析患者对社会心理适应的影响 (EMBAHPPA)
2024年5月4日 更新者：GÜLGÜNDURAT、Sakarya University
正念护理干预对血液透析患者社会心理适应的影响
这项临床研究的目的是对血液透析患者采用基于正念的护理干预措施，并调查其对其心理社会调整的影响。
它旨在回答的主要问题是：
有意识地应用护理干预措施是否会增加血液透析患者对疾病的心理社会适应？ 基于正念的护理干预措施是否可以提高血液透析患者的身心意识？ 研究人员将比较实验组和对照组，看看基于正念的干预措施是否对血液透析患者的心理社会调整有影响。
研究概览
详细说明
主要目标 测试改编后的正念减压计划在 6 周内减轻症状和改善社会心理适应的功效。
假设
主要：基于正念的计划增加了血液透析患者对疾病的心理社会适应。
其次：基于正念的计划可以提高血液透析患者的身心意识。
长期目标：为非药物策略制定基于证据的建议，为血液透析患者提供社会心理适应缓解，并且安全、实用且具有成本效益。
干预措施：基于正念的应用课程包括标准 6 周的课程内容。 训练有素的老师提供冥想技巧的指导，包括身体扫描、站立、坐着、步行冥想，以及正念瑜伽。
注意力控制包括 90 分钟的在线研讨会。 每次课程结束时，将向参与者提供与意识练习相关的录音和书面材料，以便他们可以进行家庭练习。
招聘方式：
它将由来自土耳其西部一个省的血液透析中心接受服务的血液透析患者组成。 研究样本将由自愿同意参与研究并遵守研究标准的个人组成。
数据收集工具 正念量表： 正念意识注意力量表 (MAAS) 疾病心理社会调整量表 (PAIS-SR) 血液透析压力量表 (HSS)
研究设计：随机对照实验研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sakarya、火鸡、54050
- Çiğdem Şen Tepe
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受血液透析治疗
- 年龄在18-65岁之间
排除标准：
- 急性肾功能衰竭患者
- 目前正在住院，目前正在进行化疗或放疗
- 认知功能障碍或智力低下
- 目前的药物滥用情况
- 由于目前使用精神药物而进入血液透析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正念应用型
确定实验组患者，进行为期6周、每周90分钟的正念护理干预教学，并在干预前和干预后进行分组应用；采用前测和后测问卷。
|
基于正念的练习计划是一个为期 8 周的正念冥想和温和的哈达瑜伽课程，在在线课程中教授最多 14 名参与者。
|
|
有源比较器：对照组
对照组不进行任何干预。
在研究干预步骤开始时和六周后，对对照组进行前测和后测问卷调查。
|
不会对该组进行任何干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于正念的实践应用于血液透析患者
大体时间：6周
|
应用于血液透析患者的基于意识的实践预计会影响患者对其疾病的心理社会适应。疾病心理社会调整自我报告量表（PAIS-SR）用于评估这一结果指标。
每个项目的评分范围为 0 到 3。由于疾病的评分为 3，因此存在很大的负差异，而评分为 0 的正差异则为正差异。在使用 PAIS-SR 进行的研究中，低于 35 的分数被评估为良好的心理社会适应，得分在35-51之间为良好的心理社会适应，得分高于51为较差的心理社会适应。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Çiğdem Şen Tepe, MSc、Sakarya University Faculty of Healt Science
- 研究主任：Gülgün Durat, Assoc. Prof.、Sakarya University Faculty of Healt Science
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Sohn BK, Oh YK, Choi JS, Song J, Lim A, Lee JP, An JN, Choi HJ, Hwang JY, Jung HY, Lee JY, Lim CS. Effectiveness of group cognitive behavioral therapy with mindfulness in end-stage renal disease hemodialysis patients. Kidney Res Clin Pract. 2018 Mar;37(1):77-84. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.1.77. Epub 2018 Mar 31.
- Gross CR, Reilly-Spong M, Park T, Zhao R, Gurvich OV, Ibrahim HN. Telephone-adapted Mindfulness-based Stress Reduction (tMBSR) for patients awaiting kidney transplantation. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:37-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.014. Epub 2017 Mar 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月4日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月4日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.