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Effetto della consapevolezza applicata ai pazienti in emodialisi sull'adattamento psicosociale (EMBAHPPA)

4 maggio 2024 aggiornato da: GÜLGÜNDURAT, Sakarya University

L’effetto degli interventi infermieristici basati sulla consapevolezza applicati ai pazienti in emodialisi sull’adattamento psicosociale

L’obiettivo di questo studio clinico è adattare gli interventi infermieristici basati sulla consapevolezza ai pazienti in emodialisi e indagare i loro effetti sul loro adattamento psicosociale.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

Gli interventi infermieristici applicati consapevolmente aumentano l’adattamento psicosociale alla malattia nei pazienti in emodialisi? Gli interventi infermieristici basati sulla consapevolezza aumentano la consapevolezza del corpo e della mente nei pazienti in emodialisi? I ricercatori confronteranno i gruppi sperimentali e di controllo per vedere se gli interventi basati sulla consapevolezza hanno un effetto sull’adattamento psico-sociale dei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari Testare l'efficacia di un programma adattato di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza per ridurre i sintomi e migliorare l'adattamento psicosociale entro 6 settimane.

Ipotesi

Primario: il programma basato sulla consapevolezza aumenta l’adattamento psicosociale alla malattia nei pazienti in emodialisi.

Secondario: il programma basato sulla consapevolezza aumenta la consapevolezza del corpo e della mente nei pazienti in emodialisi.

Obiettivo a lungo termine: sviluppare raccomandazioni basate sull’evidenza per strategie non farmacologiche che forniscano sollievo dall’adattamento psicosociale ai pazienti in emodialisi e siano sicure, pratiche ed economicamente vantaggiose.

Interventi: il programma applicato basato sulla consapevolezza include il contenuto curriculare delle 6 settimane standard. Un insegnante qualificato fornisce istruzioni sulle tecniche di meditazione, tra cui la scansione del corpo, le meditazioni in piedi, seduti e camminate e lo yoga consapevole.

Il controllo dell'attenzione consiste in workshop online di 90 minuti. Al termine di ogni sessione verranno consegnati ai partecipanti registrazioni audio e materiali scritti relativi agli esercizi di consapevolezza in modo che possano svolgere le pratiche a casa.

Metodi di reclutamento:

Sarà composto da pazienti in emodialisi che riceveranno servizi da centri di emodialisi situati in una provincia nella Turchia occidentale. Il campione dello studio sarà composto da individui che accettano volontariamente di partecipare allo studio e che rispettano i criteri di ricerca.

Strumenti di raccolta dati Scala di consapevolezza: Mindful Awareness Attention Scale (MAAS) Scala di adattamento psicosociale alla malattia (PAIS-SR) Hemodialysis Stressor Scale (HSS)

Disegno dello studio: studio sperimentale controllato randomizzato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sakarya, Tacchino, 54050
        • Çiğdem Şen Tepe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere un trattamento di emodialisi
  • Di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza renale acuta
  • Ricovero in corso, chemioterapia o radioterapia in corso
  • Disfunzione cognitiva o ritardo mentale
  • Attuale abuso di sostanze
  • Ingresso in emodialisi a causa dell’attuale uso di farmaci psicotropi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione basata sulla consapevolezza
Sono stati determinati i pazienti del gruppo sperimentale, sono stati insegnati interventi infermieristici basati sulla consapevolezza per 6 settimane, 90 minuti settimanali e sono state presentate domande di gruppo prima e dopo l'intervento; sono stati applicati questionari pre-test e post-test.
Comportamentale: Applicazione basata sulla consapevolezza
Si prevede che le pratiche basate sulla consapevolezza siano un programma di 8 settimane di meditazione consapevole e dolce Hatha yoga insegnato in una lezione online per un massimo di 14 partecipanti.
Comparatore attivo: Gruppi di controllo
Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo. All'inizio della fase di intervento dello studio e dopo sei settimane, ai gruppi di controllo sono stati applicati questionari pre-test e post-test.
Comportamentale: Comparatore attivo: gruppi di controllo
Nessun intervento verrà effettuato in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratica basata sulla consapevolezza applicata ai pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: 6 settimane
Si prevede che la pratica basata sulla consapevolezza applicata ai pazienti in emodialisi influisca sull'adattamento psicosociale dei pazienti alle loro malattie. Per valutare questa misura di risultato è stata utilizzata la Psychosocial Adjustment to Illness Self-Report Scale (PAIS-SR). Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala che va da 0 a 3. Le differenze in gran parte negative poiché la malattia vengono valutate con un punteggio pari a 3 e le differenze positive con un punteggio pari a 0. Negli studi condotti con PAIS-SR, i punteggi inferiori a 35 vengono valutati come buon adattamento psicosociale, punteggi compresi tra 35 e 51 come adattamento psicosociale moderatamente buono e punteggi superiori a 51 come adattamento scarso.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sakarya University

Investigatori

  • Investigatore principale: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
  • Direttore dello studio: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SakaryaU-Hemodialysis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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