Effet de la pleine conscience appliquée aux patients hémodialysés sur l'adaptation psychosociale (EMBAHPPA)
L'effet des interventions infirmières basées sur la pleine conscience appliquées aux patients hémodialysés sur l'adaptation psychosociale
Le but de cette étude clinique est d'adapter les interventions infirmières basées sur la pleine conscience aux patients hémodialysés et d'étudier leurs effets sur leur ajustement psychosocial.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Les interventions infirmières consciemment appliquées augmentent-elles l’adaptation psychosociale à la maladie chez les patients hémodialysés ? Les interventions infirmières basées sur la pleine conscience augmentent-elles la conscience du corps et de l’esprit chez les patients hémodialysés ? Les chercheurs compareront les groupes expérimentaux et témoins pour voir si les interventions basées sur la pleine conscience ont un effet sur l'adaptation psychosociale des patients hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs principaux Tester l'efficacité d'un programme adapté de réduction du stress basé sur la pleine conscience pour réduire les symptômes et améliorer l'adaptation psychosociale de 6 semaines.
Hypothèses
Primaire : Le programme basé sur la pleine conscience augmente l'adaptation psychosociale à la maladie chez les patients hémodialysés.
Secondaire : un programme basé sur la pleine conscience augmente la conscience du corps et de l'esprit chez les patients hémodialysés.
Objectif à long terme : élaborer des recommandations fondées sur des données probantes pour des stratégies non pharmacologiques qui apportent un soulagement psychosocial aux patients hémodialysés et qui sont sûres, pratiques et rentables.
Interventions : Le programme appliqué basé sur la pleine conscience comprend le contenu curriculaire des 6 semaines standard. Un enseignant qualifié dispense des cours sur les techniques de méditation, notamment le scan corporel, les méditations debout, assises et en marchant, ainsi que le yoga de pleine conscience.
Le contrôle de l'attention consiste en des ateliers en ligne de 90 minutes. Des enregistrements audio et du matériel écrit liés aux exercices de sensibilisation seront remis aux participants à la fin de chaque séance afin qu'ils puissent effectuer des pratiques à domicile.
Méthodes de recrutement :
Il s'agira de patients hémodialysés bénéficiant des services de centres d'hémodialyse situés dans une province de l'ouest de la Turquie. L'échantillon de l'étude sera composé d'individus qui acceptent volontairement de participer à l'étude et qui se conforment aux critères de recherche.
Outils de collecte de données Échelle de pleine conscience : Mindful Awareness Attention Scale (MAAS) L'échelle d'adaptation psychosociale à la maladie (PAIS-SR) L'échelle des facteurs de stress de l'hémodialyse (HSS)
Conception de l'étude : étude expérimentale contrôlée randomisée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sakarya, Turquie, 54050
- Çiğdem Şen Tepe
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un traitement d'hémodialyse
- Entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë
- Hospitalisation en cours, chimiothérapie ou radiothérapie en cours
- Dysfonctionnement cognitif ou retard mental
- Abus de substances actuel
- Début d'hémodialyse en raison d'une consommation actuelle de médicaments psychotropes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appliqué basé sur la pleine conscience
Les patients du groupe expérimental ont été déterminés, des interventions infirmières basées sur la pleine conscience pendant 6 semaines, 90 minutes par semaine ont été enseignées et des candidatures de groupe ont été faites avant et après l'intervention ; Des questionnaires pré-test et post-test ont été appliqués.
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Mindfulness-Based Practices devrait être un programme de 8 semaines de méditation de pleine conscience et de Hatha yoga doux enseigné dans un cours en ligne pouvant accueillir jusqu'à 14 participants.
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Comparateur actif: Groupes de contrôle
Aucune intervention n'a été effectuée dans le groupe témoin.
Au début de l'étape d'intervention de l'étude et après six semaines, des questionnaires pré-test et post-test ont été appliqués aux groupes témoins.
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Aucune intervention ne sera faite dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratique basée sur la pleine conscience appliquée aux patients hémodialysés
Délai: 6 semaines
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La pratique basée sur la sensibilisation appliquée aux patients hémodialysés devrait affecter l'adaptation psychosociale des patients à leurs maladies. L'échelle d'ajustement psychosocial à l'auto-évaluation de la maladie (PAIS-SR) a été utilisée pour évaluer cette mesure de résultat.
Chaque item est noté sur une échelle allant de 0 à 3. Les différences largement négatives puisque la maladie sont évaluées avec un score de 3 et les différences positives avec un score de 0. Dans les études menées avec PAIS-SR, les scores inférieurs à 35 sont évalués comme un bon ajustement psychosocial, des scores compris entre 35 et 51 comme un ajustement psychosocial moyennement bon et des scores supérieurs à 51 comme un mauvais ajustement.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
- Directeur d'études: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Sohn BK, Oh YK, Choi JS, Song J, Lim A, Lee JP, An JN, Choi HJ, Hwang JY, Jung HY, Lee JY, Lim CS. Effectiveness of group cognitive behavioral therapy with mindfulness in end-stage renal disease hemodialysis patients. Kidney Res Clin Pract. 2018 Mar;37(1):77-84. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.1.77. Epub 2018 Mar 31.
- Gross CR, Reilly-Spong M, Park T, Zhao R, Gurvich OV, Ibrahim HN. Telephone-adapted Mindfulness-based Stress Reduction (tMBSR) for patients awaiting kidney transplantation. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:37-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.014. Epub 2017 Mar 22.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SakaryaU-Hemodialysis
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