Hemodialyysipotilaille sovelletun mindfulness-pohjaisen vaikutuksen psykososiaaliseen sopeutumiseen (EMBAHPPA)
Hemodialyysipotilaille sovellettujen mindfulness-pohjaisten hoitotyön interventioiden vaikutus psykososiaaliseen sopeutumiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa mindfulness-pohjaisia hoitotyön interventioita hemodialyysipotilaille ja tutkia niiden vaikutuksia heidän psykososiaaliseen sopeutumiseensa.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
Lisäävätkö tietoisesti sovelletut hoitotyöt hemodialyysipotilaiden psykososiaalista sopeutumista sairauteen? Lisäävätkö mindfulness-pohjaiset hoitotyöt hemodialyysipotilaiden kehon ja mielen tietoisuutta? Tutkijat vertailevat koe- ja kontrolliryhmiä nähdäkseen, onko mindfulness-pohjaisilla interventioilla vaikutusta hemodialyysipotilaiden psykososiaaliseen sopeutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet Testaa mukautetun mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman tehokkuutta oireiden vähentämiseksi ja psykososiaalisen sopeutumisen parantamiseksi kuudella viikolla.
Hypoteesit
Ensisijainen: Mindfulness-pohjainen ohjelma lisää hemodialyysipotilaiden psykososiaalista sopeutumista sairauteen.
Toissijainen: Mindfulness-pohjainen ohjelma lisää kehon ja mielen tietoisuutta hemodialyysipotilailla.
Pitkän aikavälin tavoite: Kehittää näyttöön perustuvia suosituksia ei-farmakologisille strategioille, jotka tarjoavat psykososiaalista sopeutumisapua hemodialyysipotilaille ja ovat turvallisia, käytännöllisiä ja kustannustehokkaita.
Interventiot: Mindfulness-pohjainen Applied-ohjelma sisältää tavanomaisen 6 viikon opetussuunnitelman. Koulutettu opettaja opettaa meditaatiotekniikoita, mukaan lukien kehon skannaus-, seisoma-, istuma- ja kävelymeditaatiot sekä tietoinen jooga.
Huomiohallinta koostuu 90 minuutin verkkotyöpajoista. Äänitallenteita ja tietoisuusharjoituksiin liittyvää kirjallista materiaalia jaetaan osallistujille jokaisen harjoituksen lopussa, jotta he voivat tehdä kotiharjoituksia.
Rekrytointimenetelmät:
Se koostuu hemodialyysipotilaista, jotka saavat palvelua länsi-Turkin maakunnassa sijaitsevista hemodialyysikeskuksista. Tutkimuksen otos muodostuu henkilöistä, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja jotka täyttävät tutkimuskriteerit.
Tiedonkeruutyökalut Mindfulness-asteikko: Mindful Awareness Attention Scale (MAAS) Psykososiaalinen sopeutuminen sairauden asteikkoon (PAIS-SR) Hemodialyysin stressiasteikko (HSS)
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki, 54050
- Çiğdem Şen Tepe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysihoidon saaminen
- 18-65-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta
- Nykyinen sairaalahoito, meneillään oleva kemoterapia tai sädehoito
- Kognitiivinen toimintahäiriö tai henkinen jälkeenjääneisyys
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- Hemodialyysihoitoon pääsy nykyisen psykotrooppisten huumeiden käytön vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen sovellettu
Koeryhmän potilaat määritettiin, 6 viikkoa, 90 minuuttia viikossa mindfulness-pohjaisia hoitotyön interventioita opetettiin ja ryhmähakemuksia tehtiin ennen interventiota ja sen jälkeen; testiä edeltäviä ja testin jälkeisiä kyselylomakkeita.
|
Mindfulness-Based Practices on suunniteltu 8 viikon mittaiseksi mindfulness-meditaatioksi ja lempeäksi Hatha-joogaksi, jota opetetaan verkkotunnilla jopa 14 osallistujalle.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmät
Kontrolliryhmässä ei tehty interventioita.
Tutkimuksen interventiovaiheen alussa ja kuuden viikon jälkeen kontrolliryhmille sovellettiin esitestiä ja testin jälkeisiä kyselylomakkeita.
|
Tähän ryhmään ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness-pohjainen käytäntö hemodialyysipotilaille
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hemodialyysipotilaille sovellettavien tietoisuuteen perustuvien käytäntöjen odotetaan vaikuttavan potilaiden psykososiaaliseen sopeutumiseen sairauksiinsa. Tämän tulosmittauksen arvioimiseen käytettiin psykososiaalista sopeutumista sairauden itseraportointiin (PAIS-SR).
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0–3. Suurin osa negatiivisista eroista, koska sairaus on arvioitu arvolla 3 ja positiiviset erot arvolla 0. PAIS-SR:llä tehdyissä tutkimuksissa alle 35 pisteet arvioidaan hyvä psykososiaalinen sopeutuminen, pisteet välillä 35-51 kohtalaisen hyvänä psykososiaalisena sopeutumisena ja yli 51 pisteet huonona sopeutumisena.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
- Opintojohtaja: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Sohn BK, Oh YK, Choi JS, Song J, Lim A, Lee JP, An JN, Choi HJ, Hwang JY, Jung HY, Lee JY, Lim CS. Effectiveness of group cognitive behavioral therapy with mindfulness in end-stage renal disease hemodialysis patients. Kidney Res Clin Pract. 2018 Mar;37(1):77-84. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.1.77. Epub 2018 Mar 31.
- Gross CR, Reilly-Spong M, Park T, Zhao R, Gurvich OV, Ibrahim HN. Telephone-adapted Mindfulness-based Stress Reduction (tMBSR) for patients awaiting kidney transplantation. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:37-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.014. Epub 2017 Mar 22.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SakaryaU-Hemodialysis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .