Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Mindfulness-basert anvendt på hemodialysepasienter på psykososial tilpasning (EMBAHPPA)

4. mai 2024 oppdatert av: GÜLGÜNDURAT, Sakarya University

Effekten av mindfulness-baserte sykepleieintervensjoner brukt på hemodialysepasienter på psykososial tilpasning

Målet med denne kliniske studien er å tilpasse oppmerksomhetsbaserte sykepleieintervensjoner til hemodialysepasienter og å undersøke deres effekter på deres psykososiale tilpasning.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Øker bevisst anvendte sykepleietiltak den psykososiale tilpasningen til sykdommen hos hemodialysepasienter? Øker oppmerksomhetsbaserte sykepleieintervensjoner kropp og sinn bevissthet hos hemodialysepasienter? Forskere vil sammenligne forsøks- og kontrollgruppene for å se om oppmerksomhetsbaserte intervensjoner har effekt på den psykososiale tilpasningen til hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primære mål Teste effekten av et tilpasset Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram for å redusere symptomer og forbedre psykososial tilpasning med 6 uker.

Hypoteser

Primært: Det mindfulness-baserte programmet øker den psykososiale tilpasningen til sykdommen hos hemodialysepasienter.

Sekundært: Mindfulness-basert program øker bevisstheten om kropp og sinn hos hemodialysepasienter.

Langsiktig mål: Å utvikle evidensbaserte anbefalinger for ikke-farmakologiske strategier som gir psykososial tilpasningshjelp til hemodialysepasienter og er trygge, praktiske og kostnadseffektive.

Intervensjoner: Det Mindfulness-baserte Applied-programmet inkluderer pensuminnholdet i standard 6 uker. En utdannet lærer gir undervisning i meditasjonsteknikker, inkludert kroppsskanning, stående, sittende og gående meditasjoner og oppmerksom yoga.

Oppmerksomhetskontrollen består av 90-minutters online workshops. Lydopptak og skriftlig materiale knyttet til bevisstgjøringsøvelser vil bli gitt til deltakerne på slutten av hver økt slik at de kan gjøre hjemmetreninger.

Rekrutteringsmetoder:

Den vil bestå av hemodialysepasienter som får service fra hemodialysesentre som ligger i en provins vest i Tyrkia. Utvalget av studien vil bestå av personer som frivillig samtykker i å delta i studien og som oppfyller forskningskriteriene.

Datainnsamlingsverktøy Mindfulness-skala: Mindful Awareness Attention Scale (MAAS) Den psykososiale tilpasningen til sykdomsskalaen (PAIS-SR) Hemodialyse Stressor Scale (HSS)

Studiedesign: Randomisert kontrollert eksperimentell studie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sakarya, Tyrkia, 54050
        • Çiğdem Şen Tepe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Får hemodialysebehandling
  • Mellom 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt nyresvikt
  • Nåværende sykehusinnleggelse, pågående pågående kjemoterapi eller strålebehandling
  • Kognitiv dysfunksjon eller mental retardasjon
  • Nåværende rusmisbruk
  • Går inn i hemodialyse på grunn av nåværende bruk av psykotrope stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert Anvendt
Pasienter i forsøksgruppen ble bestemt, 6 ukers, 90 minutter i uken oppmerksomhetsbaserte sykepleieintervensjoner ble undervist, og gruppesøknader ble gjort før intervensjonen og etter; Pre-test og post-test spørreskjemaer ble brukt.
Mindfulness-baserte praksiser er planlagt å være et 8-ukers program med mindfulness-meditasjon og skånsom Hatha-yoga undervist i en nettkurs for opptil 14 deltakere.
Aktiv komparator: Kontrollgrupper
Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Ved starten av intervensjonstrinnet i studien og etter seks uker ble pre-test og post-test spørreskjemaer brukt på kontrollgruppene.
Det vil ikke bli gjort noen inngrep i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness-basert praksis brukt på hemodialysepasienter
Tidsramme: 6 uker
Bevissthetsbasert praksis brukt på hemodialysepasienter forventes å påvirke den psykososiale tilpasningen av pasienter til deres sykdommer. Psykososial tilpasning til selvrapporteringsskala for sykdom (PAIS-SR) ble brukt for å vurdere dette utfallsmålet. Hvert element skåres på en skala fra 0 til 3. Stort sett negative forskjeller siden sykdommen vurderes med en skår på 3 og positive forskjeller med en skåre på 0. I studier utført med PAIS-SR er skårer lavere enn 35 evaluert som god psykososial tilpasning, skårer mellom 35-51 som middels god psykososial tilpasning, og skårer høyere enn 51 som dårlig tilpasning.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
  • Studieleder: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SakaryaU-Hemodialysis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness-basert Anvendt

3
Abonnere