Efecto de la atención plena aplicada a pacientes en hemodiálisis sobre la adaptación psicosocial (EMBAHPPA)
El efecto de las intervenciones de enfermería basadas en la atención plena aplicadas a pacientes en hemodiálisis sobre la adaptación psicosocial
El objetivo de este estudio clínico es adaptar intervenciones de enfermería basadas en mindfulness a pacientes en hemodiálisis e investigar sus efectos sobre su adaptación psicosocial.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Las intervenciones de enfermería aplicadas conscientemente aumentan el ajuste psicosocial a la enfermedad en pacientes en hemodiálisis? ¿Las intervenciones de enfermería basadas en mindfulness aumentan la conciencia corporal y mental en pacientes en hemodiálisis? Los investigadores compararán los grupos experimental y de control para ver si las intervenciones basadas en la atención plena tienen un efecto sobre la adaptación psicosocial de los pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales Probar la eficacia de un programa adaptado de reducción del estrés basado en la atención plena para reducir los síntomas y mejorar la adaptación psicosocial en 6 semanas.
Hipótesis
Primario: El programa basado en mindfulness aumenta la adaptación psicosocial a la enfermedad en pacientes en hemodiálisis.
Secundario: El programa basado en Mindfulness aumenta la conciencia corporal y mental en pacientes en hemodiálisis.
Objetivo a largo plazo: Desarrollar recomendaciones basadas en evidencia para estrategias no farmacológicas que brinden alivio de adaptación psicosocial a los pacientes en hemodiálisis y que sean seguras, prácticas y rentables.
Intervenciones: El programa Aplicado basado en Mindfulness incluye el contenido curricular de la semana estándar de 6. Un maestro capacitado brinda instrucción en técnicas de meditación, que incluyen escaneo corporal, meditaciones de pie, sentado y caminando, y yoga consciente.
El control de atención consta de talleres online de 90 minutos. Al final de cada sesión se entregarán a los participantes grabaciones de audio y materiales escritos relacionados con los ejercicios de sensibilización para que puedan realizar prácticas en casa.
Métodos de reclutamiento:
Estará formado por pacientes en hemodiálisis que recibirán servicio en centros de hemodiálisis ubicados en una provincia del oeste de Turquía. La muestra del estudio estará formada por personas que voluntariamente acepten participar en el estudio y que cumplan con los criterios de la investigación.
Herramientas de recopilación de datos Escala de atención plena: Escala de atención de conciencia plena (MAAS) Escala de ajuste psicosocial a la enfermedad (PAIS-SR) Escala de estrés en hemodiálisis (HSS)
Diseño del estudio: estudio experimental controlado aleatorio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sakarya, Pavo, 54050
- Çiğdem Şen Tepe
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir tratamiento de hemodiálisis
- Entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia renal aguda
- Hospitalización actual, quimioterapia o radioterapia en curso actualmente.
- Disfunción cognitiva o retraso mental.
- Abuso de sustancias actual
- Ingreso a hemodiálisis por consumo actual de psicofármacos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicada basada en Mindfulness
Se determinaron los pacientes del grupo experimental, se les enseñaron intervenciones de enfermería basadas en la atención plena durante 6 semanas, 90 minutos por semana, y se realizaron aplicaciones grupales antes y después de la intervención; Se aplicaron cuestionarios pretest y postest.
|
Está previsto que las prácticas basadas en la atención plena sean un programa de 8 semanas de meditación de atención plena y hatha yoga suave impartido en una clase en línea para hasta 14 participantes.
|
|
Comparador activo: Grupos de control
No se realizó ninguna intervención en el grupo de control.
Al inicio de la etapa de intervención del estudio y después de seis semanas, se aplicaron cuestionarios previos y posteriores a la prueba a los grupos de control.
|
No se realizará ninguna intervención en este grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Práctica basada en la atención plena aplicada a pacientes en hemodiálisis
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se espera que la práctica basada en la conciencia aplicada a pacientes en hemodiálisis afecte la adaptación psicosocial de los pacientes a sus enfermedades. Se utilizó la Escala de autoinforme de ajuste psicosocial a la enfermedad (PAIS-SR) para evaluar esta medida de resultado.
Cada ítem se puntúa en una escala que va de 0 a 3. Las diferencias mayoritariamente negativas ya que la enfermedad se evalúan con una puntuación de 3 y las diferencias positivas con una puntuación de 0. En los estudios realizados con PAIS-SR, las puntuaciones inferiores a 35 se evalúan como buen ajuste psicosocial, puntuaciones entre 35 y 51 como ajuste psicosocial moderadamente bueno, y puntuaciones superiores a 51 como ajuste psicosocial deficiente.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
- Director de estudio: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Sohn BK, Oh YK, Choi JS, Song J, Lim A, Lee JP, An JN, Choi HJ, Hwang JY, Jung HY, Lee JY, Lim CS. Effectiveness of group cognitive behavioral therapy with mindfulness in end-stage renal disease hemodialysis patients. Kidney Res Clin Pract. 2018 Mar;37(1):77-84. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.1.77. Epub 2018 Mar 31.
- Gross CR, Reilly-Spong M, Park T, Zhao R, Gurvich OV, Ibrahim HN. Telephone-adapted Mindfulness-based Stress Reduction (tMBSR) for patients awaiting kidney transplantation. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:37-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.014. Epub 2017 Mar 22.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SakaryaU-Hemodialysis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .