Effect van op mindfulness gebaseerde toepassing op hemodialysepatiënten op psychosociale aanpassing (EMBAHPPA)
Het effect van op mindfulness gebaseerde verpleegkundige interventies toegepast op hemodialysepatiënten op psychosociale aanpassing
Het doel van deze klinische studie is om op mindfulness gebaseerde verpleegkundige interventies aan te passen aan hemodialysepatiënten en om hun effecten op hun psychosociale aanpassing te onderzoeken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vergroten bewust toegepaste verpleegkundige interventies de psychosociale aanpassing aan de ziekte bij hemodialysepatiënten? Vergroten op mindfulness gebaseerde verpleegkundige interventies het lichaams- en geestbewustzijn bij hemodialysepatiënten? Onderzoekers zullen de experimentele en controlegroepen vergelijken om te zien of op mindfulness gebaseerde interventies effect hebben op de psychosociale aanpassing van hemodialysepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen Het testen van de werkzaamheid van een aangepast, op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma om de symptomen te verminderen en de psychosociale aanpassing binnen zes weken te verbeteren.
Hypotheses
Primair: Het op mindfulness gebaseerde programma vergroot de psychosociale aanpassing aan de ziekte bij hemodialysepatiënten.
Secundair: Op mindfulness gebaseerd programma vergroot het bewustzijn van lichaam en geest bij hemodialysepatiënten.
Langetermijndoelstelling: Het ontwikkelen van op bewijs gebaseerde aanbevelingen voor niet-farmacologische strategieën die hemodialysepatiënten verlichting bieden bij psychosociale aanpassing en die veilig, praktisch en kosteneffectief zijn.
Interventies: Het op Mindfulness gebaseerde Applied-programma omvat de curriculaire inhoud van de standaard 6-week. Een getrainde leraar geeft instructie in meditatietechnieken, waaronder bodyscan, staande, zittende en loopmeditaties en mindful yoga.
De aandachtscontrole bestaat uit online workshops van 90 minuten. Aan het einde van elke sessie worden audio-opnamen en schriftelijk materiaal met betrekking tot bewustmakingsoefeningen aan de deelnemers gegeven, zodat ze thuis kunnen oefenen.
Wervingsmethoden:
Het zal bestaan uit hemodialysepatiënten die hulp krijgen van hemodialysecentra in een provincie in het westen van Turkije. De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit personen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek en die voldoen aan de onderzoekscriteria.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Mindfulnessschaal: Mindful Awareness Attention Scale (MAAS) De psychosociale aanpassing aan ziekteschaal (PAIS-SR) Hemodialyse Stressorschaal (HSS)
Studieopzet: gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen, 54050
- Çiğdem Şen Tepe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ontvangen van een hemodialysebehandeling
- Tussen de leeftijden van 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acuut nierfalen
- Huidige ziekenhuisopname, huidige lopende chemotherapie of radiotherapie
- Cognitieve disfunctie of mentale retardatie
- Huidig middelenmisbruik
- Het starten van hemodialyse vanwege het huidige psychotrope drugsgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerd toegepast
Patiënten in de experimentele groep werden bepaald, er werd zes weken lang, 90 minuten per week, op mindfulness gebaseerde verpleegkundige interventies aangeleerd, en er werden groepsaanvragen gedaan vóór de interventie en erna; Er werden pretest- en posttestvragenlijsten toegepast.
|
Mindfulness-Based Practices is gepland als een acht weken durend programma van mindfulness-meditatie en zachte Hatha-yoga, gegeven in een online les voor maximaal 14 deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroepen
Bij de controlegroep werd niet ingegrepen.
Aan het begin van de interventiestap van het onderzoek en na zes weken werden pre- en post-testvragenlijsten toegepast op controlegroepen.
|
Bij deze groep wordt niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op mindfulness gebaseerde praktijk toegepast op hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Op bewustzijn gebaseerde praktijk toegepast op hemodialysepatiënten zal naar verwachting de psychosociale aanpassing van patiënten aan hun ziekte beïnvloeden. Psychosociale aanpassing aan ziekte-zelfrapportageschaal (PAIS-SR) werd gebruikt om deze uitkomstmaat te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3. Grotendeels negatieve verschillen aangezien de ziekte wordt geëvalueerd met een score van 3 en positieve verschillen met een score van 0. In onderzoeken uitgevoerd met PAIS-SR worden scores lager dan 35 geëvalueerd als goede psychosociale aanpassing, scoort tussen 35-51 als matig goede psychosociale aanpassing, en scoort hoger dan 51 als slechte aanpassing.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
- Studie directeur: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Sohn BK, Oh YK, Choi JS, Song J, Lim A, Lee JP, An JN, Choi HJ, Hwang JY, Jung HY, Lee JY, Lim CS. Effectiveness of group cognitive behavioral therapy with mindfulness in end-stage renal disease hemodialysis patients. Kidney Res Clin Pract. 2018 Mar;37(1):77-84. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.1.77. Epub 2018 Mar 31.
- Gross CR, Reilly-Spong M, Park T, Zhao R, Gurvich OV, Ibrahim HN. Telephone-adapted Mindfulness-based Stress Reduction (tMBSR) for patients awaiting kidney transplantation. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:37-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.014. Epub 2017 Mar 22.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SakaryaU-Hemodialysis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .