Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Mindfulness-baseret anvendt på hæmodialysepatienter på psykosocial tilpasning (EMBAHPPA)

4. maj 2024 opdateret af: GÜLGÜNDURAT, Sakarya University

Effekten af ​​mindfulness-baserede sygeplejeinterventioner anvendt på hæmodialysepatienter på psykosocial tilpasning

Målet med dette kliniske studie er at tilpasse mindfulness-baserede sygeplejeinterventioner til hæmodialysepatienter og at undersøge deres effekt på deres psykosociale tilpasning.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

Øger bevidst anvendte sygeplejeinterventioner den psykosociale tilpasning til sygdommen hos hæmodialysepatienter? Øger mindfulness-baserede sygeplejeinterventioner krop og sind bevidsthed hos hæmodialysepatienter? Forskere vil sammenligne forsøgs- og kontrolgrupperne for at se, om mindfulness-baserede interventioner har en effekt på den psykosociale tilpasning af hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål Test effektiviteten af ​​et tilpasset Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram for at reducere symptomer og forbedre psykosocial tilpasning med 6 uger.

Hypoteser

Primært: Det mindfulness-baserede program øger den psykosociale tilpasning til sygdommen hos hæmodialysepatienter.

Sekundært: Mindfulness-baseret program øger krops- og sindbevidstheden hos hæmodialysepatienter.

Langsigtet mål: At udvikle evidensbaserede anbefalinger til ikke-farmakologiske strategier, der giver psykosocial tilpasningslindring til hæmodialysepatienter og er sikre, praktiske og omkostningseffektive.

Interventioner: Det Mindfulness-baserede Applied-program inkluderer pensumindholdet i standard 6-ugers. En uddannet lærer giver undervisning i meditationsteknikker, herunder kropsscanning, stående, siddende og gående meditationer og mindful yoga.

Opmærksomhedskontrollen består af 90 minutters online workshops. Lydoptagelser og skriftligt materiale relateret til bevidsthedsøvelser vil blive givet til deltagerne i slutningen af ​​hver session, så de kan lave hjemmeøvelser.

Rekrutteringsmetoder:

Det vil bestå af hæmodialysepatienter, der modtager service fra hæmodialysecentre beliggende i en provins i det vestlige Tyrkiet. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af personer, som frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, og som overholder forskningskriterierne.

Dataindsamlingsværktøjer Mindfulness-skala: Mindful Awareness Attention Scale (MAAS) Den psykosociale tilpasning til sygdomsskalaen (PAIS-SR) Hæmodialyse Stressor Scale (HSS)

Studiedesign: Randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sakarya, Kalkun, 54050
        • Çiğdem Şen Tepe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager hæmodialysebehandling
  • I alderen 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut nyresvigt
  • Aktuel indlæggelse, aktuel igangværende kemoterapi eller strålebehandling
  • Kognitiv dysfunktion eller mental retardering
  • Aktuelt stofmisbrug
  • Går ind i hæmodialyse på grund af det nuværende psykotrope stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret Anvendt
Patienter i forsøgsgruppen blev bestemt, 6 ugers, 90 minutter om ugen mindfulness-baserede sygeplejeinterventioner blev undervist, og gruppeansøgninger blev foretaget før interventionen og efter; præ-test og post-test spørgeskemaer blev anvendt.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret Anvendt
Mindfulness-baserede praksis er planlagt til at være et 8-ugers program med mindfulness meditation og blid Hatha yoga undervist i en online klasse for op til 14 deltagere.
Aktiv komparator: Kontrolgrupper
Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen. Ved starten af ​​undersøgelsens interventionstrin og efter seks uger blev præ-test og post-test spørgeskemaer anvendt til kontrolgrupper.
Adfærdsmæssigt: Aktiv komparator: Kontrolgrupper
Der vil ikke blive foretaget indgreb i denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness-baseret praksis anvendt på hæmodialysepatienter
Tidsramme: 6 uger
Bevidsthedsbaseret praksis anvendt på hæmodialysepatienter forventes at påvirke patienternes psykosociale tilpasning til deres sygdomme. Psykosocial tilpasning til selvrapporteringsskalaen for sygdom (PAIS-SR) blev brugt til at vurdere dette resultatmål. Hvert punkt scores på en skala fra 0 til 3. Stort set negative forskelle, da sygdommen vurderes med en score på 3 og positive forskelle med en score på 0. I undersøgelser udført med PAIS-SR vurderes scorer lavere end 35 som god psykosocial tilpasning, scorer mellem 35-51 som moderat god psykosocial tilpasning, og scorer højere end 51 som dårlig tilpasning.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
  • Studieleder: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SakaryaU-Hemodialysis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret Anvendt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner