Влияние метода осознанности, применяемого к пациентам на гемодиализе, на психосоциальную адаптацию (EMBAHPPA)
Влияние сестринских вмешательств, основанных на осознанности, применяемых к пациентам на гемодиализе, на психосоциальную адаптацию
Цель этого клинического исследования — адаптировать сестринские вмешательства, основанные на осознанности, к пациентам, находящимся на гемодиализе, и изучить их влияние на их психосоциальную адаптацию.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Усиливают ли сознательно применяемые сестринские вмешательства психосоциальную адаптацию к заболеванию у пациентов, находящихся на гемодиализе? Повышают ли сестринские вмешательства, основанные на осознанности, осознанность тела и ума у пациентов, находящихся на гемодиализе? Исследователи сравнит экспериментальную и контрольную группы, чтобы увидеть, влияют ли вмешательства, основанные на осознанности, на психосоциальную адаптацию пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основные цели Проверить эффективность адаптированной программы снижения стресса на основе осознанности для уменьшения симптомов и улучшения психосоциальной адаптации к 6 неделям.
Гипотезы
Первичное: программа, основанная на осознанности, повышает психосоциальную адаптацию к заболеванию у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Вторичный: программа, основанная на осознанности, повышает осознанность тела и ума у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Долгосрочная цель: разработать научно обоснованные рекомендации для нефармакологических стратегий, которые обеспечивают облегчение психосоциальной адаптации пациентов, находящихся на гемодиализе, и являются безопасными, практичными и экономически эффективными.
Вмешательства: Прикладная программа, основанная на осознанности, включает в себя учебное содержание стандартной 6-недельной программы. Квалифицированный учитель обучает методам медитации, включая сканирование тела, медитацию стоя, сидя и при ходьбе, а также осознанную йогу.
Контроль внимания состоит из 90-минутных онлайн-семинаров. Аудиозаписи и письменные материалы, связанные с упражнениями на осознанность, будут предоставляться участникам в конце каждого занятия, чтобы они могли выполнять домашние практики.
Методы рекрутинга:
В него будут входить пациенты, находящиеся на гемодиализе, получающие услуги в центрах гемодиализа, расположенных в провинции на западе Турции. Выборка исследования будет состоять из лиц, добровольно согласившихся участвовать в исследовании и соответствующих критериям исследования.
Инструменты сбора данных Шкала осознанности: Шкала осознанности и внимания (MAAS) Шкала психосоциальной адаптации к болезни (PAIS-SR) Шкала стресса при гемодиализе (HSS)
Дизайн исследования: Рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция, 54050
- Çiğdem Şen Tepe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Получение лечения гемодиализом
- В возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с острой почечной недостаточностью
- Текущая госпитализация, текущая химиотерапия или лучевая терапия.
- Когнитивная дисфункция или умственная отсталость
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами
- Поступление на гемодиализ в связи с текущим употреблением психотропных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прикладной подход, основанный на осознанности
Были определены пациенты в экспериментальной группе, проведено обучение медсестринским вмешательствам, основанным на осознанности, в течение 6 недель по 90 минут в неделю, а также были поданы групповые заявки до вмешательства и после него; применялись предтестовые и посттестовые анкеты.
|
Планируется, что «Практики осознанности» будут представлять собой 8-недельную программу медитации осознанности и мягкой хатха-йоги, которая будет преподаваться в онлайн-классе для 14 участников.
|
|
Активный компаратор: Контрольные группы
В контрольной группе вмешательство не проводилось.
В начале интервенционного этапа исследования и через шесть недель к контрольным группам применялись анкеты до и после тестирования.
|
Никакое вмешательство в эту группу производиться не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика осознанности, применяемая к пациентам, находящимся на гемодиализе
Временное ограничение: 6 недель
|
Ожидается, что практика, основанная на осведомленности, применяемая к пациентам на гемодиализе, повлияет на психосоциальную адаптацию пациентов к их заболеваниям. Для оценки этого показателя исхода использовалась шкала самоотчета психосоциальной адаптации к заболеванию (PAIS-SR).
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3. В основном отрицательные различия, поскольку заболевание оцениваются по шкале 3, а положительные различия - по шкале 0. В исследованиях, проведенных с помощью PAIS-SR, баллы ниже 35 оцениваются как хорошая психосоциальная адаптация, баллы от 35 до 51 как умеренно хорошая психосоциальная адаптация и баллы выше 51 как плохая адаптация.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
- Директор по исследованиям: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Sohn BK, Oh YK, Choi JS, Song J, Lim A, Lee JP, An JN, Choi HJ, Hwang JY, Jung HY, Lee JY, Lim CS. Effectiveness of group cognitive behavioral therapy with mindfulness in end-stage renal disease hemodialysis patients. Kidney Res Clin Pract. 2018 Mar;37(1):77-84. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.1.77. Epub 2018 Mar 31.
- Gross CR, Reilly-Spong M, Park T, Zhao R, Gurvich OV, Ibrahim HN. Telephone-adapted Mindfulness-based Stress Reduction (tMBSR) for patients awaiting kidney transplantation. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:37-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.014. Epub 2017 Mar 22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SakaryaU-Hemodialysis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .