Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éberségen alapuló hemodializált betegekre alkalmazott hatása a pszichoszociális alkalmazkodásra (EMBAHPPA)

2024. május 4. frissítette: GÜLGÜNDURAT, Sakarya University

A hemodializált betegeknél alkalmazott mindfulness-alapú ápolási beavatkozások hatása a pszichoszociális alkalmazkodásra

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy a mindfulness-alapú ápolási beavatkozásokat a hemodializált betegekhez igazítsa, és megvizsgálja a pszichoszociális alkalmazkodásukra gyakorolt ​​hatásukat.

A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

A tudatosan alkalmazott ápolási beavatkozások fokozzák-e a hemodializált betegek betegséghez való pszichoszociális alkalmazkodását? A mindfulness-alapú ápolási beavatkozások növelik-e a test és a lélek tudatosságát a hemodializált betegekben? A kutatók összehasonlítják majd a kísérleti és a kontrollcsoportot, hogy megtudják, a mindfulness-alapú beavatkozások hatással vannak-e a hemodializált betegek pszicho-szociális alkalmazkodására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges célok Egy adaptált Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program hatékonyságának tesztelése a tünetek csökkentésére és a pszichoszociális alkalmazkodás javítására 6 héttel.

Hipotézisek

Elsődleges: A mindfulness-alapú program növeli a hemodializált betegek pszichoszociális alkalmazkodását a betegséghez.

Másodlagos: Mindfulness-alapú program növeli a test és lélek tudatosságát hemodializált betegekben.

Hosszú távú cél: Bizonyítékokon alapuló ajánlások kidolgozása olyan nem farmakológiai stratégiákra, amelyek pszichoszociális alkalmazkodási enyhülést nyújtanak a hemodializált betegek számára, és biztonságosak, praktikusak és költséghatékonyak.

Beavatkozások: A Mindfulness-alapú Alkalmazott program tartalmazza a standard 6 hét tananyagát. Egy képzett tanár oktatást ad a meditációs technikákról, beleértve a testszkennelést, az álló, ülő és sétáló meditációkat, valamint a tudatos jógát.

A figyelemszabályozás 90 perces online workshopokból áll. A figyelemfelkeltő gyakorlatokhoz kapcsolódó hangfelvételeket és írásos anyagokat minden foglalkozás végén megkapják a résztvevők, hogy otthoni gyakorlatokat végezhessenek.

Toborzási módszerek:

Ez olyan hemodializált betegekből áll majd, akik a nyugat-törökországi tartományban található hemodialízis központokban részesülnek. A vizsgálat mintája olyan személyekből áll, akik önként vállalják a vizsgálatban való részvételt, és megfelelnek a kutatási kritériumoknak.

Adatgyűjtő eszközök Mindfulness skála: Mindful Awareness Attention Scale (MAAS) A betegséghez való pszichoszociális alkalmazkodás skála (PAIS-SR) Hemodialízis Stressz Skála (HSS)

A vizsgálat tervezése: Randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Sakarya, Pulyka, 54050
        • Çiğdem Şen Tepe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hemodialízis kezelésben részesül
  • 18-65 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • Akut veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Jelenlegi kórházi kezelés, jelenleg folyamatban lévő kemoterápia vagy sugárterápia
  • Kognitív diszfunkció vagy mentális retardáció
  • Jelenlegi szerhasználat
  • Hemodializálásba való belépés a jelenlegi pszichotróp droghasználat miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness-based Applied
Meghatároztuk a kísérleti csoportba tartozó betegeket, 6 hetes, heti 90 perces mindfulness alapú ápolási beavatkozásokat tanítottak, csoportos jelentkezéseket végeztünk a beavatkozás előtt és után; teszt előtti és utáni kérdőíveket alkalmaztunk.
Viselkedési: Mindfulness-based Applied
A Mindfulness-Based Practices a tervek szerint egy 8 hetes éber meditációból és gyengéd Hatha jógából álló program, amelyet online órán oktatnak, legfeljebb 14 résztvevő számára.
Aktív összehasonlító: Kontroll csoportok
A kontrollcsoportban nem történt beavatkozás. A vizsgálat intervenciós lépésének kezdetén és hat hét elteltével a teszt előtti és a teszt utáni kérdőíveket alkalmaztuk a kontrollcsoportokon.
Viselkedési: Aktív összehasonlító: Kontroll csoportok
Ebben a csoportban nem történik beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindfulness-alapú gyakorlat hemodializált betegeknél
Időkeret: 6 hét
A hemodializált betegek tudatosságon alapuló gyakorlata várhatóan befolyásolja a betegek pszichoszociális alkalmazkodását a betegségeikhez. A betegség önjelentéséhez való pszichoszociális alkalmazkodási skálát (PAIS-SR) használtuk ennek az eredménymérőnek az értékelésére. Minden elemet egy 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelnek. A betegséget 3-as pontszámmal, a pozitív különbségeket pedig 0-val értékelik. A PAIS-SR-rel végzett vizsgálatokban a 35-nél alacsonyabb pontszámokat a következőképpen értékelik: jó pszichoszociális alkalmazkodás, a 35-51 közötti pontszámok közepesen jó pszichoszociális alkalmazkodásnak, az 51-nél magasabb pontszámok pedig a rossz alkalmazkodásnak.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sakarya University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
  • Tanulmányi igazgató: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SakaryaU-Hemodialysis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-based Applied

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel