Efeito da atenção plena aplicada a pacientes em hemodiálise na adaptação psicossocial (EMBAHPPA)
O efeito das intervenções de enfermagem baseadas em mindfulness aplicadas a pacientes em hemodiálise na adaptação psicossocial
O objetivo deste estudo clínico é adaptar intervenções de enfermagem baseadas em mindfulness para pacientes em hemodiálise e investigar seus efeitos em seu ajustamento psicossocial.
As principais questões que pretende responder são:
As intervenções de enfermagem aplicadas conscientemente aumentam o ajustamento psicossocial à doença em pacientes em hemodiálise? As intervenções de enfermagem baseadas em mindfulness aumentam a consciência corporal e mental em pacientes em hemodiálise? Os pesquisadores compararão os grupos experimentais e de controle para ver se as intervenções baseadas na atenção plena têm efeito no ajustamento psicossocial dos pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários Testar a eficácia de um programa adaptado de redução do estresse baseado na atenção plena para reduzir os sintomas e melhorar a adaptação psicossocial em 6 semanas.
Hipóteses
Primário: O programa baseado em mindfulness aumenta o ajustamento psicossocial à doença em pacientes em hemodiálise.
Secundário: O programa baseado em mindfulness aumenta a consciência corporal e mental em pacientes em hemodiálise.
Objetivo de longo prazo: Desenvolver recomendações baseadas em evidências para estratégias não farmacológicas que proporcionem alívio da adaptação psicossocial aos pacientes em hemodiálise e que sejam seguras, práticas e econômicas.
Intervenções: O programa Aplicado baseado em Mindfulness inclui o conteúdo curricular do padrão de 6 semanas. Um professor treinado fornece instruções sobre técnicas de meditação, incluindo varredura corporal, meditações em pé, sentado e andando e ioga consciente.
O controle de atenção consiste em workshops online de 90 minutos. Gravações de áudio e materiais escritos relacionados aos exercícios de conscientização serão entregues aos participantes no final de cada sessão para que possam realizar as práticas em casa.
Métodos de recrutamento:
Será composto por pacientes em hemodiálise atendidos em centros de hemodiálise localizados em uma província no oeste da Turquia. A amostra do estudo será composta por indivíduos que concordem voluntariamente em participar do estudo e que cumpram os critérios da pesquisa.
Ferramentas de coleta de dados Escala de mindfulness: Escala de atenção consciente (MAAS) Escala de ajuste psicossocial à doença (PAIS-SR) Escala de estresse de hemodiálise (HSS)
Desenho do estudo: Estudo experimental randomizado controlado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sakarya, Peru, 54050
- Çiğdem Şen Tepe
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo tratamento de hemodiálise
- Entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal aguda
- Hospitalização atual, quimioterapia ou radioterapia em andamento
- Disfunção cognitiva ou retardo mental
- Abuso de substâncias atual
- Entrando em hemodiálise devido ao uso atual de drogas psicotrópicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicada baseada em mindfulness
Os pacientes do grupo experimental foram determinados, foram ensinadas intervenções de enfermagem baseadas em mindfulness durante 6 semanas, 90 minutos por semana, e as aplicações em grupo foram feitas antes e depois da intervenção; foram aplicados questionários de pré-teste e pós-teste.
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As Práticas Baseadas em Mindfulness estão planejadas para ser um programa de 8 semanas de meditação mindfulness e Hatha yoga suave, ensinado em uma aula online para até 14 participantes.
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Comparador Ativo: Grupos de controle
Nenhuma intervenção foi feita no grupo controle.
No início da etapa de intervenção do estudo e após seis semanas, foram aplicados questionários pré-teste e pós-teste aos grupos controle.
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Nenhuma intervenção será feita neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prática Baseada em Mindfulness Aplicada a Pacientes em Hemodiálise
Prazo: 6 semanas
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Espera-se que a prática baseada na conscientização aplicada a pacientes em hemodiálise afete a adaptação psicossocial dos pacientes às suas doenças. A Escala de Auto-Relato de Ajuste Psicossocial à Doença (PAIS-SR) foi usada para avaliar esta medida de resultado.
Cada item é pontuado em uma escala que varia de 0 a 3. Diferenças amplamente negativas, uma vez que a doença é avaliada com pontuação 3 e diferenças positivas com pontuação 0. Em estudos realizados com PAIS-SR, pontuações inferiores a 35 são avaliadas como bom ajustamento psicossocial, pontuações entre 35-51 como ajustamento psicossocial moderadamente bom e pontuações superiores a 51 como ajustamento fraco.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
- Diretor de estudo: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Sohn BK, Oh YK, Choi JS, Song J, Lim A, Lee JP, An JN, Choi HJ, Hwang JY, Jung HY, Lee JY, Lim CS. Effectiveness of group cognitive behavioral therapy with mindfulness in end-stage renal disease hemodialysis patients. Kidney Res Clin Pract. 2018 Mar;37(1):77-84. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.1.77. Epub 2018 Mar 31.
- Gross CR, Reilly-Spong M, Park T, Zhao R, Gurvich OV, Ibrahim HN. Telephone-adapted Mindfulness-based Stress Reduction (tMBSR) for patients awaiting kidney transplantation. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:37-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.014. Epub 2017 Mar 22.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SakaryaU-Hemodialysis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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