Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Mindfulness-baserad applicerad på hemodialyspatienter på psykosocial anpassning (EMBAHPPA)

4 maj 2024 uppdaterad av: GÜLGÜNDURAT, Sakarya University

Effekten av Mindfulness-baserade omvårdnadsinterventioner som tillämpas på hemodialyspatienter på psykosocial anpassning

Målet med denna kliniska studie är att anpassa mindfulness-baserade omvårdnadsinsatser till hemodialyspatienter och att undersöka deras effekter på deras psykosociala anpassning.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Ökar medvetet tillämpade omvårdnadsinsatser den psykosociala anpassningen till sjukdomen hos hemodialyspatienter? Ökar mindfulness-baserade omvårdnadsinsatser kropps- och själsmedvetenhet hos hemodialyspatienter? Forskare kommer att jämföra experiment- och kontrollgrupperna för att se om mindfulness-baserade interventioner har effekt på den psykosociala anpassningen av hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära syften Testa effektiviteten av ett anpassat Mindfulness-baserat stressreduceringsprogram för att minska symtomen och förbättra psykosocial anpassning med 6 veckor.

Hypoteser

Primärt: Det mindfulness-baserade programmet ökar den psykosociala anpassningen till sjukdomen hos hemodialyspatienter.

Sekundärt: Mindfulness-baserat program ökar kropps- och sinnesmedvetenheten hos hemodialyspatienter.

Långsiktigt mål: Att utveckla evidensbaserade rekommendationer för icke-farmakologiska strategier som ger psykosocial anpassningslättnad till hemodialyspatienter och är säkra, praktiska och kostnadseffektiva.

Interventioner: Det Mindfulness-baserade Applied-programmet inkluderar läroplansinnehållet för standard 6 veckor. En utbildad lärare ger undervisning i meditationstekniker, inklusive kroppsskanning, stående, sittande och gående meditationer och mindful yoga.

Uppmärksamhetskontrollen består av 90 minuter långa onlineworkshops. Ljudinspelningar och skriftligt material relaterat till medvetenhetsövningar kommer att ges till deltagarna i slutet av varje session så att de kan träna hemma.

Rekryteringsmetoder:

Den kommer att bestå av hemodialyspatienter som får service från hemodialyscenter i en provins i västra Turkiet. Urvalet av studien kommer att bestå av personer som frivilligt går med på att delta i studien och som uppfyller forskningskriterierna.

Datainsamlingsverktyg Mindfulness-skala: Mindful Awareness Attention Scale (MAAS) Den psykosociala anpassningen till sjukdomsskalan (PAIS-SR) Hemodialysis Stressor Scale (HSS)

Studiedesign: Randomiserad kontrollerad experimentell studie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Sakarya, Kalkon, 54050
        • Çiğdem Şen Tepe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får hemodialysbehandling
  • Mellan 18-65 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med akut njursvikt
  • Pågående sjukhusvård, pågående pågående cellgiftsbehandling eller strålbehandling
  • Kognitiv dysfunktion eller mental retardation
  • Aktuellt missbruk
  • Går in i hemodialys på grund av nuvarande användning av psykofarmaka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad Tillämpad
Patienterna i experimentgruppen bestämdes, 6 veckors, 90 minuter i veckan mindfulnessbaserade omvårdnadsinsatser undervisades och gruppansökningar gjordes före och efter interventionen; frågeformulär före och efter testet användes.
Beteende: Mindfulness-baserad Tillämpad
Mindfulness-Based Practices är planerat att vara ett 8-veckors program med mindfulness-meditation och skonsam Hatha-yoga som lärs ut i en onlineklass för upp till 14 deltagare.
Aktiv komparator: Kontrollgrupper
Ingen intervention gjordes i kontrollgruppen. I början av interventionssteget i studien och efter sex veckor applicerades frågeformulär före och efter testet på kontrollgrupper.
Beteende: Active Comparator: Kontrollgrupper
Inget ingripande kommer att göras i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mindfulness-baserad praxis tillämpas på hemodialyspatienter
Tidsram: 6 veckor
Medvetenhetsbaserad praxis som tillämpas på hemodialyspatienter förväntas påverka patienters psykosociala anpassning till deras sjukdomar. Psykosocial anpassning till självrapporteringsskala för sjukdom (PAIS-SR) användes för att bedöma detta resultatmått. Varje punkt poängsätts på en skala som sträcker sig från 0 till 3. Till stor del negativa skillnader eftersom sjukdomen utvärderas med poängen 3 och positiva skillnader med poängen 0. I studier utförda med PAIS-SR utvärderas poäng lägre än 35 som god psykosocial anpassning, poäng mellan 35-51 som måttligt god psykosocial anpassning, och poäng högre än 51 som dålig anpassning.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sakarya University

Utredare

  • Huvudutredare: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
  • Studierektor: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SakaryaU-Hemodialysis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera