Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace založené na všímavosti u hemodialyzovaných pacientů na psychosociální adaptaci (EMBAHPPA)

4. května 2024 aktualizováno: GÜLGÜNDURAT, Sakarya University

Vliv ošetřovatelských intervencí založených na všímavosti u hemodialyzovaných pacientů na psychosociální adaptaci

Cílem této klinické studie je adaptovat ošetřovatelské intervence založené na všímavosti u hemodialyzovaných pacientů a zkoumat jejich vliv na jejich psychosociální přizpůsobení.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Zvyšují vědomě aplikované ošetřovatelské intervence psychosociální přizpůsobení se onemocnění u hemodialyzovaných pacientů? Zvyšují ošetřovatelské intervence založené na všímavosti povědomí o těle a mysli u hemodialyzovaných pacientů? Výzkumníci budou porovnávat experimentální a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda intervence založené na všímavosti mají vliv na psychosociální přizpůsobení hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle Otestujte účinnost přizpůsobeného programu snižování stresu založeného na všímavosti, abyste snížili symptomy a zlepšili psychosociální adaptaci o 6 týdnů.

Hypotézy

Primární: Program založený na všímavosti zvyšuje psychosociální přizpůsobení se onemocnění u hemodialyzovaných pacientů.

Sekundární: Program založený na všímavosti zvyšuje povědomí o těle a mysli u hemodialyzovaných pacientů.

Dlouhodobý cíl: Vyvinout doporučení založená na důkazech pro nefarmakologické strategie, které poskytnou hemodialyzovaným pacientům úlevu od psychosociální adaptace a jsou bezpečné, praktické a nákladově efektivní.

Intervence: Aplikovaný program založený na všímavosti zahrnuje kurikulární obsah standardních 6 týdnů. Vyškolený učitel poskytuje výuku meditačních technik, včetně skenování těla, meditací ve stoje, vsedě a chůzi a všímavou jógu.

Kontrola pozornosti se skládá z 90minutových online workshopů. Na konci každého sezení dostanou účastníci zvukové nahrávky a písemné materiály týkající se cvičení pro zvyšování povědomí, aby si mohli zacvičit doma.

Metody náboru:

Bude sestávat z hemodialyzovaných pacientů, kteří budou dostávat služby z hemodialyzačních středisek umístěných v provincii na západě Turecka. Vzorek studie bude sestávat z jednotlivců, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a kteří splňují kritéria výzkumu.

Nástroje pro sběr dat Škála všímavosti: Škála všímavé pozornosti (MAAS) Škála psychosociálního přizpůsobení se nemoci (PAIS-SR) Škála stresorů hemodialýzy (HSS)

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sakarya, Krocan, 54050
        • Çiğdem Şen Tepe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímání hemodialyzační léčby
  • Ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním selháním ledvin
  • Současná hospitalizace, současná probíhající chemoterapie nebo radioterapie
  • Kognitivní dysfunkce nebo mentální retardace
  • Současné zneužívání návykových látek
  • Vstup na hemodialýzu z důvodu současného užívání psychofarmak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použito na základě všímavosti
Byli stanoveni pacienti v experimentální skupině, byly vyučovány 6týdenní, 90minutové týdenní ošetřovatelské intervence založené na všímavosti a byly podávány skupinové aplikace před intervencí a po ní; byly použity pre-test a post-test dotazníky.
Behaviorální: Použito na základě všímavosti
Mindfulness-Based Practices je plánován jako 8týdenní program meditace všímavosti a jemné hathajógy vyučované v online třídě až pro 14 účastníků.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupiny
V kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah. Na začátku intervenčního kroku studie a po šesti týdnech byly kontrolním skupinám aplikovány předtestovací a posttestové dotazníky.
Behaviorální: Aktivní komparátor: Kontrolní skupiny
V této skupině nebudou provedeny žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Praxe založená na všímavosti aplikovaná na hemodialyzované pacienty
Časové okno: 6 týdnů
Očekává se, že praxe založená na povědomí aplikovaná na hemodialyzované pacienty ovlivní psychosociální adaptaci pacientů na jejich nemoci. K posouzení tohoto výsledného měřítka byla použita škála psychosociálního přizpůsobení se nemocem (PAIS-SR). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3. Převážně negativní rozdíly, protože onemocnění je hodnoceno skóre 3 a pozitivní rozdíly skóre 0. Ve studiích provedených s PAIS-SR jsou skóre nižší než 35 hodnocena jako dobré psychosociální přizpůsobení, skóre mezi 35-51 jako středně dobré psychosociální přizpůsobení a skóre vyšší než 51 jako špatné přizpůsobení.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sakarya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
  • Ředitel studie: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SakaryaU-Hemodialysis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Použito na základě všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit