Wpływ metody opartej na uważności stosowanej u pacjentów poddawanych hemodializie na adaptację psychospołeczną (EMBAHPPA)
Wpływ interwencji pielęgniarskich opartych na uważności stosowanych u pacjentów hemodializowanych na adaptację psychospołeczną
Celem tego badania klinicznego jest dostosowanie interwencji pielęgniarskich opartych na uważności do pacjentów hemodializowanych i zbadanie ich wpływu na ich przystosowanie psychospołeczne.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy świadomie stosowane interwencje pielęgniarskie zwiększają psychospołeczne przystosowanie się do choroby u pacjentów hemodializowanych? Czy interwencje pielęgniarskie oparte na uważności zwiększają świadomość ciała i umysłu u pacjentów poddawanych hemodializie? Naukowcy porównają grupę eksperymentalną i kontrolną, aby sprawdzić, czy interwencje oparte na uważności mają wpływ na przystosowanie psychospołeczne pacjentów poddawanych hemodializie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele Zbadanie skuteczności dostosowanego programu redukcji stresu opartego na uważności w celu zmniejszenia objawów i poprawy adaptacji psychospołecznej o 6 tygodni.
Hipotezy
Podstawowy: Program oparty na uważności zwiększa psychospołeczne przystosowanie się do choroby u pacjentów poddawanych hemodializie.
Wtórne: Program oparty na uważności zwiększa świadomość ciała i umysłu u pacjentów poddawanych hemodializie.
Cel długoterminowy: Opracowanie opartych na dowodach zaleceń dotyczących strategii niefarmakologicznych, które zapewniają ulgę w adaptacji psychospołecznej pacjentom poddawanym hemodializie oraz są bezpieczne, praktyczne i opłacalne.
Interwencje: Stosowany program oparty na uważności obejmuje treści programowe standardowego 6-tygodniowego kursu. Wyszkolony nauczyciel zapewnia instrukcje dotyczące technik medytacyjnych, w tym skanowania ciała, medytacji w pozycji stojącej, siedzącej i chodzącej oraz uważnej jogi.
Kontrola uwagi składa się z 90-minutowych warsztatów online. Na koniec każdej sesji uczestnicy otrzymają nagrania dźwiękowe i materiały pisemne dotyczące ćwiczeń świadomości, aby mogli wykonywać ćwiczenia w domu.
Metody rekrutacji:
Będzie się składać z pacjentów poddawanych hemodializie, korzystających z usług ośrodków hemodializ zlokalizowanych w prowincji w zachodniej Turcji. Próbę badawczą stanowić będą osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełnią kryteria badania.
Narzędzia do gromadzenia danych Skala uważności: Skala uwagi uważnej świadomości (MAAS) Skala psychospołecznego przystosowania do choroby (PAIS-SR) Skala stresu hemodializy (HSS)
Projekt badania: Randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakarya, Indyk, 54050
- Çiğdem Şen Tepe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poddanie się leczeniu hemodializą
- W wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek
- Aktualna hospitalizacja, aktualnie trwająca chemioterapia lub radioterapia
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub upośledzenie umysłowe
- Aktualne nadużywanie substancji
- Rozpoczęcie hemodializy ze względu na aktualne zażywanie leków psychotropowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stosowane w oparciu o uważność
Określono pacjentów w grupie eksperymentalnej, uczono ich przez 6 tygodni, 90 minut tygodniowo, interwencji pielęgniarskich opartych na uważności, a także składano aplikacje grupowe przed i po interwencji; Zastosowano kwestionariusze przed i po teście.
|
Praktyki oparte na uważności planowane są jako 8-tygodniowy program medytacji uważności i delikatnej hatha jogi, prowadzony podczas zajęć online dla maksymalnie 14 uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Grupy kontrolne
W grupie kontrolnej nie dokonano żadnej interwencji.
Na początku etapu interwencji badania i po sześciu tygodniach w grupach kontrolnych zastosowano kwestionariusze przed i po teście.
|
W tej grupie nie będzie żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyka oparta na uważności stosowana u pacjentów poddawanych hemodializie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Praktyka oparta na świadomości stosowana w przypadku hemodializy Oczekuje się, że pacjenci będą wpływać na psychospołeczną adaptację pacjentów do ich chorób. Do oceny tego miernika wyniku wykorzystano Skalę Samoopisowego Przystosowania Psychospołecznego do Choroby (PAIS-SR).
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3. Większe różnice ujemne, ponieważ choroba jest oceniana oceną 3, a różnice dodatnie oceną 0. W badaniach przeprowadzonych za pomocą PAIS-SR wyniki mniejsze niż 35 oceniane są jako dobre przystosowanie psychospołeczne, wyniki w zakresie 35–51 jako umiarkowanie dobre przystosowanie psychospołeczne i wyniki wyższe niż 51 jako przystosowanie słabe.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Çiğdem Şen Tepe, MSc, Sakarya University Faculty of Healt Science
- Dyrektor Studium: Gülgün Durat, Assoc. Prof., Sakarya University Faculty of Healt Science
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grossman P, Niemann L, Schmidt S, Walach H. Mindfulness-based stress reduction and health benefits. A meta-analysis. J Psychosom Res. 2004 Jul;57(1):35-43. doi: 10.1016/S0022-3999(03)00573-7.
- Sohn BK, Oh YK, Choi JS, Song J, Lim A, Lee JP, An JN, Choi HJ, Hwang JY, Jung HY, Lee JY, Lim CS. Effectiveness of group cognitive behavioral therapy with mindfulness in end-stage renal disease hemodialysis patients. Kidney Res Clin Pract. 2018 Mar;37(1):77-84. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.1.77. Epub 2018 Mar 31.
- Gross CR, Reilly-Spong M, Park T, Zhao R, Gurvich OV, Ibrahim HN. Telephone-adapted Mindfulness-based Stress Reduction (tMBSR) for patients awaiting kidney transplantation. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:37-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.014. Epub 2017 Mar 22.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SakaryaU-Hemodialysis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .