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心理社会的適応に対するマインドフルネスベースの血液透析患者への効果 (EMBAHPPA)

2024年5月4日 更新者：GÜLGÜNDURAT、Sakarya University

血液透析患者に適用されたマインドフルネスに基づく看護介入の心理社会的適応への効果

この臨床研究の目的は、マインドフルネスに基づいた看護介入を血液透析患者に適応させ、心理社会的適応に対するその効果を調査することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

意識的に適用された看護介入は、血液透析患者の病気に対する心理社会的適応を促進しますか? マインドフルネスに基づいた看護介入は血液透析患者の体と心の意識を高めるのでしょうか? 研究者らは実験群と対照群を比較し、マインドフルネスに基づいた介入が血液透析患者の心理社会的調整に影響を与えるかどうかを確認する予定だ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的 6 週間までに症状を軽減し、心理社会的適応を改善するために適応されたマインドフルネス ベースのストレス軽減プログラムの有効性をテストします。

仮説

主なもの: マインドフルネスに基づいたプログラムは、血液透析患者の病気に対する心理社会的適応を高めます。

二次: マインドフルネスに基づいたプログラムは、血液透析患者の体と心の認識を高めます。

長期目標: 血液透析患者に心理社会的適応緩和を提供し、安全かつ実用的で費用対効果の高い非薬理学的戦略に関する証拠に基づいた推奨事項を開発すること。

介入: マインドフルネスベースの応用プログラムには、標準的な 6 週間のカリキュラム内容が含まれています。 訓練を受けた教師が、ボディスキャン、立位、座位、歩行瞑想、マインドフルヨガなどの瞑想テクニックを指導します。

アテンション コントロールは 90 分間のオンライン ワークショップで構成されます。 参加者が自宅で練習できるように、各セッションの終了時に意識向上運動に関連する音声録音と文書が提供されます。

採用方法：

この組織は、トルコ西部の州にある血液透析センターからサービスを受ける血液透析患者で構成されます。 研究のサンプルは、自発的に研究への参加に同意し、研究基準を遵守する個人で構成されます。

データ収集ツール マインドフルネス スケール: マインドフル アウェアネス アテンション スケール (MAAS) 病気に対する心理社会的適応スケール (PAIS-SR) 血液透析ストレス スケール (HSS)

研究デザイン: ランダム化対照実験研究

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Sakarya、七面鳥、54050
        • Çiğdem Şen Tepe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 血液透析治療を受けている
  • 18歳から65歳まで

除外基準:

  • 急性腎不全の患者さん
  • 現在入院中、現在進行中の化学療法または放射線療法
  • 認知機能障害または精神遅滞
  • 現在の薬物乱用
  • 現在の向精神薬使用により血液透析を開始

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネスベースの応用
実験グループの患者を決定し、6週間、週90分のマインドフルネスに基づく看護介入を教え、介入の前後にグループへの適用を行った。テスト前とテスト後のアンケートが適用されました。
行動：マインドフルネスベースの応用
マインドフルネスベースの実践は、最大 14 名の参加者を対象としたオンライン クラスで教えられる、マインドフルネス瞑想と穏やかなハタ ヨガの 8 週間のプログラムとなる予定です。
アクティブコンパレータ：対照群
対照群には介入は行われなかった。 研究の介入ステップの開始時および 6 週間後、テスト前およびテスト後のアンケートが対照群に適用されました。
行動：アクティブコンパレータ: コントロールグループ
このグループには介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液透析患者に適用されるマインドフルネスに基づく実践
時間枠：6週間
血液透析患者に適用される意識に基づく実践は、患者の疾患に対する心理社会的適応に影響を与えることが期待されます。このアウトカム尺度を評価するために、病気に対する心理社会的調整自己報告尺度 (PAIS-SR) が使用されました。 各項目は 0 から 3 の範囲のスケールでスコア付けされます。疾患による大きなマイナスの差はスコア 3 で評価され、プラスの差はスコア 0 で評価されます。PAIS-SR で実施された研究では、35 未満のスコアは次のように評価されます。良好な心理社会的適応、35 ～ 51 のスコアは中程度に良好な心理社会的適応、51 を超えるスコアは不十分な適応となります。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sakarya University

捜査官

  • 主任研究者：Çiğdem Şen Tepe, MSc、Sakarya University Faculty of Healt Science
  • スタディディレクター：Gülgün Durat, Assoc. Prof.、Sakarya University Faculty of Healt Science

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月4日

最初の投稿 (実際)

2024年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月4日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SakaryaU-Hemodialysis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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