수술 후 섬망의 체온 관리 (POD)
2024년 5월 12일 업데이트: Wang Hongjian
고관절 수술을 받는 노인 환자의 수술 중 체온 관리가 수술 후 섬망에 미치는 영향
현재 수술 후 섬망에 대한 수술 전후 체온 관리의 효과는 여전히 모호합니다.
본 연구에서는 노인 고관절 골절 환자의 수술 중 온도 변화가 수술 후 섬망에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재, 노인 고관절 골절 환자의 수술 후 섬망에 기여하는 병리생리학적 기전은 여전히 파악하기 어렵습니다. 주로 신경 염증, 신경전달물질 조절 장애 및 대사 불규칙에 초점을 맞춘 연구가 이루어지고 있습니다.
수술 후 섬망에 대한 수술 전후 온도 관리의 영향은 여전히 불확실하며 수술 양식 및 수술 중 온도 조절과 상관관계가 있을 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 노인 고관절 골절 환자의 수술 중 온도 변화를 병치하여 수술 후 섬망에 미치는 영향을 조사하려고 노력합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongjian Wang, MD
- 전화번호: +86 15806019263
- 이메일: wanghj_a@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- 미국 마취과 학회 I-III으로 분류
- 연구에 동의한 고관절 수술 환자
제외 기준:
- 참여에 동의하지 않음
- 정신분열증, 간질, 파킨슨병, 중증근육무력증을 포함한 신경학적 또는 정신적 장애로 진단됨
- 의사소통 및 평가에 영향을 미치는 혼수상태, 치매 또는 언어 장애
- 신경외과의 역사
- 수술 전 항정신병약물 사용
- 수술 전 24시간 이내에 체온이 38°C 이상인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 C
그룹 C의 환자는 적극적인 온난화 방법을 사용하지 않고 수술 중 침대 시트로 덮습니다.
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실험적: 그룹 W
그룹 W의 환자는 수술실에 들어갈 때 체온을 섭씨 36~37도 사이로 유지하기 위해 37°C 강제 공기 가온 담요를 사용하게 됩니다.
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3M 온도 관리 장치를 활용하여 노인 고관절 수술 환자의 수술 중 체온이 수술 전 기준선과 일관되게 유지되는 반면 그룹 C의 환자는 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 발생률
기간: 수술 후 3일 이내
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혼란 평가 방법(CAM)은 수술 전, PACU 입원 후 10분, 마취 후 치료실(PACU)에서 나가기 전, 수술 후 1, 2, 3일에 기록되었습니다. POD는 수술 후 해당 시점에 환자가 섬망을 한 번 이상 경험한 경우 진단되었습니다. CAM 진단 알고리즘은 섬망의 4가지 기본 특징, 즉 1) 급성 발병 및 변동 경과, 2) 부주의, 3) 혼란스러운 사고, 4) 의식 수준의 변화를 기반으로 합니다. CAM에 따른 섬망 진단에는 특징 1, 2, 3 또는 4가 있어야 합니다. |
수술 후 3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저체온증 발생률
기간: 작동 중
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수술 전후 저체온증은 심부 체온이 36℃ 이하로 떨어지는 것으로 정의됩니다.
저체온증의 발생률과 기간을 기록하기 위해 수술 중 고막 온도를 측정했습니다.
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작동 중
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환자 혈청의 다발성 사이토카인
기간: 수술 전과 수술 후 1, 2, 3일의 혈청 인터루킨-6(IL-6) 수치.
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임상 시험 및 메타 분석을 통해 POD와 POD의 전임상 모델에서 수술 후 기억력 저하에 필요하고 충분한 다발성 사이토카인인 인터루킨-6(IL-6)의 수술 전후 수준 증가 사이의 연관성이 확인되었습니다.
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수술 전과 수술 후 1, 2, 3일의 혈청 인터루킨-6(IL-6) 수치.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Xianwen Hu, PhD, The Second Hospital of Anhui Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-keyan-045
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 IPD 공유가 어떻게 수행될지는 불분명합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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출현 섬망에 대한 임상 시험
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3M™ Bair Hugger™ 보온 장치에 대한 임상 시험
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Ajou University School of Medicine완전한
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RECIO PÉREZ, JESÚSUniversity of Alcala완전한
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Louisiana State University Health Sciences Center...3M완전한
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