Управление температурой при послеоперационном делирии (POD)
12 мая 2024 г. обновлено: Wang Hongjian
Влияние интраоперационного регулирования температуры на послеоперационный делирий у пожилых пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе
В настоящее время влияние периоперационного регулирования температуры на послеоперационный делирий остается неоднозначным.
Целью данного исследования является изучение влияния интраоперационных колебаний температуры у пожилых пациентов с переломом бедра на послеоперационный делирий.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время патофизиологические механизмы, способствующие послеоперационному бреду у пожилых пациентов с переломом бедра, остаются неясными, при этом преобладающие исследования концентрируются на воспалении нервов, дисрегуляции нейротрансмиттеров и метаболических нарушениях.
Влияние периоперационного регулирования температуры на послеоперационный делирий остается неопределенным и может коррелировать с хирургическим методом и интраоперационной модуляцией температуры.
Таким образом, это исследование пытается сопоставить интраоперационные колебания температуры у пожилых пациентов с переломом бедра, исследуя их влияние на послеоперационный делирий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hongjian Wang, MD
- Номер телефона: +86 15806019263
- Электронная почта: wanghj_a@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Классифицируется как Американское общество анестезиологов I-III.
- Пациенты, перенесшие операцию на тазобедренном суставе, согласившиеся на исследование
Критерий исключения:
- Несогласие на участие
- Диагностированные неврологические или психиатрические расстройства, включая шизофрению, эпилепсию, болезнь Паркинсона или миастению гравис.
- Кома, деменция или речевые нарушения, влияющие на общение и оценку
- История нейрохирургии
- Использование антипсихотических препаратов перед операцией.
- Температура тела выше 38°C в течение 24 часов до операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа С
Пациентов группы С во время операции накрывают простыней без применения методов активного согревания.
|
|
|
Экспериментальный: Группа В
Пациентам в группе W при входе в операционную будет накладываться одеяло с принудительной подачей воздуха при температуре 37°C, чтобы поддерживать температуру тела на уровне 36–37°C.
|
Использование блока управления температурой 3M для обеспечения интраоперационной температуры тела пожилых пациентов, перенесших операцию на тазобедренном суставе, остается на уровне их предоперационного исходного уровня, в то время как пациенты в группе C не получают никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: В течение 3 дней после операции
|
Метод оценки спутанности сознания (CAM) регистрировали перед операцией, через 10 минут после поступления в отделение интенсивной терапии, перед выходом из отделения постанестезиологического ухода (PACU), а также через 1, 2 и 3 дня после операции. ПОД диагностировали, если у пациента был хотя бы один эпизод делирия в эти моменты времени после операции. Алгоритм диагностики САМ основан на четырех основных признаках делирия: 1) остром начале и нестабильном течении, 2) невнимательности, 3) дезорганизации мышления и 4) измененном уровне сознания. Для диагностики делирия по САМ необходимо наличие признаков 1, 2, а также 3 или 4. |
В течение 3 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота интраоперационной гипотермии
Временное ограничение: Во время операции
|
Периоперационную гипотермию определяли как падение внутренней температуры ниже 36 ℃.
Интраоперационно измеряли температуру барабанной перепонки для регистрации частоты и продолжительности гипотермии.
|
Во время операции
|
|
Плейотропный цитокин в сыворотке крови пациента
Временное ограничение: Уровни интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке крови до операции и через 1, 2 и 3 дня после операции.
|
Клинические исследования и метаанализы выявили связь между ПОД и повышенными периоперационными уровнями интерлейкина-6 (IL-6), плейотропного цитокина, который одновременно необходим и достаточен для послеоперационного снижения памяти в доклинической модели ПОД.
|
Уровни интерлейкина-6 (IL-6) в сыворотке крови до операции и через 1, 2 и 3 дня после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xianwen Hu, PhD, The Second Hospital of Anhui Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-keyan-045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время остается неясным, как будет осуществляться обмен IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .