A posztoperatív delírium hőmérsékletének kezelése (POD)
2024. május 12. frissítette: Wang Hongjian
Az intraoperatív hőmérséklet-szabályozás hatása a posztoperatív delíriumra csípőműtéten átesett idős betegeknél
Jelenleg a perioperatív hőmérséklet-szabályozás hatása a posztoperatív delíriumra továbbra is kétértelmű.
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy feltárja az intraoperatív hőmérséklet-ingadozások hatását idős csípőtöréses betegeknél a posztoperatív delíriumra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg az idős csípőtöréses betegek posztoperatív delíriumához hozzájáruló patofiziológiai mechanizmusok továbbra is megfoghatatlanok, a kutatások túlnyomórészt az ideggyulladásra, a neurotranszmitter diszregulációra és az anyagcsere-rendellenességekre összpontosítanak.
A perioperatív hőmérséklet-szabályozás hatása a posztoperatív delíriumra továbbra is bizonytalan, és korrelálhat a műtéti modalitással és az intraoperatív hőmérséklet-modulációval.
Ezért ez a tanulmány arra törekszik, hogy szembeállítsa az idős csípőtöréses betegek intraoperatív hőmérséklet-ingadozásait, megvizsgálva ezeknek a posztoperatív delíriumra gyakorolt hatásait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hongjian Wang, MD
- Telefonszám: +86 15806019263
- E-mail: wanghj_a@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I-III
- Csípőműtétes betegek, akik beleegyeztek a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- A részvétel elmulasztása
- Diagnosztizált neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek, beleértve a skizofréniát, epilepsziát, Parkinson-kórt vagy myasthenia gravist
- Kóma, demencia vagy nyelvi károsodás, amely befolyásolja a kommunikációt és az értékelést
- Az idegsebészet története
- Antipszichotikus gyógyszerek alkalmazása műtét előtt
- 38°C feletti testhőmérséklet a műtét előtti 24 órán belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: C csoport
A C csoportba tartozó betegeket intraoperatívan ágyneművel takarják le, aktív melegítési módszerek alkalmazása nélkül.
|
|
|
Kísérleti: W csoport
A W csoportba tartozó betegeknél a műtőbe való belépéskor 37°C-os kényszerlevegős melegítő takarót indítanak, hogy testhőmérsékletüket 36-37 Celsius fok között tartsák.
|
A 3M hőmérséklet-szabályozó egység használata annak biztosítására, hogy az idős csípőműtéten átesett betegek intraoperatív testhőmérséklete konzisztens maradjon a preoperatív kiindulási értékkel, miközben a C csoportba tartozó betegek nem részesülnek beavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: A műtét után 3 napon belül
|
A Confusion Assessment Method (CAM) módszert a műtét előtt, 10 perccel a PACU-ba való felvétel után, az érzéstelenítés utáni osztályból (PACU) való kilépés előtt, valamint a műtét után 1, 2 és 3 nappal rögzítették. A POD-t akkor diagnosztizálták, ha a betegnek legalább egy delírium epizódja volt ezekben az időpontokban a műtét után. A CAM diagnosztikai algoritmus a delírium négy alapvető jellemzőjén alapul: 1) akut kezdet és ingadozó lefolyás, 2) figyelmetlenség, 3) dezorganizált gondolkodás és 4) megváltozott tudatszint. A delírium CAM szerinti diagnózisához az 1., 2. és 3. vagy 4. jellemző megléte szükséges. |
A műtét után 3 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraoperatív hipotermia előfordulása
Időkeret: Operáció közben
|
A perioperatív hipotermiát a maghőmérséklet 36 ℃ alá csökkenéseként határozták meg.
Az intraoperatív dobhártya hőmérsékletét mértük a hipotermia előfordulásának és időtartamának rögzítésére.
|
Operáció közben
|
|
Pleiotrop citokin a beteg szérumában
Időkeret: A szérum interleukin-6 (IL-6) szintje a műtét előtt és a műtét után 1, 2 és 3 nappal.
|
Klinikai vizsgálatok és metaanalízisek összefüggést mutattak ki a POD és az Interleukin-6 (IL-6) megnövekedett perioperatív szintje között. Ez egy pleiotróp citokin, amely a POD preklinikai modelljében szükséges és elegendő a posztoperatív memória csökkenéséhez.
|
A szérum interleukin-6 (IL-6) szintje a műtét előtt és a műtét után 1, 2 és 3 nappal.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xianwen Hu, PhD, The Second Hospital of Anhui Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-keyan-045
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg még nem világos, hogyan történik az IPD megosztása.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .