Temperaturmanagement bei postoperativem Delir (POD)
12. Mai 2024 aktualisiert von: Wang Hongjian
Einfluss des intraoperativen Temperaturmanagements auf das postoperative Delir bei älteren Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen
Derzeit sind die Auswirkungen des perioperativen Temperaturmanagements auf das postoperative Delir unklar.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss intraoperativer Temperaturschwankungen bei älteren Patienten mit Hüftfrakturen auf das postoperative Delir zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit sind die pathophysiologischen Mechanismen, die zum postoperativen Delir bei älteren Patienten mit Hüftfrakturen beitragen, noch unklar, wobei sich die Forschung überwiegend auf neurale Entzündungen, Neurotransmitter-Fehlregulationen und Stoffwechselunregelmäßigkeiten konzentriert.
Der Einfluss des perioperativen Temperaturmanagements auf das postoperative Delir bleibt ungewiss und kann mit der chirurgischen Modalität und der intraoperativen Temperaturmodulation korrelieren.
Daher versucht diese Studie, intraoperative Temperaturschwankungen bei älteren Patienten mit Hüftfrakturen gegenüberzustellen und ihre Auswirkungen auf das postoperative Delir zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hongjian Wang, MD
- Telefonnummer: +86 15806019263
- E-Mail: wanghj_a@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65 Jahre
- Klassifiziert als American Society of Anaesthesiologists I-III
- Patienten mit Hüftoperationen, die der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Keine Einwilligung zur Teilnahme
- Diagnostizierte neurologische oder psychiatrische Störungen, einschließlich Schizophrenie, Epilepsie, Parkinson-Krankheit oder Myasthenia gravis
- Koma, Demenz oder Sprachbeeinträchtigungen, die die Kommunikation und Beurteilung beeinträchtigen
- Geschichte der Neurochirurgie
- Verwendung antipsychotischer Medikamente präoperativ
- Körpertemperatur über 38 °C innerhalb von 24 Stunden vor der Operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gruppe C
Patienten der Gruppe C werden intraoperativ mit einem Bettlaken bedeckt, ohne dass aktive Erwärmungsmethoden angewendet werden.
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Experimental: Gruppe W
Patienten der Gruppe W erhalten beim Betreten des Operationssaals eine 37 °C warme Warmluftdecke, um ihre Körpertemperatur zwischen 36 und 37 Grad Celsius zu halten.
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Verwendung der 3M-Temperaturmanagementeinheit, um sicherzustellen, dass die intraoperative Körpertemperatur älterer Patienten mit Hüftoperationen im Einklang mit ihrem präoperativen Ausgangswert bleibt, während Patienten in Gruppe C keine Intervention erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz eines postoperativen Delirs
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
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Die Confusion Assessment Method (CAM) wurde vor der Operation, 10 Minuten nach der Aufnahme in die PACU, vor dem Verlassen der Postanästhesiestation (PACU) und 1, 2 und 3 Tage nach der Operation aufgezeichnet. POD wurde diagnostiziert, wenn der Patient zu diesen Zeitpunkten nach der Operation mindestens eine Delir-Episode hatte. Der CAM-Diagnosealgorithmus basiert auf vier Hauptmerkmalen des Delirs: 1) akuter Beginn und schwankender Verlauf, 2) Unaufmerksamkeit, 3) desorganisiertes Denken und 4) veränderte Bewusstseinsebene. Eine Delirdiagnose gemäß CAM erfordert das Vorliegen der Merkmale 1, 2 und entweder 3 oder 4. |
Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz intraoperativer Hypothermie
Zeitfenster: Während der Operation
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Perioperative Hypothermie wurde als Abfall der Kerntemperatur unter 36 °C definiert.
Die intraoperative Temperatur des Trommelfells wurde gemessen, um das Auftreten und die Dauer von Hypothermie zu erfassen.
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Während der Operation
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Pleiotropes Zytokin im Serum des Patienten
Zeitfenster: Serum-Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel vor der Operation und 1, 2 und 3 Tage nach der Operation.
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Klinische Studien und Metaanalysen haben den Zusammenhang zwischen POD und erhöhten perioperativen Spiegeln von Interleukin-6 (IL-6) identifiziert, einem pleiotropen Zytokin, das für den postoperativen Gedächtnisverlust in einem präklinischen POD-Modell sowohl notwendig als auch ausreichend ist.
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Serum-Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel vor der Operation und 1, 2 und 3 Tage nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Xianwen Hu, PhD, The Second Hospital of Anhui Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-keyan-045
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit ist noch unklar, wie die gemeinsame Nutzung von IPDs erfolgen soll.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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