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Temperaturmanagement bei postoperativem Delir (POD)

12. Mai 2024 aktualisiert von: Wang Hongjian

Einfluss des intraoperativen Temperaturmanagements auf das postoperative Delir bei älteren Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen

Derzeit sind die Auswirkungen des perioperativen Temperaturmanagements auf das postoperative Delir unklar. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss intraoperativer Temperaturschwankungen bei älteren Patienten mit Hüftfrakturen auf das postoperative Delir zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit sind die pathophysiologischen Mechanismen, die zum postoperativen Delir bei älteren Patienten mit Hüftfrakturen beitragen, noch unklar, wobei sich die Forschung überwiegend auf neurale Entzündungen, Neurotransmitter-Fehlregulationen und Stoffwechselunregelmäßigkeiten konzentriert. Der Einfluss des perioperativen Temperaturmanagements auf das postoperative Delir bleibt ungewiss und kann mit der chirurgischen Modalität und der intraoperativen Temperaturmodulation korrelieren. Daher versucht diese Studie, intraoperative Temperaturschwankungen bei älteren Patienten mit Hüftfrakturen gegenüberzustellen und ihre Auswirkungen auf das postoperative Delir zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hongjian Wang, MD
  • Telefonnummer: +86 15806019263
  • E-Mail: wanghj_a@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Klassifiziert als American Society of Anaesthesiologists I-III
  • Patienten mit Hüftoperationen, die der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einwilligung zur Teilnahme
  • Diagnostizierte neurologische oder psychiatrische Störungen, einschließlich Schizophrenie, Epilepsie, Parkinson-Krankheit oder Myasthenia gravis
  • Koma, Demenz oder Sprachbeeinträchtigungen, die die Kommunikation und Beurteilung beeinträchtigen
  • Geschichte der Neurochirurgie
  • Verwendung antipsychotischer Medikamente präoperativ
  • Körpertemperatur über 38 °C innerhalb von 24 Stunden vor der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe C
Patienten der Gruppe C werden intraoperativ mit einem Bettlaken bedeckt, ohne dass aktive Erwärmungsmethoden angewendet werden.
Experimental: Gruppe W
Patienten der Gruppe W erhalten beim Betreten des Operationssaals eine 37 °C warme Warmluftdecke, um ihre Körpertemperatur zwischen 36 und 37 Grad Celsius zu halten.
Gerät: 3M™ Bair Hugger™ Wärmegerät
Verwendung der 3M-Temperaturmanagementeinheit, um sicherzustellen, dass die intraoperative Körpertemperatur älterer Patienten mit Hüftoperationen im Einklang mit ihrem präoperativen Ausgangswert bleibt, während Patienten in Gruppe C keine Intervention erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz eines postoperativen Delirs
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation

Die Confusion Assessment Method (CAM) wurde vor der Operation, 10 Minuten nach der Aufnahme in die PACU, vor dem Verlassen der Postanästhesiestation (PACU) und 1, 2 und 3 Tage nach der Operation aufgezeichnet. POD wurde diagnostiziert, wenn der Patient zu diesen Zeitpunkten nach der Operation mindestens eine Delir-Episode hatte.

Der CAM-Diagnosealgorithmus basiert auf vier Hauptmerkmalen des Delirs: 1) akuter Beginn und schwankender Verlauf, 2) Unaufmerksamkeit, 3) desorganisiertes Denken und 4) veränderte Bewusstseinsebene. Eine Delirdiagnose gemäß CAM erfordert das Vorliegen der Merkmale 1, 2 und entweder 3 oder 4.
Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz intraoperativer Hypothermie
Zeitfenster: Während der Operation
Perioperative Hypothermie wurde als Abfall der Kerntemperatur unter 36 °C definiert. Die intraoperative Temperatur des Trommelfells wurde gemessen, um das Auftreten und die Dauer von Hypothermie zu erfassen.
Während der Operation
Pleiotropes Zytokin im Serum des Patienten
Zeitfenster: Serum-Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel vor der Operation und 1, 2 und 3 Tage nach der Operation.
Klinische Studien und Metaanalysen haben den Zusammenhang zwischen POD und erhöhten perioperativen Spiegeln von Interleukin-6 (IL-6) identifiziert, einem pleiotropen Zytokin, das für den postoperativen Gedächtnisverlust in einem präklinischen POD-Modell sowohl notwendig als auch ausreichend ist.
Serum-Interleukin-6 (IL-6)-Spiegel vor der Operation und 1, 2 und 3 Tage nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wang Hongjian

Mitarbeiter

The Second Hospital of Anhui Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Xianwen Hu, PhD, The Second Hospital of Anhui Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-keyan-045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist noch unklar, wie die gemeinsame Nutzung von IPDs erfolgen soll.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entstehung Delirium

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