Gestion de la température sur le délire postopératoire (POD)
12 mai 2024 mis à jour par: Wang Hongjian
Effet de la gestion peropératoire de la température sur le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie de la hanche
Actuellement, les effets de la gestion périopératoire de la température sur le délire postopératoire restent ambigus.
Cette étude vise à explorer l'influence des variations de température peropératoires chez les patients âgés atteints d'une fracture de la hanche sur le délire postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l’heure actuelle, les mécanismes physiopathologiques contribuant au délire postopératoire chez les patients âgés ayant subi une fracture de la hanche restent insaisissables, les recherches prédominantes se concentrant sur l’inflammation neuronale, la dérégulation des neurotransmetteurs et les irrégularités métaboliques.
L'influence de la gestion périopératoire de la température sur le délire postopératoire reste incertaine et peut être en corrélation avec la modalité chirurgicale et la modulation peropératoire de la température.
Par conséquent, cette étude tente de juxtaposer les variations de température peropératoires chez les patients âgés atteints d'une fracture de la hanche, sondant leurs ramifications sur le délire postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongjian Wang, MD
- Numéro de téléphone: +86 15806019263
- E-mail: wanghj_a@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans
- Classé comme Société américaine des anesthésiologistes I-III
- Patients opérés de la hanche qui ont accepté l'étude
Critère d'exclusion:
- Non-consentement à participer
- Troubles neurologiques ou psychiatriques diagnostiqués, notamment la schizophrénie, l'épilepsie, la maladie de Parkinson ou la myasthénie grave
- Coma, démence ou troubles du langage affectant la communication et l'évaluation
- Histoire de la neurochirurgie
- Utilisation de médicaments antipsychotiques en préopératoire
- Température corporelle supérieure à 38°C dans les 24 heures précédant la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe C
Les patients du groupe C seront recouverts d'un drap en peropératoire sans méthodes de réchauffement actives utilisées.
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Expérimental: Groupe W
Les patients du groupe W bénéficieront d'une couverture chauffante à air pulsé à 37 °C dès leur entrée dans la salle d'opération pour maintenir leur température corporelle entre 36 et 37 degrés Celsius.
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Utilisation de l'unité de gestion de la température 3M pour garantir que la température corporelle peropératoire des patients âgés opérés de la hanche reste cohérente avec leur valeur de base préopératoire, tandis que les patients du groupe C ne reçoivent aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du délire postopératoire
Délai: Dans les 3 jours après la chirurgie
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La méthode d'évaluation de la confusion (CAM) a été enregistrée avant la chirurgie, 10 minutes après l'admission à la PACU, avant de quitter l'unité de soins post-anesthésiques (PACU) et 1, 2 et 3 jours après la chirurgie. Le POD a été diagnostiqué si le patient avait eu au moins un épisode de délire à ces moments après la chirurgie. L'algorithme de diagnostic CAM est basé sur quatre caractéristiques cardinales du délire : 1) apparition soudaine et évolution fluctuante, 2) inattention, 3) pensée désorganisée et 4) niveau de conscience altéré. Un diagnostic de délire selon le CAM nécessite la présence des caractéristiques 1, 2 et 3 ou 4. |
Dans les 3 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'hypothermie peropératoire
Délai: Pendant le fonctionnement
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L'hypothermie périopératoire a été définie comme une baisse de la température centrale en dessous de 36 ℃.
La température peropératoire de la membrane tympanique a été mesurée pour enregistrer l'incidence et la durée de l'hypothermie.
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Pendant le fonctionnement
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Cytokine pléiotropique dans le sérum du patient
Délai: Niveaux sériques d'interleukine-6 (IL-6) avant la chirurgie et 1, 2 et 3 jours après la chirurgie.
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Des essais cliniques et des méta-analyses ont identifié l'association entre le POD et l'augmentation des taux périopératoires d'interleukine-6 (IL-6), une cytokine pléiotrope à la fois nécessaire et suffisante pour le déclin de la mémoire postopératoire dans un modèle préclinique de POD.
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Niveaux sériques d'interleukine-6 (IL-6) avant la chirurgie et 1, 2 et 3 jours après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xianwen Hu, PhD, The Second Hospital of Anhui Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-keyan-045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Actuellement, on ne sait toujours pas comment le partage IPD sera effectué.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .