Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie temperaturą w delirium pooperacyjnym (POD)

12 maja 2024 zaktualizowane przez: Wang Hongjian

Wpływ śródoperacyjnej kontroli temperatury na pooperacyjne majaczenie u starszych pacjentów poddawanych operacji stawu biodrowego

Obecnie wpływ kontroli temperatury w okresie okołooperacyjnym na majaczenie pooperacyjne pozostaje niejednoznaczny. Celem tego badania było zbadanie wpływu śródoperacyjnych zmian temperatury u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem szyjki kości udowej na pooperacyjne majaczenie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie mechanizmy patofizjologiczne przyczyniające się do majaczenia pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem szyjki kości udowej pozostają niejasne, a przeważające badania koncentrują się na zapaleniu nerwów, rozregulowaniu neuroprzekaźników i nieprawidłowościach metabolicznych. Wpływ kontroli temperatury w okresie okołooperacyjnym na majaczenie pooperacyjne pozostaje niepewny i może korelować z metodą chirurgiczną i śródoperacyjną modulacją temperatury. Dlatego też w niniejszym badaniu podjęto próbę porównania śródoperacyjnych zmian temperatury u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniem szyjki kości udowej, badając ich wpływ na pooperacyjne majaczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hongjian Wang, MD
  • Numer telefonu: +86 15806019263
  • E-mail: wanghj_a@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Sklasyfikowane jako Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I-III
  • Pacjenci po operacji stawu biodrowego, którzy zgodzili się na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na udział
  • Zdiagnozowane zaburzenia neurologiczne lub psychiczne, w tym schizofrenia, epilepsja, choroba Parkinsona lub miastenia
  • Śpiączka, demencja lub zaburzenia językowe wpływające na komunikację i ocenę
  • Historia neurochirurgii
  • Stosowanie leków przeciwpsychotycznych przed operacją
  • Temperatura ciała przekraczająca 38°C w ciągu 24 godzin przed zabiegiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa C
Pacjenci z grupy C będą śródoperacyjnie przykryci prześcieradłem bez stosowania aktywnych metod ogrzewania.
Eksperymentalny: Grupa W
Pacjenci z grupy W po wejściu na salę operacyjną zostaną ogrzani kocem z wymuszonym obiegiem powietrza o temperaturze 37°C, aby utrzymać temperaturę ciała w przedziale 36–37 stopni Celsjusza.
Urządzenie: Jednostka rozgrzewająca 3M™ Bair Hugger™
Stosowanie urządzenia do kontroli temperatury 3M w celu zapewnienia śródoperacyjnej temperatury ciała u pacjentów w podeszłym wieku po operacji stawu biodrowego pozostaje zgodne z wartością wyjściową przedoperacyjną, podczas gdy pacjenci z grupy C nie są poddawani żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po zabiegu

Metodę oceny splątania (CAM) rejestrowano przed operacją, 10 minut po przyjęciu do PACU, przed opuszczeniem oddziału opieki po znieczuleniu (PACU) oraz 1, 2 i 3 dni po operacji. POD rozpoznano, jeśli u pacjenta wystąpił co najmniej jeden epizod majaczenia w tych punktach czasowych po operacji.

Algorytm diagnostyczny CAM opiera się na czterech głównych cechach majaczenia: 1) ostry początek i zmienny przebieg, 2) brak uwagi, 3) zdezorganizowane myślenie i 4) zmieniony poziom świadomości. Rozpoznanie delirium według CAM wymaga obecności cech 1, 2 oraz 3 lub 4.
W ciągu 3 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hipotermii śródoperacyjnej
Ramy czasowe: Podczas operacji
Hipotermię okołooperacyjną definiowano jako spadek temperatury głębokiej ciała poniżej 36℃. Śródoperacyjnie mierzono temperaturę błony bębenkowej w celu rejestracji częstości występowania i czasu trwania hipotermii.
Podczas operacji
Cytokina plejotropowa w surowicy pacjenta
Ramy czasowe: Stężenie interleukiny-6 (IL-6) w surowicy przed operacją oraz 1, 2 i 3 dni po operacji.
Badania kliniczne i metaanalizy wykazały związek pomiędzy POD i zwiększonym okołooperacyjnym poziomem interleukiny-6 (IL-6), plejotropowej cytokiny, która jest zarówno konieczna, jak i wystarczająca do pogorszenia pamięci pooperacyjnej w przedklinicznym modelu POD.
Stężenie interleukiny-6 (IL-6) w surowicy przed operacją oraz 1, 2 i 3 dni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wang Hongjian

Współpracownicy

The Second Hospital of Anhui Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xianwen Hu, PhD, The Second Hospital of Anhui Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-keyan-045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie jest jasne, w jaki sposób będzie prowadzone udostępnianie IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojawiające się delirium

Badania kliniczne na Jednostka rozgrzewająca 3M™ Bair Hugger™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj