Leikkauksen jälkeisen deliriumin lämpötilan hallinta (POD)
sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wang Hongjian
Leikkauksen sisäisen lämpötilan hallinnan vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus
Tällä hetkellä perioperatiivisen lämpötilan hallinnan vaikutukset postoperatiiviseen deliriumiin ovat edelleen epäselviä.
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan intraoperatiivisten lämpötilavaihteluiden vaikutusta iäkkäillä lonkkamurtumapotilailla postoperatiiviseen deliriumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä patofysiologiset mekanismit, jotka vaikuttavat leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä lonkkamurtumapotilailla, ovat edelleen vaikeaselkoisia, ja hallitseva tutkimus keskittyy hermotulehdukseen, välittäjäaineiden säätelyhäiriöihin ja aineenvaihdunnan epäsäännöllisyyksiin.
Perioperatiivisen lämpötilan hallinnan vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin on edelleen epävarma ja saattaa korreloida kirurgisen modaliteetin ja intraoperatiivisen lämpötilan modulaation kanssa.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyritään asettamaan rinnakkain leikkauksen sisäiset lämpötilan vaihtelut iäkkäiden lonkkamurtumapotilaiden keskuudessa ja tutkia niiden seurauksia leikkauksen jälkeiseen deliriumiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongjian Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 15806019263
- Sähköposti: wanghj_a@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Luokiteltu American Society of Anesthesiologists I-III
- Lonkkaleikkauspotilaat, jotka suostuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumus osallistumaan
- Diagnosoidut neurologiset tai psykiatriset häiriöt, mukaan lukien skitsofrenia, epilepsia, Parkinsonin tauti tai myasthenia gravis
- Kooma, dementia tai kielivamma, joka vaikuttaa kommunikaatioon ja arviointiin
- Neurokirurgian historia
- Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö ennen leikkausta
- ruumiinlämpö yli 38°C 24 tunnin sisällä ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä C
Ryhmän C potilaat peitetään leikkauksen aikana lakanalla ilman aktiivisia lämmitysmenetelmiä.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä W
Ryhmän W potilaille käynnistetään 37°C:n paineilmalämmityspeitto leikkaussaliin tullessa, jotta ruumiinlämpö pysyy 36-37 celsiusasteessa.
|
3M:n lämpötilanhallintayksikön käyttäminen varmistaakseen, että iäkkäiden lonkkaleikkauspotilaiden leikkauksen sisäinen ruumiinlämpö pysyy tasaisena leikkausta edeltävän lähtötilanteen kanssa, kun taas ryhmän C potilaat eivät saa mitään toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä leikkauksesta
|
Sekaannusarviointimenetelmä (CAM) kirjattiin ennen leikkausta, 10 minuuttia PACU:hun saapumisen jälkeen, ennen poistumista anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU) ja 1, 2 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen. POD diagnosoitiin, jos potilaalla oli vähintään yksi deliriumjakso näinä aikoina leikkauksen jälkeen. CAM-diagnostiikkaalgoritmi perustuu neljään deliriumin pääpiirteeseen: 1) akuutti puhkeaminen ja vaihteleva kulku, 2) tarkkaamattomuus, 3) ajattelun häiriintyminen ja 4) muuttunut tajunnan taso. Delirium-diagnoosi CAM:n mukaan edellyttää piirteiden 1, 2 ja joko 3 tai 4 läsnäoloa. |
3 päivän sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen hypotermian esiintyvyys
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Perioperatiivinen hypotermia määriteltiin sydämen lämpötilan laskuksi alle 36 ℃.
Intraoperatiivisen tärykalvon lämpötila mitattiin hypotermian esiintyvyyden ja keston kirjaamiseksi.
|
Operaation aikana
|
|
Pleiotrooppinen sytokiini potilaan seerumissa
Aikaikkuna: Seerumin interleukiini-6 (IL-6) -tasot ennen leikkausta ja 1, 2 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Kliiniset tutkimukset ja meta-analyysit ovat tunnistaneet yhteyden POD:n ja kohonneiden perioperatiivisten interleukiini-6:n (IL-6) välillä. POD on pleiotrooppinen sytokiini, joka on sekä välttämätön että riittävä postoperatiivisen muistin heikkenemiseen POD:n prekliinisessä mallissa.
|
Seerumin interleukiini-6 (IL-6) -tasot ennen leikkausta ja 1, 2 ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xianwen Hu, PhD, The Second Hospital of Anhui Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-keyan-045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä on epäselvää, kuinka IPD-jako suoritetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .