Gerenciamento de temperatura no delírio pós-operatório (POD)
12 de maio de 2024 atualizado por: Wang Hongjian
Efeito do controle da temperatura intraoperatória no delírio pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia de quadril
Atualmente, os efeitos do controle da temperatura perioperatória no delirium pós-operatório permanecem ambíguos.
Este estudo busca explorar a influência das variações de temperatura intraoperatória em pacientes idosos com fratura de quadril no delirium pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, os mecanismos fisiopatológicos que contribuem para o delírio pós-operatório em pacientes idosos com fratura de quadril permanecem indefinidos, com pesquisas predominantes concentrando-se na inflamação neural, na desregulação de neurotransmissores e nas irregularidades metabólicas.
A influência do controle da temperatura perioperatória no delirium pós-operatório permanece incerta e pode se correlacionar com a modalidade cirúrgica e a modulação da temperatura intraoperatória.
Portanto, este estudo se esforça para justapor as variações de temperatura intraoperatória entre pacientes idosos com fratura de quadril, investigando suas ramificações no delirium pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hongjian Wang, MD
- Número de telefone: +86 15806019263
- E-mail: wanghj_a@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Classificado como Sociedade Americana de Anestesiologistas I-III
- Pacientes de cirurgia de quadril que concordaram com o estudo
Critério de exclusão:
- Não consentimento para participar
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos diagnosticados, incluindo esquizofrenia, epilepsia, doença de Parkinson ou miastenia gravis
- Coma, demência ou comprometimento de linguagem afetando a comunicação e a avaliação
- História da neurocirurgia
- Uso de medicação antipsicótica no pré-operatório
- Temperatura corporal superior a 38°C nas 24 horas anteriores à cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo C
Os pacientes do Grupo C serão cobertos com um lençol no intraoperatório, sem métodos de aquecimento ativo empregados.
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Experimental: Grupo W
Os pacientes do Grupo W receberão um cobertor de aquecimento com ar forçado de 37°C iniciado ao entrar na sala de cirurgia para manter a temperatura corporal entre 36-37 graus Celsius.
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A utilização da Unidade de Gerenciamento de Temperatura 3M para garantir que a temperatura corporal intraoperatória de pacientes idosos submetidos a cirurgia de quadril permaneça consistente com sua linha de base pré-operatória, enquanto os pacientes do Grupo C não recebem nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de delírio pós-operatório
Prazo: Dentro de 3 dias após a cirurgia
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O Método de Avaliação de Confusão (CAM) foi registrado antes da cirurgia, 10 minutos após a admissão na SRPA, antes de sair da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e 1, 2 e 3 dias após a cirurgia. O DPO foi diagnosticado se o paciente apresentasse pelo menos um episódio de delirium nesses momentos após a cirurgia. O algoritmo de diagnóstico CAM é baseado em quatro características fundamentais do delirium: 1) início agudo e curso flutuante, 2) desatenção, 3) pensamento desorganizado e 4) alteração do nível de consciência. Um diagnóstico de delirium de acordo com o CAM requer a presença das características 1, 2 e 3 ou 4. |
Dentro de 3 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipotermia intraoperatória
Prazo: Durante a operação
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A hipotermia perioperatória foi definida como uma queda na temperatura central abaixo de 36 ℃.
A temperatura da membrana timpânica intraoperatória foi medida para registrar a incidência e duração da hipotermia.
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Durante a operação
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Citocina pleiotrópica no soro do paciente
Prazo: Níveis séricos de interleucina-6 (IL-6) antes da cirurgia e 1, 2 e 3 dias após a cirurgia.
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Ensaios clínicos e metanálises identificaram a associação entre DPO e aumento dos níveis perioperatórios de interleucina-6 (IL-6), uma citocina pleiotrópica que é necessária e suficiente para o declínio da memória pós-operatória em um modelo pré-clínico de DPO.
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Níveis séricos de interleucina-6 (IL-6) antes da cirurgia e 1, 2 e 3 dias após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xianwen Hu, PhD, The Second Hospital of Anhui Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-keyan-045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente, ainda não está claro como o compartilhamento de IPD será conduzido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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