术后谵妄的温度管理 (POD)
2024年5月12日 更新者：Wang Hongjian
术中温度管理对老年髋关节手术患者术后谵妄的影响
目前，围手术期温度管理对术后谵妄的影响仍不明确。
本研究旨在探讨老年髋部骨折患者术中温度变化对术后谵妄的影响。
研究概览
详细说明
目前，导致老年髋部骨折患者术后谵妄的病理生理机制仍不清楚，主要研究集中在神经炎症、神经递质失调和代谢异常上。
围手术期温度管理对术后谵妄的影响仍不确定，可能与手术方式和术中温度调节有关。
因此，本研究试图将老年髋部骨折患者的术中温度变化并置，探讨其对术后谵妄的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hongjian Wang, MD
- 电话号码：+86 15806019263
- 邮箱：wanghj_a@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 分类为美国麻醉医师协会 I-III
- 同意该研究的髋关节手术患者
排除标准：
- 不同意参加
- 诊断出的神经或精神疾病，包括精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力
- 昏迷、痴呆或影响沟通和评估的语言障碍
- 神经外科的历史
- 术前使用抗精神病药物
- 术前24小时内体温超过38℃。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：C组
C组患者术中用床单覆盖，不采用主动加温方法。
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实验性的：W组
W组患者进入手术室后将使用37°C强制通风保暖毯，以将体温保持在36-37摄氏度之间。
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利用3M温度管理装置确保老年髋关节手术患者术中体温与术前基线保持一致，而C组患者不接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后谵妄发生率
大体时间：手术后3天内
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术前、进入 PACU 后 10 分钟、离开麻醉后监护室 (PACU) 前以及术后 1、2 和 3 天记录混乱评估方法 (CAM)。 如果患者在术后这些时间点至少出现过一次谵妄发作，则诊断为 POD。 CAM 诊断算法基于谵妄的四个主要特征：1) 急性发作和波动性病程，2) 注意力不集中，3) 思维混乱，4) 意识水平改变。 根据 CAM 诊断谵妄需要满足特征 1、2、3 或 4。 |
手术后3天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中体温过低的发生率
大体时间：操作过程中
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围术期低体温定义为核心温度降至36℃以下。
术中测量鼓膜温度，记录低体温的发生率和持续时间。
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操作过程中
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患者血清中的多效细胞因子
大体时间：术前和术后 1、2、3 天的血清白细胞介素 6 (IL-6) 水平。
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临床试验和荟萃分析已确定 POD 与围手术期白细胞介素 6 (IL-6) 水平升高之间的关联，白细胞介素 6 是一种多效性细胞因子，对于 POD 临床前模型中术后记忆力下降既是必要的也是充分的。
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术前和术后 1、2、3 天的血清白细胞介素 6 (IL-6) 水平。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xianwen Hu, PhD、The Second Hospital of Anhui Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月20日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月12日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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