Temperaturhantering på postoperativt delirium (POD)
12 maj 2024 uppdaterad av: Wang Hongjian
Effekt av intraoperativ temperaturhantering på postoperativt delirium hos äldre patienter som genomgår höftledskirurgi
För närvarande är effekterna av perioperativ temperaturhantering på postoperativt delirium tvetydiga.
Denna studie strävar efter att undersöka påverkan av intraoperativa temperaturvariationer hos äldre patienter med höftfraktur på postoperativt delirium.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande förblir de patofysiologiska mekanismer som bidrar till postoperativt delirium hos äldre patienter med höftfraktur svårfångade, med övervägande forskning som koncentrerar sig på neural inflammation, neurotransmittor dysreglering och metabola oregelbundenheter.
Inverkan av perioperativ temperaturhantering på postoperativt delirium är fortfarande osäker och kan korrelera med kirurgisk modalitet och intraoperativ temperaturmodulering.
Därför strävar denna studie efter att jämföra intraoperativa temperaturvariationer bland äldre patienter med höftfraktur, och undersöka deras konsekvenser för postoperativt delirium.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hongjian Wang, MD
- Telefonnummer: +86 15806019263
- E-post: wanghj_a@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år
- Klassificerad som American Society of Anesthesiologists I-III
- Höftoperationspatienter som gick med på studien
Exklusions kriterier:
- Ej samtycke till att delta
- Diagnostiserade neurologiska eller psykiatriska störningar inklusive schizofreni, epilepsi, Parkinsons sjukdom eller myasthenia gravis
- Koma, demens eller språkstörning som påverkar kommunikation och bedömning
- Historien om neurokirurgi
- Användning av antipsykotisk medicin preoperativt
- Kroppstemperatur över 38°C inom 24 timmar före operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Grupp C
Patienter i grupp C kommer att täckas med ett lakan intraoperativt utan aktiva uppvärmningsmetoder.
|
|
|
Experimentell: Grupp W
Patienter i grupp W kommer att få en 37°C varmluftsfilt som initieras när de går in i operationssalen för att hålla sin kroppstemperatur mellan 36-37 grader Celsius.
|
Att använda 3M Temperature Management Unit för att säkerställa intraoperativ kroppstemperatur hos äldre patienter med höftoperationer förblir i linje med deras preoperativa baslinje, medan patienter i grupp C inte får någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: Inom 3 dagar efter operationen
|
Förvirringsbedömningsmetod (CAM) registrerades före operation, 10 minuter efter intagning på PACU, innan man lämnade post-anestesivårdsenheten (PACU) och 1, 2 och 3 dagar efter operationen. POD diagnostiserades om patienten hade minst en episod av delirium vid dessa tidpunkter efter operationen. Den diagnostiska CAM-algoritmen är baserad på fyra kardinaldrag av delirium: 1) akut debut och fluktuerande förlopp, 2) ouppmärksamhet, 3) oorganiserat tänkande och 4) förändrad medvetandenivå. En diagnos av delirium enligt CAM kräver närvaron av egenskaperna 1, 2 och antingen 3 eller 4. |
Inom 3 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av intraoperativ hypotermi
Tidsram: Under operationen
|
Perioperativ hypotermi definierades som en minskning av kärntemperaturen under 36 ℃.
Intraoperativ tympanisk membrantemperatur mättes för att registrera förekomsten och varaktigheten av hypotermi.
|
Under operationen
|
|
Pleiotropt cytokin i patientens serum
Tidsram: Seruminterleukin-6 (IL-6) nivåer före operationen och 1, 2 och 3 dagar efter operationen.
|
Kliniska prövningar och metaanalyser har identifierat sambandet mellan POD och ökade perioperativa nivåer av Interleukin-6 (IL-6), ett pleiotropt cytokin som är både nödvändigt och tillräckligt för postoperativ minnesnedgång i en preklinisk modell av POD.
|
Seruminterleukin-6 (IL-6) nivåer före operationen och 1, 2 och 3 dagar efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Xianwen Hu, PhD, The Second Hospital of Anhui Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-keyan-045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För närvarande är det fortfarande oklart hur IPD-delning kommer att genomföras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .