Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temperaturstyring på postoperativt delirium (POD)

12. maj 2024 opdateret af: Wang Hongjian

Effekt af intraoperativ temperaturstyring på postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår hofteoperation

På nuværende tidspunkt forbliver virkningerne af perioperativ temperaturstyring på postoperativt delirium tvetydige. Denne undersøgelse bestræber sig på at udforske indflydelsen af ​​intraoperative temperaturvariationer hos ældre hoftefrakturpatienter på postoperativt delirium.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt forbliver de patofysiologiske mekanismer, der bidrager til postoperativt delirium hos ældre hoftefrakturpatienter, uhåndgribelige, med overvejende forskning koncentreret om neural inflammation, neurotransmitter dysregulering og metaboliske uregelmæssigheder. Indflydelsen af ​​perioperativ temperaturstyring på postoperativt delirium forbliver usikker og kan korrelere med kirurgisk modalitet og intraoperativ temperaturmodulation. Derfor bestræber denne undersøgelse sig på at sidestille intraoperative temperaturvariationer blandt ældre hoftefrakturpatienter og undersøge deres konsekvenser for postoperativt delirium.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hongjian Wang, MD
  • Telefonnummer: +86 15806019263
  • E-mail: wanghj_a@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Klassificeret som American Society of Anesthesiologists I-III
  • Hofteopererede patienter, der gik med til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke til at deltage
  • Diagnosticeret neurologiske eller psykiatriske lidelser, herunder skizofreni, epilepsi, Parkinsons sygdom eller myasthenia gravis
  • Koma, demens eller sproglig svækkelse, der påvirker kommunikation og vurdering
  • Historien om neurokirurgi
  • Brug af antipsykotisk medicin præoperativt
  • Kropstemperatur over 38°C inden for 24 timer før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe C
Patienter i gruppe C vil blive dækket med et sengetøj intraoperativt uden brug af aktive opvarmningsmetoder.
Eksperimentel: Gruppe W
Patienter i gruppe W vil have et 37°C varmluftstæppe påbegyndt, når de kommer ind på operationsstuen, for at holde deres kropstemperatur mellem 36-37 grader Celsius.
Enhed: 3M™ Bair Hugger™ varmeenhed
Brug af 3M temperaturstyringsenhed til at sikre, at den intraoperative kropstemperatur hos ældre hofteopererede patienter forbliver i overensstemmelse med deres præoperative baseline, mens patienter i gruppe C ikke modtager nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: Inden for 3 dage efter operationen

Forvirringsvurderingsmetode (CAM) blev registreret før operationen, 10 minutter efter indlæggelse på PACU, før man forlod post-anæstesi-afdelingen (PACU) og 1, 2 og 3 dage efter operationen. POD blev diagnosticeret, hvis patienten havde mindst én episode af delirium på disse tidspunkter efter operationen.

Den diagnostiske CAM-algoritme er baseret på fire kardinaltræk ved delirium: 1) akut indtræden og svingende forløb, 2) uopmærksomhed, 3) uorganiseret tænkning og 4) ændret bevidsthedsniveau. En diagnose af delirium ifølge CAM kræver tilstedeværelsen af ​​træk 1, 2 og enten 3 eller 4.
Inden for 3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intraoperativ hypotermi
Tidsramme: Under drift
Perioperativ hypotermi blev defineret som et fald i kernetemperaturen under 36 ℃. Intraoperativ trommehindetemperatur blev målt for at registrere forekomsten og varigheden af ​​hypotermi.
Under drift
Pleiotropt cytokin i patientens serum
Tidsramme: Serum interleukin-6 (IL-6) niveauer før operation og 1, 2 og 3 dage efter operationen.
Kliniske forsøg og meta-analyser har identificeret sammenhængen mellem POD og øgede perioperative niveauer af Interleukin-6 (IL-6), et pleiotropt cytokin, der er både nødvendigt og tilstrækkeligt til postoperativ hukommelsesnedgang i en præklinisk model af POD.
Serum interleukin-6 (IL-6) niveauer før operation og 1, 2 og 3 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wang Hongjian

Samarbejdspartnere

The Second Hospital of Anhui Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Xianwen Hu, PhD, The Second Hospital of Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-keyan-045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er det stadig uklart, hvordan IPD-deling vil blive udført.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Delirium

Kliniske forsøg med 3M™ Bair Hugger™ varmeenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner