Manejo de la temperatura en el delirio posoperatorio (POD)
12 de mayo de 2024 actualizado por: Wang Hongjian
Efecto del control de la temperatura intraoperatoria sobre el delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada sometidos a cirugía de cadera
Actualmente, los efectos del control de la temperatura perioperatoria sobre el delirio posoperatorio siguen siendo ambiguos.
Este estudio intenta explorar la influencia de las variaciones de temperatura intraoperatoria en pacientes ancianos con fractura de cadera sobre el delirio posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, los mecanismos fisiopatológicos que contribuyen al delirio posoperatorio en pacientes ancianos con fractura de cadera siguen siendo difíciles de alcanzar, y la investigación predominante se concentra en la inflamación neural, la desregulación de los neurotransmisores y las irregularidades metabólicas.
La influencia del control de la temperatura perioperatoria sobre el delirio posoperatorio sigue siendo incierta y puede correlacionarse con la modalidad quirúrgica y la modulación de la temperatura intraoperatoria.
Por lo tanto, este estudio intenta yuxtaponer las variaciones de temperatura intraoperatoria entre pacientes ancianos con fractura de cadera, investigando sus ramificaciones en el delirio posoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hongjian Wang, MD
- Número de teléfono: +86 15806019263
- Correo electrónico: wanghj_a@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- Clasificado como Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I-III
- Pacientes de cirugía de cadera que aceptaron el estudio.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento para participar
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos diagnosticados, incluidos esquizofrenia, epilepsia, enfermedad de Parkinson o miastenia gravis.
- Coma, demencia o deterioro del lenguaje que afecta la comunicación y la evaluación.
- Historia de la neurocirugía
- Uso de medicación antipsicótica preoperatoriamente.
- Temperatura corporal superior a 38°C en las 24 horas previas a la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo C
Los pacientes del grupo C estarán cubiertos con una sábana durante la operación sin utilizar métodos de calentamiento activo.
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Experimental: Grupo W
A los pacientes del Grupo W se les colocará una manta calentadora de aire forzado a 37 °C al ingresar al quirófano para mantener su temperatura corporal entre 36 y 37 grados Celsius.
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Utilizar la Unidad de Control de Temperatura de 3M para garantizar que la temperatura corporal intraoperatoria de pacientes ancianos con cirugía de cadera se mantenga constante con su valor inicial preoperatorio, mientras que los pacientes del Grupo C no reciben ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía.
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El Método de Evaluación de la Confusión (CAM) se registró antes de la cirugía, 10 minutos después del ingreso a la PACU, antes de salir de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y 1, 2 y 3 días después de la cirugía. Se diagnosticó POD si el paciente tenía al menos un episodio de delirio en estos momentos después de la cirugía. El algoritmo de diagnóstico CAM se basa en cuatro características cardinales del delirio: 1) inicio agudo y curso fluctuante, 2) falta de atención, 3) pensamiento desorganizado y 4) nivel alterado de conciencia. Un diagnóstico de delirio según la CAM requiere la presencia de las características 1, 2 y 3 o 4. |
Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipotermia intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la operación
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La hipotermia perioperatoria se definió como una caída de la temperatura central por debajo de 36 ℃.
Se midió la temperatura de la membrana timpánica intraoperatoria para registrar la incidencia y duración de la hipotermia.
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Durante la operación
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Citocina pleiotrópica en el suero del paciente.
Periodo de tiempo: Niveles séricos de interleucina-6 (IL-6) antes de la cirugía y 1, 2 y 3 días después de la cirugía.
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Los ensayos clínicos y los metanálisis han identificado la asociación entre la POD y el aumento de los niveles perioperatorios de interleucina-6 (IL-6), una citocina pleiotrópica que es necesaria y suficiente para la disminución de la memoria posoperatoria en un modelo preclínico de POD.
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Niveles séricos de interleucina-6 (IL-6) antes de la cirugía y 1, 2 y 3 días después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Xianwen Hu, PhD, The Second Hospital of Anhui Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-keyan-045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente, aún no está claro cómo se llevará a cabo el intercambio de DPI.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .