- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06406335
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 다차원 건강 교육 프로그램의 영향 (ADHD)
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 유전적, 생물학적, 환경적 영향을 포함한 여러 요인 간의 복잡한 상호 작용의 결과로 발생하는 만성 신경 발달 장애입니다. 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 사람들의 행동에 영향을 미치는 상태입니다(1). ADHD가 있는 사람들은 불안해 보이고, 집중하는 데 어려움을 겪고, 충동적으로 행동할 수 있습니다. ADHD의 증상은 어린 나이에 나타나는 경향이 있으며, 학교를 시작할 때와 같이 아이의 상황이 변할 때 더욱 눈에 띌 수 있습니다. 대부분의 사례는 소아가 3~7세일 때 진단되지만, 때로는 소아기 후반에 진단되는 경우도 있습니다(2).
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 또는 과잉 운동 장애(HKD)의 전 세계 평균 유병률은 전체적으로 ~2.2%(범위, 0.1-8.1%)입니다. 어린이와 청소년(18세 미만)에서 추정되었습니다(3). 아랍 국가의 ADHD 유병률을 살펴보면, 이전 연구 결과에 따르면 이집트에서는 9.4~21.8%(4), 사우디아라비아에서는 11.6%에 달했습니다[5].
ADHD와 관련된 여러 가지 해로운 결과에는 학업/업무 성과 부족, 사회적 고립, 공격적인 행동(비행 및 불법 행위 포함), 심지어 부자연스러운 원인(예: 사고)으로 인한 조기 사망까지 포함됩니다(6).
바람직하지 않은 생활방식 요인은 부주의 및/또는 과잉행동 증상에 직접적으로 영향을 미칠 수 있으며, 에너지 수준, 면역 기능 및 후생적 변화에 대한 이차적 영향과 같은 이러한 효과를 중재할 수 있는 수많은 메커니즘이 존재합니다. (7) 연구 결과에 따르면 ADHD 아동은 ADHD가 없는 아동보다 건강한 생활 방식 지수가 약 2배 더 낮습니다.(8) ADHD 대체 중재에 대한 여러 연구는 ADHD 진행을 예방하고 근본적인 원인을 목표로 합니다. 유발요인(예: 스트레스, 수면 부족, 과잉 자극, 기술 또는 식이요법 계획) 이러한 유발 요인을 최소화하기 위해 적절한 생활 방식 변화를 주면 ADHD 증상을 더 잘 제어하는 데 기여할 수 있습니다(9).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 1181
- faculty of medicine Ain shams university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 약이나 행동치료를 받지 않는 경증 및 중등도 ADHD로 새로 진단받은 6~9세 환자와 부모는 생활방식 수정 프로그램에 참여하도록 동기를 부여받습니다.
제외 기준:
- 심각한 형태의 ADHD가 있거나 파괴적 행동 장애가 아닌 동반 정신 질환이 있는 아동, 지능지수가 80점 미만인 아동은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중재 연구(준실험 설계)
사전 및 사후 준실험 설계
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주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 다차원 건강 교육 프로그램의 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Conners의 Parent Rating Scale-Revised, Long Version(CPRS-R-L) 변경
기간: 6 개월
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평균 점수의 변화 Conners의 Parent Rating Scale-Revised, Long Version(CPRS-R-L).
코너스의 부모 평가 척도는 0에서 3까지 평가해야 하는 80개 항목으로 구성됩니다(0은 아니요, 3은 매우 빈번함을 의미함).
Conners의 평가 척도는 T-점수 표준화 척도를 사용하여 결과를 평가합니다.
아이의 T-점수가 60 미만이면 ADHD가 없다는 의미입니다.
아이의 T-점수가 60보다 높으면 ADHD가 있을 가능성이 높습니다.
70점 이상이면 ADHD 증상이 심한 것임)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 BMI 변화
기간: 6 개월
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개입 후 BMI 평균의 변화
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Health Education Program ADHD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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