- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06406335
Effekten av et flerdimensjonalt helseopplæringsprogram på oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) (ADHD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en kronisk nevroutviklingsforstyrrelse hvis etiologi er et resultat av komplekse interaksjoner mellom flere faktorer, inkludert genetiske, biologiske og miljømessige påvirkninger. Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en tilstand som påvirker folks atferd (1). Personer med ADHD kan virke rastløse, kan ha problemer med å konsentrere seg, og kan handle på impuls. Symptomer på ADHD har en tendens til å bli lagt merke til i en tidlig alder og kan bli mer merkbare når et barns omstendigheter endres, for eksempel når de begynner på skolen. De fleste tilfeller diagnostiseres når barn er 3 til 7 år gamle, men noen ganger diagnostiseres det senere i barndommen (2).
En gjennomsnittlig verdensomspennende prevalens av oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller hyperkinetisk lidelse (HKD), på ~2,2 % totalt (område, 0,1–8,1 %) har blitt estimert hos barn og ungdom (alder <18 år) (3). Når det gjelder forekomsten av ADHD i arabiske land, viste resultater fra tidligere studier at den nådde 9,4-21,8 % i Egypt (4) og 11,6 % i Saudi-Arabia [5].
Flere skadelige konsekvenser er assosiert med ADHD, inkludert mangelfull akademisk/arbeidsmessig ytelse, sosial isolasjon, aggressiv atferd (inkludert kriminalitet og ulovlige handlinger), og til og med for tidlig død av unaturlige årsaker (som ulykker) (6).
Uønskede livsstilsfaktorer kan bidra direkte til uoppmerksomhet og/eller hyperaktivitetssymptomer, det finnes en rekke mekanismer som kan mediere slike effekter, som sekundære effekter på energinivå, immunfunksjon og epigenetisk endring. (7) Studiefunn viste at barn med ADHD hadde omtrent to ganger så stor sannsynlighet for å ha en sunn livsstilsindeks som er lavere enn barn uten ADHD(8) Flere studier på alternative intervensjoner for ADHD tar sikte på å forebygge ADHD-progresjon og målrette mot den underliggende triggere (som stress, dårlig søvn, overstimulering, teknologi eller kostholdsplaner). På bakgrunn av at å gjøre tilstrekkelige livsstilsendringer for å minimere disse triggerne kan bidra til bedre kontroll av ADHD-symptomer (9).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 1181
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som nylig er diagnostisert med mild og moderat ADHD som ikke får medisiner eller atferdsterapi, i alderen 6-9 år, og foreldre er motivert til å delta i livsstilsendringer.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med alvorlig form for ADHD eller med komorbide psykiatriske lidelser i stedet for forstyrrende atferdsforstyrrelser, og barn med en intelligenskvotientskåre under 80 ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: En intervensjonsstudie (en kvasi-eksperimentell design)
en kvasi-eksperimentell design før &post
|
Effekten av et multidimensjonalt helseopplæringsprogram på oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L)
Tidsramme: 6 måneder
|
endring i gjennomsnittsscore Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L).
Conners' Parents Rating Scale består av åtti elementer som må rangeres fra null til 3 (null betyr nei, 3 betyr svært hyppig.
Conners' Rating Scales bruker T-score standardiserte mål for å vurdere resultater.
Hvis et barns T-score er mindre enn 60, betyr det at de ikke har ADHD.
Hvis barnet har en T-score som er høyere enn 60, betyr det at de sannsynligvis har ADHD.
Hvis poengsummen er høyere enn 70, er ADHD-symptomene deres alvorlige)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i BMI etter intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
endring i gjennomsnittet av BMI etter intervensjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Health Education Program ADHD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .