- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06406335
Moniulotteisen terveyskasvatusohjelman vaikutus tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD) (ADHD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on krooninen hermoston kehityshäiriö, jonka etiologia on seurausta monien tekijöiden monimutkaisista vuorovaikutuksista, mukaan lukien geneettiset, biologiset ja ympäristövaikutukset. Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on sairaus, joka vaikuttaa ihmisten käyttäytymiseen (1). ADHD-potilaat voivat vaikuttaa levottomilta, heillä voi olla keskittymisvaikeuksia ja he voivat toimia impulssilla. ADHD:n oireet havaitaan yleensä varhaisessa iässä, ja ne voivat tulla selvemmiksi, kun lapsen olosuhteet muuttuvat, kuten koulun alkaessa. Useimmat tapaukset diagnosoidaan, kun lapset ovat 3–7-vuotiaita, mutta joskus se diagnosoidaan myöhemmin lapsuudessa (2).
Keskimääräinen maailmanlaajuisen tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) tai hyperkineettisen häiriön (HKD) yleisyys noin 2,2 % (vaihteluväli 0,1-8,1 %) on arvioitu lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiailla) (3). Mitä tulee ADHD:n esiintyvyyteen arabimaissa, aikaisempien tutkimusten tulokset osoittivat, että se oli 9,4-21,8 % Egyptissä (4) ja 11,6 % Saudi-Arabiassa [5].
ADHD:hen liittyy useita haitallisia seurauksia, mukaan lukien puutteellinen akateeminen/työsuoritus, sosiaalinen eristäytyminen, aggressiivinen käytös (mukaan lukien rikollisuus ja laittomat teot) ja jopa ennenaikainen kuolema luonnottomien syiden (kuten tapaturmien) vuoksi (6).
Ei-toivotut elämäntapatekijät voivat vaikuttaa suoraan tarkkaamattomuuden ja/tai yliaktiivisuuden oireisiin. On olemassa lukuisia mekanismeja, jotka voivat välittää tällaisia vaikutuksia, kuten toissijaiset vaikutukset energiatasoon, immuunitoimintaan ja epigeneettiseen muutokseen. (7) Tutkimustulokset osoittivat, että ADHD-lapsilla oli noin kaksi kertaa todennäköisempi terveiden elämäntapojen indeksi, joka on pienempi kuin lapsilla, joilla ei ole ADHD:tä(8) Useiden ADHD:n vaihtoehtoisia interventioita koskevien tutkimusten tavoitteena on ehkäistä ADHD:n etenemistä ja kohdentaa taustalla olevaan sairauteen. laukaisee (kuten stressi, huono uni, ylistimulaatio, teknologia tai ruokavaliosuunnitelmat). Sillä perusteella, että riittävien elämäntapamuutosten tekeminen näiden laukaisimien minimoimiseksi voisi edistää ADHD-oireiden parempaa hallintaa (9).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1181
- faculty of medicine Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-9-vuotiaat potilaat, joilla on vasta diagnosoitu lievä tai keskivaikea ADHD, jotka eivät saa lääkkeitä tai käyttäytymisterapiaa, ja vanhemmat ovat motivoituneita osallistumaan elämäntapamuutosohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla oli vaikea ADHD tai joilla oli samanaikaisia psykiatrisia häiriöitä häiritsevien käyttäytymishäiriöiden sijaan, ja lapset, joiden älykkyysosamäärä oli alle 80, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Interventiotutkimus (lähes kokeellinen suunnittelu)
näennäisen kokeellinen suunnittelu ennen & postausta
|
Moniulotteisen terveyskasvatusohjelman vaikutus tarkkaavaisuushäiriöön (ADHD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muutos keskimääräisessä pistemäärässä Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L).
Conners' Parents Rating Scale -luokitusasteikko koostuu kahdeksastakymmenestä pisteestä, jotka on arvioitava nollasta 3:een (nolla tarkoittaa ei, 3 tarkoittaa erittäin usein.
Conners' Rating Scales käyttää T-pisteen standardoitua mittaa tulosten arvioinnissa.
Jos lapsen T-pisteet ovat alle 60, heillä ei ole ADHD:ta.
Jos lapsen T-pisteet ovat yli 60, heillä on todennäköisesti ADHD.
Jos pistemäärä on yli 70, heidän ADHD-oireensa ovat vakavia)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMI:n muutos toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI:n keskiarvon muutos toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Health Education Program ADHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADHD
-
InnosphereEi vielä rekrytointia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointi
-
VIZO Specs LtdRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytointi
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida International UniversityRekrytointi
-
Region Örebro CountyRekrytointi
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Valmis
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Terveyskasvatusohjelma
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundValmis
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteLopetettu
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan
-
Lady Davis InstituteKeskeytettyMasennus ahdistuneisuushäiriöKanada
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
University of Wisconsin, MadisonValmisKeskity kivun säätelymekanismeihin | Sosiaaliset stressimekanismit | Perusvaikutusmekanismit | Huomiomekanismit | Aivojen mekanismit | Immuunimekanismit | Endokriiniset mekanismitYhdysvallat
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationValmisVaihdevuodet | Psykologinen stressi | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteetIntia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongValmisUnettomuus | Unettomuus, ensisijainenHong Kong
-
The Miriam HospitalBrown UniversityTuntematon