- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06406335
Impacto de un programa multidimensional de educación para la salud en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) (ADHD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno crónico del desarrollo neurológico cuya etiología es el resultado de interacciones complejas entre múltiples factores, incluidas influencias genéticas, biológicas y ambientales. El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es una afección que afecta el comportamiento de las personas (1). Las personas con TDAH pueden parecer inquietas, tener problemas para concentrarse y actuar por impulso. Los síntomas del TDAH tienden a notarse a una edad temprana y pueden volverse más notorios cuando las circunstancias del niño cambian, como cuando comienza la escuela. La mayoría de los casos se diagnostican cuando los niños tienen entre 3 y 7 años, pero a veces se diagnostica más tarde en la infancia (2).
Una prevalencia mundial media del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) o trastorno hipercinético (HKD) de ~2,2% en general (rango, 0,1-8,1%) se ha estimado en niños y adolescentes (<18 años) (3). En cuanto a la prevalencia del TDAH en los países árabes, los resultados de estudios anteriores mostraron que alcanzaba entre el 9,4% y el 21,8% en Egipto (4) y el 11,6% en Arabia Saudita [5].
Varias consecuencias dañinas están asociadas con el TDAH, incluido el rendimiento académico/laboral deficiente, el aislamiento social, el comportamiento agresivo (incluida la delincuencia y los actos ilegales) e incluso la muerte prematura por causas no naturales (como accidentes) (6).
Los factores indeseables del estilo de vida podrían contribuir directamente a los síntomas de falta de atención y/o hiperactividad; existen numerosos mecanismos que podrían mediar dichos efectos, como efectos secundarios sobre el nivel de energía, la función inmune y el cambio epigenético. (7) Los hallazgos de los estudios mostraron que los niños con TDAH tenían aproximadamente dos veces más probabilidades de tener un índice de estilo de vida saludable menor que los niños sin TDAH (8) Múltiples estudios sobre intervenciones alternativas para el TDAH tienen como objetivo prevenir la progresión del TDAH y abordar las causas subyacentes. desencadenantes (como estrés, falta de sueño, sobreestimulación, tecnología o planes dietéticos). Partiendo de la base de que realizar cambios adecuados en el estilo de vida para minimizar estos desencadenantes podría contribuir a un mejor control de los síntomas del TDAH (9).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 1181
- Faculty of medicine ain shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes recién diagnosticados con TDAH leve y moderado que no reciben medicamentos ni terapia conductual, de 6 a 9 años, y los padres están motivados para participar en el programa de modificación del estilo de vida.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los niños con una forma grave de TDAH o con trastornos psiquiátricos comórbidos en lugar de trastornos de conducta disruptiva, y los niños con una puntuación de cociente intelectual inferior a 80.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Un estudio de intervención (un diseño cuasiexperimental)
un diseño cuasi-experimental pre y post
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Impacto de un programa multidimensional de educación para la salud en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la escala de calificación para padres de Conners, versión larga revisada (CPRS-R-L)
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio en la puntuación media Escala de calificación para padres de Conners, versión larga revisada (CPRS-R-L).
La escala de calificación de padres de Conners consta de ochenta ítems que deben calificarse de cero a 3 (cero significa no, 3 significa muy frecuente).
Las escalas de calificación de Conners utilizan la medida estandarizada de puntuación T para evaluar los resultados.
Si el puntaje T de un niño es inferior a 60, eso significa que no tiene TDAH.
Si el niño tiene un puntaje T superior a 60, eso significa que probablemente tenga TDAH.
Si la puntuación es superior a 70, sus síntomas de TDAH son graves)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el IMC después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio en la media del IMC después de la intervención
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Health Education Program ADHD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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