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Impacto de un programa multidimensional de educación para la salud en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) (ADHD)

9 de mayo de 2024 actualizado por: Rasha Saad, Ain Shams University
Medir el impacto de un programa multidimensional de educación sanitaria sobre la adherencia de los pacientes al estilo de vida saludable y a la terapia conductual, y correlacionarlo con la gravedad de los síntomas del TDAH.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno crónico del desarrollo neurológico cuya etiología es el resultado de interacciones complejas entre múltiples factores, incluidas influencias genéticas, biológicas y ambientales. El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es una afección que afecta el comportamiento de las personas (1). Las personas con TDAH pueden parecer inquietas, tener problemas para concentrarse y actuar por impulso. Los síntomas del TDAH tienden a notarse a una edad temprana y pueden volverse más notorios cuando las circunstancias del niño cambian, como cuando comienza la escuela. La mayoría de los casos se diagnostican cuando los niños tienen entre 3 y 7 años, pero a veces se diagnostica más tarde en la infancia (2).

Una prevalencia mundial media del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) o trastorno hipercinético (HKD) de ~2,2% en general (rango, 0,1-8,1%) se ha estimado en niños y adolescentes (<18 años) (3). En cuanto a la prevalencia del TDAH en los países árabes, los resultados de estudios anteriores mostraron que alcanzaba entre el 9,4% y el 21,8% en Egipto (4) y el 11,6% en Arabia Saudita [5].

Varias consecuencias dañinas están asociadas con el TDAH, incluido el rendimiento académico/laboral deficiente, el aislamiento social, el comportamiento agresivo (incluida la delincuencia y los actos ilegales) e incluso la muerte prematura por causas no naturales (como accidentes) (6).

Los factores indeseables del estilo de vida podrían contribuir directamente a los síntomas de falta de atención y/o hiperactividad; existen numerosos mecanismos que podrían mediar dichos efectos, como efectos secundarios sobre el nivel de energía, la función inmune y el cambio epigenético. (7) Los hallazgos de los estudios mostraron que los niños con TDAH tenían aproximadamente dos veces más probabilidades de tener un índice de estilo de vida saludable menor que los niños sin TDAH (8) Múltiples estudios sobre intervenciones alternativas para el TDAH tienen como objetivo prevenir la progresión del TDAH y abordar las causas subyacentes. desencadenantes (como estrés, falta de sueño, sobreestimulación, tecnología o planes dietéticos). Partiendo de la base de que realizar cambios adecuados en el estilo de vida para minimizar estos desencadenantes podría contribuir a un mejor control de los síntomas del TDAH (9).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 1181
        • Faculty of medicine ain shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes recién diagnosticados con TDAH leve y moderado que no reciben medicamentos ni terapia conductual, de 6 a 9 años, y los padres están motivados para participar en el programa de modificación del estilo de vida.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los niños con una forma grave de TDAH o con trastornos psiquiátricos comórbidos en lugar de trastornos de conducta disruptiva, y los niños con una puntuación de cociente intelectual inferior a 80.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Un estudio de intervención (un diseño cuasiexperimental)
un diseño cuasi-experimental pre y post
Impacto de un programa multidimensional de educación para la salud en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la escala de calificación para padres de Conners, versión larga revisada (CPRS-R-L)
Periodo de tiempo: 6 meses
cambio en la puntuación media Escala de calificación para padres de Conners, versión larga revisada (CPRS-R-L). La escala de calificación de padres de Conners consta de ochenta ítems que deben calificarse de cero a 3 (cero significa no, 3 significa muy frecuente). Las escalas de calificación de Conners utilizan la medida estandarizada de puntuación T para evaluar los resultados. Si el puntaje T de un niño es inferior a 60, eso significa que no tiene TDAH. Si el niño tiene un puntaje T superior a 60, eso significa que probablemente tenga TDAH. Si la puntuación es superior a 70, sus síntomas de TDAH son graves)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el IMC después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
cambio en la media del IMC después de la intervención
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Health Education Program ADHD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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