- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06406335
Indvirkningen af et multidimensionelt sundhedsuddannelsesprogram på opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) (ADHD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en kronisk neuroudviklingslidelse, hvis ætiologi er resultatet af komplekse interaktioner mellem flere faktorer, herunder genetiske, biologiske og miljømæssige påvirkninger. Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en tilstand, der påvirker folks adfærd (1). Mennesker med ADHD kan virke rastløse, kan have problemer med at koncentrere sig og kan handle på impuls. Symptomer på ADHD har en tendens til at blive bemærket i en tidlig alder og kan blive mere mærkbare, når et barns forhold ændrer sig, såsom når de starter i skole. De fleste tilfælde diagnosticeres, når børn er 3 til 7 år gamle, men nogle gange diagnosticeres det senere i barndommen (2).
En gennemsnitlig verdensomspændende forekomst af opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) eller hyperkinetisk lidelse (HKD) på ~2,2% samlet (interval, 0,1-8,1%) er blevet estimeret hos børn og unge (i alderen <18 år) (3). Hvad angår forekomsten af ADHD i arabiske lande, viste resultater fra tidligere undersøgelser, at den nåede 9,4-21,8 % i Egypten (4) og 11,6 % i Saudi-Arabien [5].
Adskillige skadelige konsekvenser er forbundet med ADHD, herunder mangelfuld akademisk/arbejdspræstation, social isolation, aggressiv adfærd (herunder kriminalitet og ulovlige handlinger) og endda for tidlig død af unaturlige årsager (såsom ulykker) (6).
Uønskede livsstilsfaktorer kan bidrage direkte til uopmærksomheds- og/eller hyperaktivitetssymptomer, der eksisterer adskillige mekanismer, der kan mediere sådanne effekter, såsom sekundære effekter på energiniveau, immunfunktion og epigenetisk forandring. (7) Undersøgelsesresultater viste, at børn med ADHD havde ca. to gange så stor sandsynlighed for at have et sund livsstilsindeks, der er lavere end børn uden ADHD(8) Flere undersøgelser af alternative interventioner for ADHD sigter mod at forebygge ADHD-progression og målrette mod den underliggende triggere (såsom stress, dårlig søvn, overstimulering, teknologi eller kostplaner). På baggrund af, at passende livsstilsændringer for at minimere disse triggere kunne bidrage til bedre kontrol af ADHD-symptomer (9).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 1181
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter nydiagnosticeret med let og moderat ADHD, der ikke modtager medicin eller adfærdsterapi, i alderen 6-9 år, og forældre er motiverede til at deltage i livsstilsændringsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med svær form for ADHD eller med komorbide psykiatriske lidelser frem for forstyrrende adfærdsforstyrrelser, og børn med en intelligenskvotientscore under 80 blev ekskluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: En interventionsundersøgelse (et kvasi-eksperimentelt design)
et kvasi-eksperimentelt design før &post
|
Indvirkningen af et multidimensionelt sundhedsuddannelsesprogram på opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Conners' forældrevurderingsskala-revideret, lang version (CPRS-R-L)
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring i gennemsnitsscore Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L).
Conners' forældrevurderingsskalaen består af firs elementer, der skal vurderes fra nul til 3 (nul betyder nej, 3 betyder meget hyppigt.
Conners' Rating Scales bruger det standardiserede mål for T-score til at vurdere resultater.
Hvis et barns T-score er mindre end 60, betyder det, at de ikke har ADHD.
Hvis barnet har en T-score, der er højere end 60, betyder det, at de sandsynligvis har ADHD.
Hvis scoren er højere end 70, er deres ADHD-symptomer alvorlige)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i BMI efter intervention
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring i gennemsnittet af BMI efter intervention
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Health Education Program ADHD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
Wuhan Sports UniversityAfsluttetADHD | ADHD - kombineret type | ADHD - uopmærksom type | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD specifikt med nedsat eksekutiv funktionKina
-
St. Antonius HospitalIkke rekrutterer endnuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Uopmærksomhed | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeret | Hype... og andre forhold
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Region Örebro CountyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonAfsluttet
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelsesprogram
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General Hospital; National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeenager | Kræft | Ung voksenForenede Stater
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeArvelige sygdommeForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAfsluttetSøvnløshed | Søvnløshed, primærHong Kong
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico