- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06406335
Impacto de um programa multidimensional de educação em saúde no transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) (ADHD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é um transtorno crônico do neurodesenvolvimento cuja etiologia é o resultado de interações complexas entre múltiplos fatores, incluindo influências genéticas, biológicas e ambientais. O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é uma condição que afeta o comportamento das pessoas (1). Pessoas com TDAH podem parecer inquietas, ter dificuldade de concentração e agir por impulso. Os sintomas de TDAH tendem a ser notados em idade precoce e podem tornar-se mais perceptíveis quando as circunstâncias da criança mudam, como quando ela começa a escola. A maioria dos casos é diagnosticada quando as crianças têm entre 3 e 7 anos de idade, mas às vezes é diagnosticada mais tarde na infância (2).
Uma prevalência média mundial de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) ou transtorno hipercinético (HKD), de aproximadamente 2,2% no geral (variação de 0,1-8,1%) foi estimado em crianças e adolescentes (com idade <18 anos) (3). Em relação à prevalência de TDAH em países árabes, resultados de estudos anteriores mostraram que atingiu 9,4-21,8% no Egito (4) e 11,6% na Arábia Saudita [5].
Várias consequências prejudiciais estão associadas ao TDAH, incluindo desempenho acadêmico/profissional deficiente, isolamento social, comportamento agressivo (incluindo delinquência e atos ilegais) e até morte prematura por causas não naturais (como acidentes) (6).
Fatores indesejáveis do estilo de vida podem contribuir diretamente para sintomas de desatenção e/ou hiperatividade; existem numerosos mecanismos que podem mediar tais efeitos, como efeitos secundários no nível de energia, função imunológica e alterações epigenéticas. (7) Os resultados do estudo mostraram que as crianças com TDAH tinham aproximadamente duas vezes mais probabilidade de ter um índice de estilo de vida saudável inferior ao das crianças sem TDAH(8) Vários estudos sobre intervenções alternativas para o TDAH visam a prevenção da progressão do TDAH e visando o tratamento subjacente gatilhos (como estresse, sono insatisfatório, superestimulação, tecnologia ou planos alimentares). Com base em que fazer mudanças adequadas no estilo de vida para minimizar esses gatilhos poderia contribuir para um melhor controle dos sintomas de TDAH (9).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 1181
- faculty of medicine Ain shams university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recém-diagnosticados com TDAH leve e moderado que não recebem medicamentos ou terapia comportamental, com idades entre 6 e 9 anos, e os pais estão motivados a participar do programa de modificação de estilo de vida.
Critério de exclusão:
- Foram excluídas crianças com forma grave de TDAH ou com transtornos psiquiátricos comórbidos, em vez de transtornos disruptivos de comportamento, e crianças com pontuação de quociente de inteligência abaixo de 80.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Um estudo de intervenção (um desenho quase experimental)
um design quase experimental pré e pós
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Impacto de um programa multidimensional de educação em saúde no transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança na versão longa revisada da escala de classificação dos pais de Conners (CPRS-R-L)
Prazo: 6 meses
|
mudança na pontuação média da escala de classificação dos pais de Conners revisada, versão longa (CPRS-R-L).
a Escala de Avaliação dos Pais de Conners consiste em oitenta itens que precisam ser avaliados de zero a 3 (zero significa não, 3 significa muito frequente.
as escalas de classificação de Conners usam a medida padronizada de pontuação T para avaliar os resultados.
Se o escore T de uma criança for inferior a 60, isso significa que ela não tem TDAH.
Se a criança tiver uma pontuação T superior a 60, isso significa que provavelmente ela tem TDAH.
Se a pontuação for superior a 70, os sintomas de TDAH são graves)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança no IMC após intervenção
Prazo: 6 meses
|
mudança na média do IMC após intervenção
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Health Education Program ADHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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