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Auswirkungen eines mehrdimensionalen Gesundheitserziehungsprogramms auf die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) (ADHD)

9. Mai 2024 aktualisiert von: Rasha Saad, Ain Shams University
Ziel war es, die Auswirkungen eines mehrdimensionalen Gesundheitserziehungsprogramms auf die Einhaltung eines gesunden Lebensstils und einer Verhaltenstherapie durch Patienten zu messen und diese mit der Schwere der ADHS-Symptome zu korrelieren

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine chronische neurologische Entwicklungsstörung, deren Ätiologie das Ergebnis komplexer Wechselwirkungen zwischen mehreren Faktoren ist, darunter genetische, biologische und Umwelteinflüsse. Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine Erkrankung, die das Verhalten von Menschen beeinflusst (1). Menschen mit ADHS können unruhig wirken, Konzentrationsschwierigkeiten haben und impulsiv handeln. ADHS-Symptome werden in der Regel schon in jungen Jahren bemerkt und können sich deutlicher bemerkbar machen, wenn sich die Umstände eines Kindes ändern, beispielsweise wenn es in die Schule kommt. Die meisten Fälle werden bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren diagnostiziert, manchmal erfolgt die Diagnose jedoch auch später im Kindesalter (2).

Eine durchschnittliche weltweite Prävalenz der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder hyperkinetischen Störung (HKD) von insgesamt ~2,2 % (Bereich: 0,1–8,1 %). wurde bei Kindern und Jugendlichen (Alter < 18 Jahre) geschätzt (3). Bezüglich der Prävalenz von ADHS in arabischen Ländern zeigten Ergebnisse früherer Studien, dass sie in Ägypten 9,4–21,8 % (4) und in Saudi-Arabien 11,6 % erreichte [5].

Mit ADHS sind mehrere schädliche Folgen verbunden, darunter mangelhafte Schul-/Arbeitsleistungen, soziale Isolation, aggressives Verhalten (einschließlich Kriminalität und illegale Handlungen) und sogar vorzeitiger Tod aus unnatürlichen Gründen (z. B. Unfälle) (6).

Unerwünschte Lebensstilfaktoren könnten direkt zu Unaufmerksamkeits- und/oder Hyperaktivitätssymptomen beitragen. Es gibt zahlreiche Mechanismen, die solche Effekte vermitteln könnten, wie etwa sekundäre Auswirkungen auf das Energieniveau, die Immunfunktion und epigenetische Veränderungen. (7) Studienergebnisse zeigten, dass die Wahrscheinlichkeit, dass Kinder mit ADHS einen gesunden Lebensstil haben, etwa doppelt so hoch ist wie bei Kindern ohne ADHS.(8) Mehrere Studien zu alternativen Interventionen bei ADHS zielen darauf ab, das Fortschreiten von ADHS zu verhindern und auf die zugrunde liegenden Ursachen abzuzielen Auslöser (wie Stress, schlechter Schlaf, Reizüberflutung, Technologie oder Ernährungspläne). Auf der Grundlage, dass angemessene Änderungen des Lebensstils zur Minimierung dieser Auslöser zu einer besseren Kontrolle der ADHS-Symptome beitragen könnten (9).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 1181
        • Faculty of medicine ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 6 bis 9 Jahren, bei denen neu eine leichte bis mittelschwere ADHS diagnostiziert wurde und die keine Medikamente oder Verhaltenstherapie erhalten, werden motiviert, am Programm zur Änderung des Lebensstils teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einer schweren Form von ADHS oder mit komorbiden psychiatrischen Störungen statt störenden Verhaltensstörungen sowie Kinder mit einem Intelligenzquotientenwert unter 80 wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Eine Interventionsstudie (ein quasi-experimentelles Design)
ein quasi-experimentelles Design vor und nach
Auswirkungen eines mehrdimensionalen Gesundheitserziehungsprogramms auf die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in der überarbeiteten Langfassung der Elternbewertungsskala von Conners (CPRS-R-L)
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Durchschnittsbewertung Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L). Die Bewertungsskala für Eltern von Conners besteht aus achtzig Elementen, die von null bis drei bewertet werden müssen (null bedeutet nein, 3 bedeutet sehr häufig). Die Bewertungsskalen von Conners verwenden das standardisierte T-Score-Maß zur Bewertung der Ergebnisse. Wenn der T-Score eines Kindes unter 60 liegt, bedeutet das, dass es kein ADHS hat. Wenn das Kind einen T-Score von mehr als 60 hat, bedeutet das, dass es wahrscheinlich an ADHS leidet. Liegt der Wert über 70, sind die ADHS-Symptome schwerwiegend.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des BMI nach der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Mittelwerts des BMI nach der Intervention
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Health Education Program ADHD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ADHS

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