- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06406335
Auswirkungen eines mehrdimensionalen Gesundheitserziehungsprogramms auf die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) (ADHD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine chronische neurologische Entwicklungsstörung, deren Ätiologie das Ergebnis komplexer Wechselwirkungen zwischen mehreren Faktoren ist, darunter genetische, biologische und Umwelteinflüsse. Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine Erkrankung, die das Verhalten von Menschen beeinflusst (1). Menschen mit ADHS können unruhig wirken, Konzentrationsschwierigkeiten haben und impulsiv handeln. ADHS-Symptome werden in der Regel schon in jungen Jahren bemerkt und können sich deutlicher bemerkbar machen, wenn sich die Umstände eines Kindes ändern, beispielsweise wenn es in die Schule kommt. Die meisten Fälle werden bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren diagnostiziert, manchmal erfolgt die Diagnose jedoch auch später im Kindesalter (2).
Eine durchschnittliche weltweite Prävalenz der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) oder hyperkinetischen Störung (HKD) von insgesamt ~2,2 % (Bereich: 0,1–8,1 %). wurde bei Kindern und Jugendlichen (Alter < 18 Jahre) geschätzt (3). Bezüglich der Prävalenz von ADHS in arabischen Ländern zeigten Ergebnisse früherer Studien, dass sie in Ägypten 9,4–21,8 % (4) und in Saudi-Arabien 11,6 % erreichte [5].
Mit ADHS sind mehrere schädliche Folgen verbunden, darunter mangelhafte Schul-/Arbeitsleistungen, soziale Isolation, aggressives Verhalten (einschließlich Kriminalität und illegale Handlungen) und sogar vorzeitiger Tod aus unnatürlichen Gründen (z. B. Unfälle) (6).
Unerwünschte Lebensstilfaktoren könnten direkt zu Unaufmerksamkeits- und/oder Hyperaktivitätssymptomen beitragen. Es gibt zahlreiche Mechanismen, die solche Effekte vermitteln könnten, wie etwa sekundäre Auswirkungen auf das Energieniveau, die Immunfunktion und epigenetische Veränderungen. (7) Studienergebnisse zeigten, dass die Wahrscheinlichkeit, dass Kinder mit ADHS einen gesunden Lebensstil haben, etwa doppelt so hoch ist wie bei Kindern ohne ADHS.(8) Mehrere Studien zu alternativen Interventionen bei ADHS zielen darauf ab, das Fortschreiten von ADHS zu verhindern und auf die zugrunde liegenden Ursachen abzuzielen Auslöser (wie Stress, schlechter Schlaf, Reizüberflutung, Technologie oder Ernährungspläne). Auf der Grundlage, dass angemessene Änderungen des Lebensstils zur Minimierung dieser Auslöser zu einer besseren Kontrolle der ADHS-Symptome beitragen könnten (9).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 1181
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 6 bis 9 Jahren, bei denen neu eine leichte bis mittelschwere ADHS diagnostiziert wurde und die keine Medikamente oder Verhaltenstherapie erhalten, werden motiviert, am Programm zur Änderung des Lebensstils teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einer schweren Form von ADHS oder mit komorbiden psychiatrischen Störungen statt störenden Verhaltensstörungen sowie Kinder mit einem Intelligenzquotientenwert unter 80 wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Eine Interventionsstudie (ein quasi-experimentelles Design)
ein quasi-experimentelles Design vor und nach
|
Auswirkungen eines mehrdimensionalen Gesundheitserziehungsprogramms auf die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung in der überarbeiteten Langfassung der Elternbewertungsskala von Conners (CPRS-R-L)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Änderung der Durchschnittsbewertung Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L).
Die Bewertungsskala für Eltern von Conners besteht aus achtzig Elementen, die von null bis drei bewertet werden müssen (null bedeutet nein, 3 bedeutet sehr häufig).
Die Bewertungsskalen von Conners verwenden das standardisierte T-Score-Maß zur Bewertung der Ergebnisse.
Wenn der T-Score eines Kindes unter 60 liegt, bedeutet das, dass es kein ADHS hat.
Wenn das Kind einen T-Score von mehr als 60 hat, bedeutet das, dass es wahrscheinlich an ADHS leidet.
Liegt der Wert über 70, sind die ADHS-Symptome schwerwiegend.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des BMI nach der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
|
Veränderung des Mittelwerts des BMI nach der Intervention
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Health Education Program ADHD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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