Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vícerozměrného programu zdravotní výchovy na poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) (ADHD)

9. května 2024 aktualizováno: Rasha Saad, Ain Shams University
Měřit dopad multidimenzionálního programu zdravotní výchovy na dodržování zdravého životního stylu a behaviorální terapie pacientů a korelovat je se závažností symptomů ADHD

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je chronická neurovývojová porucha, jejíž etiologie je výsledkem komplexních interakcí mezi mnoha faktory, včetně genetických, biologických a environmentálních vlivů. Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je stav, který ovlivňuje chování lidí (1). Lidé s ADHD se mohou zdát neklidní, mohou mít problémy se soustředěním a mohou jednat impulzivně. Příznaky ADHD bývají pozorovány již v raném věku a mohou být patrnější, když se změní okolnosti dítěte, například když začne chodit do školy. Většina případů je diagnostikována u dětí ve věku 3 až 7 let, ale někdy je diagnostikována později v dětství (2).

Průměrná celosvětová prevalence poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo hyperkinetické poruchy (HKD), celkově ~2,2 % (rozmezí 0,1–8,1 %) byl odhadnut u dětí a dospívajících (ve věku < 18 let) (3). Pokud jde o prevalenci ADHD v arabských zemích, výsledky předchozích studií ukázaly, že dosáhla 9,4–21,8 % v Egyptě (4) a 11,6 % v Saúdské Arábii [5].

S ADHD je spojeno několik škodlivých důsledků, včetně nedostatečného akademického/pracovního výkonu, sociální izolace, agresivního chování (včetně delikvence a nezákonných činů) a dokonce předčasné smrti z nepřirozených příčin (jako jsou nehody) (6).

Nežádoucí faktory životního stylu by mohly přímo přispívat k symptomům nepozornosti a/nebo hyperaktivity, existuje řada mechanismů, které by mohly takové účinky zprostředkovat, jako jsou sekundární účinky na hladinu energie, imunitní funkce a epigenetické změny. (7) Výsledky studie ukázaly, že u dětí s ADHD byla přibližně dvakrát vyšší pravděpodobnost, že budou mít index zdravého životního stylu, který je nižší než u dětí bez ADHD. spouštěče (jako je stres, špatný spánek, nadměrná stimulace, technologie nebo dietní plány). Na základě toho, že provedení adekvátních změn životního stylu k minimalizaci těchto spouštěčů by mohlo přispět k lepší kontrole symptomů ADHD (9).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 1181
        • Faculty of medicine ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti nově diagnostikovaní s mírnou a středně těžkou ADHD, kteří nedostávají léky ani behaviorální terapii, ve věku 6-9 let, a rodiče jsou motivováni k účasti na programu úpravy životního stylu.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s těžkou formou ADHD nebo s komorbidními psychiatrickými poruchami spíše než s poruchami rušivého chování a děti se skóre inteligenčního kvocientu pod 80 byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční studie (kvaziexperimentální design)
kvaziexperimentální design pre &post
Vliv vícerozměrného programu zdravotní výchovy na poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v Conners' Parent Rating Scale-Revided, Long Version (CPRS-R-L)
Časové okno: 6 měsíců
změna průměrného skóre Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L). stupnice Conners' Parents Rating Scale se skládá z osmdesáti položek, které je třeba ohodnotit od nuly do 3 (nula znamená ne, 3 znamená velmi časté. Conners' Rating Scale používá k hodnocení výsledků standardizované měření T-skóre. Pokud je T-skóre dítěte nižší než 60, znamená to, že nemá ADHD. Pokud má dítě T-skóre vyšší než 60, znamená to, že má pravděpodobně ADHD. Pokud je skóre vyšší než 70, jejich příznaky ADHD jsou závažné)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna BMI po intervenci
Časové okno: 6 měsíců
změna průměru BMI po intervenci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Health Education Program ADHD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Program výchovy ke zdraví

Předplatit