- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06406335
Vliv vícerozměrného programu zdravotní výchovy na poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) (ADHD)
Přehled studie
Detailní popis
Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je chronická neurovývojová porucha, jejíž etiologie je výsledkem komplexních interakcí mezi mnoha faktory, včetně genetických, biologických a environmentálních vlivů. Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je stav, který ovlivňuje chování lidí (1). Lidé s ADHD se mohou zdát neklidní, mohou mít problémy se soustředěním a mohou jednat impulzivně. Příznaky ADHD bývají pozorovány již v raném věku a mohou být patrnější, když se změní okolnosti dítěte, například když začne chodit do školy. Většina případů je diagnostikována u dětí ve věku 3 až 7 let, ale někdy je diagnostikována později v dětství (2).
Průměrná celosvětová prevalence poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo hyperkinetické poruchy (HKD), celkově ~2,2 % (rozmezí 0,1–8,1 %) byl odhadnut u dětí a dospívajících (ve věku < 18 let) (3). Pokud jde o prevalenci ADHD v arabských zemích, výsledky předchozích studií ukázaly, že dosáhla 9,4–21,8 % v Egyptě (4) a 11,6 % v Saúdské Arábii [5].
S ADHD je spojeno několik škodlivých důsledků, včetně nedostatečného akademického/pracovního výkonu, sociální izolace, agresivního chování (včetně delikvence a nezákonných činů) a dokonce předčasné smrti z nepřirozených příčin (jako jsou nehody) (6).
Nežádoucí faktory životního stylu by mohly přímo přispívat k symptomům nepozornosti a/nebo hyperaktivity, existuje řada mechanismů, které by mohly takové účinky zprostředkovat, jako jsou sekundární účinky na hladinu energie, imunitní funkce a epigenetické změny. (7) Výsledky studie ukázaly, že u dětí s ADHD byla přibližně dvakrát vyšší pravděpodobnost, že budou mít index zdravého životního stylu, který je nižší než u dětí bez ADHD. spouštěče (jako je stres, špatný spánek, nadměrná stimulace, technologie nebo dietní plány). Na základě toho, že provedení adekvátních změn životního stylu k minimalizaci těchto spouštěčů by mohlo přispět k lepší kontrole symptomů ADHD (9).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 1181
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nově diagnostikovaní s mírnou a středně těžkou ADHD, kteří nedostávají léky ani behaviorální terapii, ve věku 6-9 let, a rodiče jsou motivováni k účasti na programu úpravy životního stylu.
Kritéria vyloučení:
- Děti s těžkou formou ADHD nebo s komorbidními psychiatrickými poruchami spíše než s poruchami rušivého chování a děti se skóre inteligenčního kvocientu pod 80 byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervenční studie (kvaziexperimentální design)
kvaziexperimentální design pre &post
|
Vliv vícerozměrného programu zdravotní výchovy na poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v Conners' Parent Rating Scale-Revided, Long Version (CPRS-R-L)
Časové okno: 6 měsíců
|
změna průměrného skóre Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L).
stupnice Conners' Parents Rating Scale se skládá z osmdesáti položek, které je třeba ohodnotit od nuly do 3 (nula znamená ne, 3 znamená velmi časté.
Conners' Rating Scale používá k hodnocení výsledků standardizované měření T-skóre.
Pokud je T-skóre dítěte nižší než 60, znamená to, že nemá ADHD.
Pokud má dítě T-skóre vyšší než 60, znamená to, že má pravděpodobně ADHD.
Pokud je skóre vyšší než 70, jejich příznaky ADHD jsou závažné)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna BMI po intervenci
Časové okno: 6 měsíců
|
změna průměru BMI po intervenci
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Health Education Program ADHD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Region Örebro CountyAktivní, ne nábor
-
University of TorontoDokončeno
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktivní, ne nábor
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
Klinické studie na Program výchovy ke zdraví
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiovaskulární choroby | Dyslipidémie | Kardiovaskulární rizikové faktory | Cholesterol | Závažná kardiovaskulární příhodaKanada