- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06406335
Impatto di un programma multidimensionale di educazione sanitaria sul disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) (ADHD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo cronico dello sviluppo neurologico la cui eziologia è il risultato di complesse interazioni tra molteplici fattori, comprese le influenze genetiche, biologiche e ambientali. Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è una condizione che influenza il comportamento delle persone (1). Le persone con ADHD possono sembrare irrequiete, possono avere difficoltà di concentrazione e possono agire d’impulso. I sintomi dell'ADHD tendono a essere notati in tenera età e possono diventare più evidenti quando le circostanze di un bambino cambiano, ad esempio quando iniziano la scuola. La maggior parte dei casi viene diagnosticata quando i bambini hanno dai 3 ai 7 anni, ma a volte viene diagnosticata più tardi durante l'infanzia (2).
Una prevalenza media mondiale del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) o disturbo ipercinetico (HKD), pari a circa il 2,2% complessivo (intervallo 0,1-8,1%) è stata stimata nei bambini e negli adolescenti (di età <18 anni) (3). Per quanto riguarda la prevalenza dell'ADHD nei paesi arabi, i risultati di studi precedenti hanno mostrato che ha raggiunto il 9,4-21,8% in Egitto (4) e l'11,6% in Arabia Saudita [5].
Diverse conseguenze dannose sono associate all'ADHD, tra cui scarse prestazioni accademiche/lavorative, isolamento sociale, comportamento aggressivo (inclusi delinquenza e atti illegali) e persino morte prematura per cause innaturali (come incidenti) (6).
Fattori indesiderati legati allo stile di vita potrebbero contribuire direttamente ai sintomi di disattenzione e/o iperattività; esistono numerosi meccanismi che potrebbero mediare tali effetti, come effetti secondari sul livello energetico, sulla funzione immunitaria e sul cambiamento epigenetico. (7) I risultati dello studio hanno mostrato che i bambini con ADHD avevano circa due volte più probabilità di avere un indice di stile di vita sano inferiore rispetto ai bambini senza ADHD.(8) Numerosi studi su interventi alternativi per l'ADHD mirano a prevenire la progressione dell'ADHD e a prendere di mira i problemi sottostanti fattori scatenanti (come stress, scarso sonno, sovrastimolazione, tecnologia o piani dietetici). Sulla base del fatto che apportare adeguati cambiamenti allo stile di vita per ridurre al minimo questi fattori scatenanti potrebbe contribuire a un migliore controllo dei sintomi dell’ADHD (9).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 1181
- Faculty of medicine ain shams university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di nuova diagnosi con ADHD lieve e moderato che non ricevono farmaci o terapia comportamentale, di età compresa tra 6 e 9 anni, e i genitori sono motivati a partecipare al programma di modifica dello stile di vita.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i bambini con forma grave di ADHD o con disturbi psichiatrici in comorbilità piuttosto che disturbi da comportamento dirompente, e i bambini con un punteggio del quoziente di intelligenza inferiore a 80.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Uno studio di intervento (un disegno quasi sperimentale)
un design quasi sperimentale pre e post
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Impatto di un programma multidimensionale di educazione sanitaria sul disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modifica nella scala di valutazione dei genitori di Conners rivista, versione lunga (CPRS-R-L)
Lasso di tempo: 6 mesi
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variazione del punteggio medio Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L).
la scala di valutazione dei genitori di Conners è composta da ottanta elementi che devono essere valutati da zero a 3 (zero significa no, 3 significa molto frequente.
le scale di valutazione di Conners utilizzano la misura standardizzata del punteggio T per valutare i risultati.
Se il punteggio T di un bambino è inferiore a 60, significa che non ha l'ADHD.
Se il bambino ha un punteggio T superiore a 60, significa che probabilmente ha l'ADHD.
Se il punteggio è superiore a 70, i sintomi dell'ADHD sono gravi)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione del BMI dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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variazione della media del BMI dopo l’intervento
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Health Education Program ADHD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su ADHD
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The Hong Kong Polytechnic UniversityReclutamento
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Loewenstein HospitalWingate InstituteReclutamento
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Region Örebro CountyAttivo, non reclutante
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University of TorontoCompletato
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Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonCompletato
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Akili Interactive Labs, Inc.Attivo, non reclutante
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L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Completato
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Johns Hopkins UniversityRitirato
Prove cliniche su Programma di educazione sanitaria
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Chia-Tzu LineCompletatoDiabete mellito di tipo 2 (T2DM) | Pazienti diabetici, cura di sé, basato sull'intelligenza artificiale, autoefficaciaCina
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Tokyo UniversityCompletatoComportamento di ricerca di aiuto | Alfabetizzazione sulla salute mentale | Stigma della malattia mentaleGiappone
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Li-Li ChenSconosciutoDiabete mellito di tipo 2Taiwan
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Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
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Kerry KuehlReclutamentoStress occupazionale | Salute mentale Benessere 1 | Comportamento sanitario | Problemi di sicurezzaStati Uniti
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Lancashire Care NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterCompletatoDepressione, dopo il parto | Depressione postnatale nelle donne britanniche dell'Asia meridionaleRegno Unito
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University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... e altri collaboratoriCompletatoComportamento relativo alla saluteStati Uniti
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Ministry of Health, KuwaitAttivo, non reclutanteSviluppo del bambino | Salute mentale infantile | Intervento genitoriale | Comportamento genitorialeKuwait
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University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Attivo, non reclutanteBere alcolici | Uso del tabacco | Uso di sostanze | Comportamento sessualeStati Uniti