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Impatto di un programma multidimensionale di educazione sanitaria sul disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) (ADHD)

9 maggio 2024 aggiornato da: Rasha Saad, Ain Shams University
Misurare l'impatto di un programma di educazione sanitaria multidimensionale sull'adesione dei pazienti allo stile di vita sano e alla terapia comportamentale e correlarlo con la gravità dei sintomi dell'ADHD

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo cronico dello sviluppo neurologico la cui eziologia è il risultato di complesse interazioni tra molteplici fattori, comprese le influenze genetiche, biologiche e ambientali. Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è una condizione che influenza il comportamento delle persone (1). Le persone con ADHD possono sembrare irrequiete, possono avere difficoltà di concentrazione e possono agire d’impulso. I sintomi dell'ADHD tendono a essere notati in tenera età e possono diventare più evidenti quando le circostanze di un bambino cambiano, ad esempio quando iniziano la scuola. La maggior parte dei casi viene diagnosticata quando i bambini hanno dai 3 ai 7 anni, ma a volte viene diagnosticata più tardi durante l'infanzia (2).

Una prevalenza media mondiale del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) o disturbo ipercinetico (HKD), pari a circa il 2,2% complessivo (intervallo 0,1-8,1%) è stata stimata nei bambini e negli adolescenti (di età <18 anni) (3). Per quanto riguarda la prevalenza dell'ADHD nei paesi arabi, i risultati di studi precedenti hanno mostrato che ha raggiunto il 9,4-21,8% in Egitto (4) e l'11,6% in Arabia Saudita [5].

Diverse conseguenze dannose sono associate all'ADHD, tra cui scarse prestazioni accademiche/lavorative, isolamento sociale, comportamento aggressivo (inclusi delinquenza e atti illegali) e persino morte prematura per cause innaturali (come incidenti) (6).

Fattori indesiderati legati allo stile di vita potrebbero contribuire direttamente ai sintomi di disattenzione e/o iperattività; esistono numerosi meccanismi che potrebbero mediare tali effetti, come effetti secondari sul livello energetico, sulla funzione immunitaria e sul cambiamento epigenetico. (7) I risultati dello studio hanno mostrato che i bambini con ADHD avevano circa due volte più probabilità di avere un indice di stile di vita sano inferiore rispetto ai bambini senza ADHD.(8) Numerosi studi su interventi alternativi per l'ADHD mirano a prevenire la progressione dell'ADHD e a prendere di mira i problemi sottostanti fattori scatenanti (come stress, scarso sonno, sovrastimolazione, tecnologia o piani dietetici). Sulla base del fatto che apportare adeguati cambiamenti allo stile di vita per ridurre al minimo questi fattori scatenanti potrebbe contribuire a un migliore controllo dei sintomi dell’ADHD (9).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 1181
        • Faculty of medicine ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di nuova diagnosi con ADHD lieve e moderato che non ricevono farmaci o terapia comportamentale, di età compresa tra 6 e 9 anni, e i genitori sono motivati ​​a partecipare al programma di modifica dello stile di vita.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i bambini con forma grave di ADHD o con disturbi psichiatrici in comorbilità piuttosto che disturbi da comportamento dirompente, e i bambini con un punteggio del quoziente di intelligenza inferiore a 80.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Uno studio di intervento (un disegno quasi sperimentale)
un design quasi sperimentale pre e post
Impatto di un programma multidimensionale di educazione sanitaria sul disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifica nella scala di valutazione dei genitori di Conners rivista, versione lunga (CPRS-R-L)
Lasso di tempo: 6 mesi
variazione del punteggio medio Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L). la scala di valutazione dei genitori di Conners è composta da ottanta elementi che devono essere valutati da zero a 3 (zero significa no, 3 significa molto frequente. le scale di valutazione di Conners utilizzano la misura standardizzata del punteggio T per valutare i risultati. Se il punteggio T di un bambino è inferiore a 60, significa che non ha l'ADHD. Se il bambino ha un punteggio T superiore a 60, significa che probabilmente ha l'ADHD. Se il punteggio è superiore a 70, i sintomi dell'ADHD sono gravi)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del BMI dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
variazione della media del BMI dopo l’intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Health Education Program ADHD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su ADHD

Prove cliniche su Programma di educazione sanitaria

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