- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06406335
Egy többdimenziós egészségügyi oktatási program hatása a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarra (ADHD) (ADHD)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) egy krónikus idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelynek etiológiája több tényező, köztük genetikai, biológiai és környezeti hatások összetett kölcsönhatásainak eredménye. A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) olyan állapot, amely befolyásolja az emberek viselkedését (1). Az ADHD-s emberek nyugtalannak tűnhetnek, koncentrálási nehézségeik lehetnek, és impulzusra cselekszenek. Az ADHD tüneteit általában korán észreveszik, és akkor válhatnak észrevehetőbbé, amikor a gyermek körülményei megváltoznak, például amikor elkezdi az iskolát. A legtöbb esetet 3-7 éves gyermekeknél diagnosztizálják, de néha később, gyermekkorban diagnosztizálják (2).
A figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) vagy hiperkinetikus rendellenesség (HKD) átlagos globális prevalenciája összességében ~2,2% (tartomány: 0,1-8,1%) becslések szerint gyermekeknél és serdülőknél (18 évesnél fiatalabb) (3). Ami az ADHD prevalenciáját illeti az arab országokban, a korábbi tanulmányok eredményei azt mutatták, hogy Egyiptomban elérte a 9,4-21,8%-ot (4), Szaúd-Arábiában pedig a 11,6%-ot [5].
Az ADHD számos káros következménnyel jár, beleértve a rossz tanulmányi/munkateljesítményt, a társadalmi elszigeteltséget, az agresszív viselkedést (beleértve a bûnözést és az illegális cselekményeket), és még a természetellenes okokból (például balesetekbõl) eredõ korai halálozást is (6).
A nemkívánatos életmódbeli tényezők közvetlenül hozzájárulhatnak a figyelmetlenség és/vagy hiperaktivitás tüneteihez, számos mechanizmus létezik, amelyek közvetíthetik ezeket a hatásokat, mint például az energiaszintre, az immunfunkcióra és az epigenetikai változásokra gyakorolt másodlagos hatások. (7) A vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy az ADHD-s gyermekek körülbelül kétszer akkora valószínűséggel rendelkeznek az egészséges életmóddal, mint az ADHD-vel nem rendelkező gyermekeké. (8) Az ADHD alternatív beavatkozásairól szóló több tanulmány célja az ADHD progressziójának megelőzése és a mögöttes betegség megcélzása. kiváltó tényezők (például stressz, rossz alvás, túlzott stimuláció, technológia vagy étrendi tervek). Azon az alapon, hogy a megfelelő életmódbeli változtatások ezen kiváltó tényezők minimalizálása érdekében hozzájárulhatnak az ADHD-tünetek jobb kontrolljához (9).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 1181
- faculty of medicine Ain shams university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az újonnan diagnosztizált, enyhe és közepesen súlyos ADHD-val diagnosztizált, gyógyszeres kezelésben vagy viselkedésterápiában nem részesülő, 6-9 éves korú betegek és a szülők motiváltak az életmódmódosító programban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Az ADHD súlyos formájú vagy társbetegségben szenvedő, nem pedig zavaró viselkedési zavarokban szenvedő gyermekeket, valamint a 80 alatti intelligenciahányadossal rendelkező gyermekeket kizártuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Egy beavatkozási tanulmány (kvázi kísérleti terv)
egy kvázi-kísérleti tervezés a &post előtt
|
Egy többdimenziós egészségnevelési program hatása a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességre (ADHD)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változás a Conners Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L) változatában
Időkeret: 6 hónap
|
változás az átlagos pontszámban Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L).
a Conners' Parents Rating Scale nyolcvan elemből áll, amelyeket nullától 3-ig kell értékelni (a nulla azt jelenti, hogy nem, a 3 azt jelenti, hogy nagyon gyakori.
a Conners' Rating Scales a T-score szabványos mérőszámot használja az eredmények értékelésére.
Ha egy gyermek T-pontszáma kevesebb, mint 60, az azt jelenti, hogy nincs ADHD-ja.
Ha a gyermek T-pontszáma magasabb, mint 60, ez azt jelenti, hogy valószínűleg ADHD-ja van.
Ha a pontszám magasabb, mint 70, az ADHD tünetei súlyosak)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a BMI változása a beavatkozás után
Időkeret: 6 hónap
|
a BMI átlagának változása a beavatkozás után
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Health Education Program ADHD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ADHD
-
Regional Hospital HolstebroVisszavontNem megfelelő ADH-kiválasztás szindrómaDánia
-
Seattle Children's HospitalAmerican Academy of PediatricsBefejezveFolyadék és elektrolit egyensúlyhiány | Intravénás folyadékok | ADH Nem megfelelőEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaNémetország, Spanyolország
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaSpanyolország
-
Otsuka Pharmaceutical Europe LtdBefejezveRák | Hiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaOlaszország
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolBefejezveHiponatrémia | Agyalapi | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindróma
-
SanofiBefejezveHiponatrémia | Nem megfelelő ADH (SIADH) szekréció szindrómaFranciaország, Németország, Belgium, Magyarország
-
Helbert Rondon Berrios, MD, MSNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)MegszűntHiponatrémia | Nem megfelelő ADH-szindrómaEgyesült Államok
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezveNem megfelelő ADH-szindrómaSvájc
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelési program
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt
-
Noctrix Health, Inc.BefejezveNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok