- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06406335
Effekten av ett multidimensionellt hälsoutbildningsprogram på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) (ADHD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en kronisk neuroutvecklingsstörning vars etiologi är resultatet av komplexa interaktioner mellan flera faktorer, inklusive genetisk, biologisk och miljöpåverkan. Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) är ett tillstånd som påverkar människors beteende (1). Personer med ADHD kan verka rastlösa, kan ha koncentrationssvårigheter och kan agera på impuls. Symtom på ADHD tenderar att märkas i tidig ålder och kan bli mer märkbara när ett barns förutsättningar förändras, till exempel när de börjar skolan. De flesta fall diagnostiseras när barn är 3 till 7 år gamla, men ibland diagnostiseras det senare i barndomen (2).
En genomsnittlig global prevalens av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD) eller hyperkinetisk störning (HKD), på ~2,2 % totalt (intervall, 0,1–8,1 %) har uppskattats hos barn och ungdomar (ålder <18 år) (3). När det gäller förekomsten av ADHD i arabiska länder, visade resultat från tidigare studier att den nådde 9,4-21,8 % i Egypten (4) och 11,6 % i Saudiarabien [5].
Flera skadliga konsekvenser är förknippade med ADHD, inklusive bristande akademisk prestation/arbetsprestation, social isolering, aggressivt beteende (inklusive brottslighet och illegala handlingar) och till och med för tidig död av onaturliga orsaker (som olyckor) (6).
Oönskade livsstilsfaktorer kan bidra direkt till ouppmärksamhets- och/eller hyperaktivitetssymtom, det finns många mekanismer som kan mediera sådana effekter, såsom sekundära effekter på energinivå, immunfunktion och epigenetisk förändring. (7) Studieresultat visade att barn med ADHD hade ungefär två gånger så stor risk att ha ett hälsosamt livsstilsindex som är lägre än barn utan ADHD(8) Flera studier om alternativa insatser för ADHD syftar till att förebygga ADHD-progression och rikta in sig på de bakomliggande triggers (som stress, dålig sömn, överstimulering, teknik eller kostplaner). På grundval av att göra adekvata livsstilsförändringar för att minimera dessa triggers skulle kunna bidra till bättre kontroll av ADHD-symtom (9).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 1181
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som nyligen diagnostiserats med mild och måttlig ADHD som inte får mediciner eller beteendeterapi, i åldern 6-9 år, och föräldrar är motiverade att delta i livsstilsförändringsprogrammet.
Exklusions kriterier:
- Barn med svår form av ADHD eller med komorbida psykiatriska störningar snarare än störande beteendestörningar, och barn med en intelligenskvot under 80 exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: En interventionsstudie (en kvasi-experimentell design)
en kvasi-experimentell design före &post
|
Effekten av ett multidimensionellt hälsoutbildningsprogram på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L)
Tidsram: 6 månader
|
förändring i medelpoäng Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L).
Conners' Parents Rating Scale består av åttio poster som måste betygsättas från noll till 3 (noll betyder nej, 3 betyder mycket ofta.
Conners' Rating Scales använder det standardiserade måttet T-score för att bedöma resultat.
Om ett barns T-poäng är mindre än 60 betyder det att de inte har ADHD.
Om barnet har en T-poäng som är högre än 60 betyder det att de sannolikt har ADHD.
Om poängen är högre än 70 är deras ADHD-symtom allvarliga)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i BMI efter intervention
Tidsram: 6 månader
|
förändring i medelvärdet för BMI efter intervention
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Health Education Program ADHD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .