- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06406335
Wpływ wielowymiarowego programu edukacji zdrowotnej na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (ADHD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to przewlekłe zaburzenie neurorozwojowe, którego etiologia jest wynikiem złożonych interakcji między wieloma czynnikami, w tym wpływami genetycznymi, biologicznymi i środowiskowymi. Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to stan wpływający na zachowanie ludzi (1). Osoby z ADHD mogą sprawiać wrażenie niespokojnych, mieć problemy z koncentracją i działać pod wpływem impulsu. Objawy ADHD są zwykle zauważane we wczesnym wieku i mogą stać się bardziej zauważalne, gdy zmieni się sytuacja dziecka, na przykład gdy rozpocznie naukę w szkole. Większość przypadków diagnozuje się u dzieci w wieku od 3 do 7 lat, ale czasami diagnozuje się ją później w dzieciństwie (2).
Średnia częstość występowania na całym świecie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub zaburzenia hiperkinetycznego (HKD) ogółem ~2,2% (zakres 0,1–8,1%) oszacowano u dzieci i młodzieży (w wieku <18 lat) (3). Jeśli chodzi o częstość występowania ADHD w krajach arabskich, wyniki wcześniejszych badań wykazały, że w Egipcie sięgało ono 9,4–21,8% (4) i 11,6% w Arabii Saudyjskiej [5].
Z ADHD wiąże się kilka szkodliwych konsekwencji, w tym słabe wyniki w nauce/pracy, izolacja społeczna, agresywne zachowanie (w tym przestępczość i czyny nielegalne), a nawet przedwczesna śmierć z przyczyn nienaturalnych (takich jak wypadki) (6).
Niepożądane czynniki stylu życia mogą bezpośrednio przyczyniać się do objawów nieuwagi i/lub nadpobudliwości. Istnieje wiele mechanizmów, które mogą pośredniczyć w takich skutkach, takich jak wtórne skutki na poziom energii, funkcje odpornościowe i zmiany epigenetyczne. (7) Wyniki badania wykazały, że u dzieci z ADHD prawdopodobieństwo wystąpienia wskaźnika zdrowego stylu życia na niższym poziomie było w przybliżeniu dwa razy większe niż u dzieci bez ADHD (8) Liczne badania dotyczące alternatywnych metod leczenia ADHD mają na celu zapobieganie postępowi ADHD i ukierunkowanie na przyczynę czynniki wyzwalające (takie jak stres, zły sen, nadmierna stymulacja, technologia lub plany dietetyczne). Na podstawie tego, że wprowadzenie odpowiednich zmian w stylu życia w celu zminimalizowania tych czynników wyzwalających może przyczynić się do lepszej kontroli objawów ADHD (9).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 1181
- faculty of medicine Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 6–9 lat, u których niedawno zdiagnozowano łagodne i umiarkowane ADHD, nieotrzymujący leków ani terapii behawioralnej, oraz rodzice są zmotywowani do udziału w programie modyfikacji stylu życia.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono dzieci z ciężką postacią ADHD lub ze współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi, a nie z destrukcyjnymi zaburzeniami zachowania oraz dzieci z ilorazem inteligencji poniżej 80.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Badanie interwencyjne (projekt quasi-eksperymentalny)
quasi-eksperymentalny projekt przed i po
|
Wpływ Wielowymiarowego Programu Edukacji Zdrowotnej na zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana w poprawionej skali ocen rodziców Connersa, wersja długa (CPRS-RL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiana średniego wyniku Conners' Parent Rating Scale - poprawiona, wersja długa (CPRS-RL).
Skala Oceny Rodziców Connersa składa się z osiemdziesięciu pozycji, które należy ocenić w skali od zera do 3 (zero oznacza nie, 3 oznacza bardzo często).
Skale Oceny Connersa wykorzystują do oceny wyników standaryzowaną miarę T-score.
Jeśli wynik T dziecka jest mniejszy niż 60, oznacza to, że nie ma ono ADHD.
Jeśli dziecko ma wynik T wyższy niż 60, oznacza to, że prawdopodobnie ma ADHD.
Jeśli wynik jest wyższy niż 70, objawy ADHD są poważne)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana BMI po interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiana średniego BMI po interwencji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Health Education Program ADHD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
InnosphereJeszcze nie rekrutacja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
VIZO Specs LtdRekrutacyjny
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Florida State UniversityRekrutacyjnyADHDStany Zjednoczone
-
Florida International UniversityRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyRekrutacyjny
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
Badania kliniczne na Program edukacji zdrowotnej
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ZakończonyDepresja | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
Montana State UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone