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注意欠陥多動性障害(ADHD)に対する多次元健康教育プログラムの影響 (ADHD)

2024年5月9日 更新者:Rasha Saad、Ain Shams University
多面的な健康教育プログラムが患者の健康的なライフスタイルと行動療法の遵守に及ぼす影響を測定し、それを ADHD の症状の重症度と相関させること

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は慢性の神経発達障害であり、その病因は、遺伝的、生物学的、環境的影響を含む複数の要因間の複雑な相互作用の結果です。 注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、人々の行動に影響を与える症状です (1)。 ADHD を持つ人は、落ち着きがなく、集中力が低下し、衝動的に行動することがあります。 ADHD の症状は幼い頃に気づく傾向があり、学校に通い始めるなど、子供の状況が変化するとさらに顕著になる場合があります。 ほとんどの症例は子供が 3 ~ 7 歳のときに診断されますが、幼児期以降に診断されることもあります (2)。

注意欠陥多動性障害 (ADHD) または多動性障害 (HKD) の世界平均有病率は全体で約 2.2% (範囲、0.1 ~ 8.1%) 小児および青少年 (18 歳未満) で発生すると推定されています (3)。 アラビア諸国における ADHD の有病率に関して、以前の研究結果では、エジプトでは 9.4 ~ 21.8% (4)、サウジアラビアでは 11.6% に達していることが示されています [5]。

ADHDには、学力や仕事のパフォーマンスの低下、社会的孤立、攻撃的行動(非行や違法行為を含む)、さらには不自然な原因(事故など)による早死になど、いくつかの有害な結果が関係しています(6)。

望ましくないライフスタイル要因は、不注意や多動の症状に直接寄与する可能性があり、エネルギーレベル、免疫機能、エピジェネティックな変化に対する二次的な影響など、そのような影響を媒介する可能性のあるメカニズムが多数存在します。 (7) 研究結果は、ADHD を持つ子供は、ADHD でない子供よりも健康的なライフスタイル指数が低い可能性が約 2 倍であることを示しました(8) ADHD の代替介入に関する複数の研究は、ADHD の進行を予防し、根本的な問題をターゲットにすることを目的としています。誘因(ストレス、睡眠不足、過剰な刺激、テクノロジー、食事計画など)。 これらの誘因を最小限に抑えるためにライフスタイルを適切に変更することは、ADHD 症状のより良い制御に貢献する可能性があることに基づいています (9)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、1181
        • faculty of medicine Ain shams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 新たに軽度および中等度のADHDと診断され、投薬や行動療法を受けていない6~9歳の患者とその親は、ライフスタイル修正プログラムに参加する意欲がある。

除外基準:

  • 重度のADHDの子供、または破壊的行動障害ではなく精神疾患を併発している子供、および知能指数スコアが80未満の子供は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入研究(準実験計画)
準実験的なデザインの前後
注意欠陥多動性障害(ADHD)に対する多次元健康教育プログラムの影響

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コナーズの親評価尺度の変更 - 改訂版、ロングバージョン (CPRS-R-L)
時間枠:6ヵ月
平均スコアの変化 コナーズの親評価スケール改訂版、ロングバージョン (CPRS-R-L)。 コナー家の親評価スケールは、0 から 3 までの評価が必要な 80 項目で構成されています (0 はいいえ、3 は非常に頻繁であることを意味します)。 Conners の評価スケールでは、T スコアの標準化された尺度を使用して結果を評価します。 子供の T スコアが 60 未満の場合、ADHD ではないことを意味します。 子供の T スコアが 60 を超える場合は、ADHD の可能性が高いことを意味します。 スコアが70を超える場合、ADHDの症状が重度です)
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後のBMIの変化
時間枠:6ヵ月
介入後のBMIの平均値の変化
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:rasha saad Hussein, MD、Faculty of medicine Ain shams univrsity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月23日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Health Education Program ADHD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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