Impact van een multidimensionaal gezondheidseducatieprogramma op ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) (ADHD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een chronische neurologische ontwikkelingsstoornis waarvan de etiologie het resultaat is van complexe interacties tussen meerdere factoren, waaronder genetische, biologische en omgevingsinvloeden. Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is een aandoening die het gedrag van mensen beïnvloedt (1). Mensen met ADHD kunnen rusteloos overkomen, moeite hebben met concentreren en impulsief handelen. Symptomen van ADHD worden meestal al op jonge leeftijd opgemerkt en kunnen duidelijker worden wanneer de omstandigheden van een kind veranderen, bijvoorbeeld wanneer het naar school gaat. De meeste gevallen worden gediagnosticeerd wanneer kinderen 3 tot 7 jaar oud zijn, maar soms wordt de diagnose later in de kindertijd gesteld (2).
Een gemiddelde wereldwijde prevalentie van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) of hyperkinetische stoornis (HKD) van in totaal ~2,2% (bereik: 0,1-8,1%) is geschat bij kinderen en adolescenten (<18 jaar) (3). Met betrekking tot de prevalentie van ADHD in Arabische landen lieten de resultaten van eerdere onderzoeken zien dat deze 9,4-21,8% bedroeg in Egypte (4) en 11,6% in Saoedi-Arabië [5].
Er zijn verschillende schadelijke gevolgen verbonden aan ADHD, waaronder gebrekkige school-/werkprestaties, sociaal isolement, agressief gedrag (waaronder criminaliteit en illegale handelingen) en zelfs voortijdige sterfte door onnatuurlijke oorzaken (zoals ongelukken) (6).
Ongewenste leefstijlfactoren kunnen direct bijdragen aan symptomen van onoplettendheid en/of hyperactiviteit. Er bestaan talloze mechanismen die dergelijke effecten kunnen mediëren, zoals secundaire effecten op het energieniveau, de immuunfunctie en epigenetische veranderingen. (7) Uit onderzoeksresultaten bleek dat kinderen met ADHD ongeveer twee keer zoveel kans hadden op een gezonde levensstijlindex die lager is dan die van kinderen zonder ADHD.(8) Meerdere onderzoeken naar alternatieve interventies voor ADHD zijn gericht op het voorkomen van de progressie van ADHD en richten zich op de onderliggende triggers (zoals stress, slecht slapen, overstimulatie, technologie of voedingsplannen). Op basis van het feit dat het doorvoeren van adequate levensstijlveranderingen om deze triggers te minimaliseren zou kunnen bijdragen aan een betere controle van ADHD-symptomen (9).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 1181
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 6 tot 9 jaar met nieuw gediagnosticeerde milde en matige ADHD die geen medicijnen of gedragstherapie krijgen, en ouders zijn gemotiveerd om deel te nemen aan het programma voor aanpassing van de levensstijl.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een ernstige vorm van ADHD of met comorbide psychiatrische stoornissen in plaats van ontwrichtende gedragsstoornissen, en kinderen met een intelligentiequotiëntscore lager dan 80 werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Een interventiestudie (een quasi-experimenteel ontwerp)
een quasi-experimenteel ontwerp pre & post
|
Impact van een multidimensionaal gezondheidseducatieprogramma op ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verandering in gemiddelde score Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L).
de Conners' Parents Rating Scale bestaat uit tachtig items die moeten worden beoordeeld van nul tot 3 (nul betekent nee, 3 betekent zeer vaak).
de Conners' Rating Scales gebruiken de gestandaardiseerde T-score om de resultaten te beoordelen.
Als de T-score van een kind lager is dan 60, betekent dit dat het geen ADHD heeft.
Als het kind een T-score heeft die hoger is dan 60, betekent dit dat het kind waarschijnlijk ADHD heeft.
Als de score hoger is dan 70, zijn hun ADHD-symptomen ernstig)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in BMI na interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verandering in het gemiddelde van de BMI na interventie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Health Education Program ADHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .