- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06406335
Impact d'un programme multidimensionnel d'éducation sanitaire sur le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) (ADHD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l’attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble neurodéveloppemental chronique dont l’étiologie est le résultat d’interactions complexes entre de multiples facteurs, notamment des influences génétiques, biologiques et environnementales. Le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) est une condition qui affecte le comportement des gens (1). Les personnes atteintes de TDAH peuvent sembler agitées, avoir du mal à se concentrer et agir de manière impulsive. Les symptômes du TDAH ont tendance à être remarqués à un âge précoce et peuvent devenir plus visibles lorsque la situation de l'enfant change, par exemple lorsqu'il commence l'école. La plupart des cas sont diagnostiqués lorsque les enfants ont entre 3 et 7 ans, mais parfois plus tard dans l'enfance (2).
Une prévalence mondiale moyenne du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ou trouble hyperkinétique (HKD), d'environ 2,2 % dans l'ensemble (plage : 0,1 à 8,1 %) a été estimée chez les enfants et les adolescents (âgés de <18 ans) (3). Concernant la prévalence du TDAH dans les pays arabes, les résultats d'études antérieures ont montré qu'elle atteignait 9,4 à 21,8 % en Égypte (4) et 11,6 % en Arabie Saoudite [5].
Plusieurs conséquences néfastes sont associées au TDAH, notamment des performances scolaires/professionnelles médiocres, l'isolement social, des comportements agressifs (y compris la délinquance et les actes illégaux) et même un décès prématuré dû à des causes non naturelles (telles que des accidents) (6).
Des facteurs indésirables liés au mode de vie pourraient contribuer directement aux symptômes d'inattention et/ou d'hyperactivité. Il existe de nombreux mécanismes qui pourraient atténuer ces effets, tels que des effets secondaires sur le niveau d'énergie, la fonction immunitaire et les changements épigénétiques. (7) Les résultats de l'étude ont montré que les enfants atteints de TDAH étaient environ deux fois plus susceptibles d'avoir un indice de mode de vie sain inférieur à celui des enfants sans TDAH. (8) De nombreuses études sur des interventions alternatives pour le TDAH visent à prévenir la progression du TDAH et à cibler les causes sous-jacentes. déclencheurs (tels que le stress, un mauvais sommeil, la surstimulation, la technologie ou les régimes alimentaires). Partant du principe que des changements adéquats dans le mode de vie pour minimiser ces déclencheurs pourraient contribuer à un meilleur contrôle des symptômes du TDAH (9).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 1181
- faculty of medicine Ain shams university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients nouvellement diagnostiqués avec un TDAH léger et modéré ne recevant pas de médicaments ni de thérapie comportementale, âgés de 6 à 9 ans, et les parents sont motivés à participer au programme de modification du mode de vie.
Critère d'exclusion:
- Les enfants présentant une forme sévère de TDAH ou présentant des troubles psychiatriques comorbides plutôt que des troubles du comportement perturbateurs, ainsi que les enfants ayant un quotient intellectuel inférieur à 80 ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Une étude d'intervention (un modèle quasi-expérimental)
une conception quasi-expérimentale avant et après
|
Impact d'un programme multidimensionnel d'éducation sanitaire sur le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement dans l'échelle d'évaluation des parents de Conners, version révisée et longue (CPRS-R-L)
Délai: 6 mois
|
changement du score moyen Conners' Parent Rating Scale-Revised, Long Version (CPRS-R-L).
l'échelle d'évaluation des parents de Conners comprend quatre-vingts éléments qui doivent être notés de zéro à 3 (zéro signifie non, 3 signifie très fréquent.
les échelles d'évaluation de Conners utilisent la mesure standardisée du score T pour évaluer les résultats.
Si le score T d’un enfant est inférieur à 60, cela signifie qu’il ne souffre pas de TDAH.
Si l’enfant a un score T supérieur à 60, cela signifie qu’il souffre probablement de TDAH.
Si le score est supérieur à 70, leurs symptômes de TDAH sont sévères)
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement de l'IMC après l'intervention
Délai: 6 mois
|
changement de la moyenne de l'IMC après intervention
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: rasha saad Hussein, MD, Faculty of medicine Ain shams univrsity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Health Education Program ADHD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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